Biospezialist (m/w/d)

Als Erstlieferant unseres renommierten Geschäftspartners Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir derzeit einen motivierten und engagierten Biospezialisten für einen befristeten Einsatz von 12 Monaten mit hoher Wahrscheinlichkeit auf Verlängerung.

Der erfolgreiche Kandidat wird dem Team für Biospecimen Acquisition and Management (BAM) in Rotkreuz beitreten. BAM ist eine Serviceorganisation mit vier Teams in Europa und Nordamerika, die globale Fähigkeiten mit lokalen Unterstützungsstrukturen nutzt, um integrierte biologische Probenlösungen voranzutreiben, die die Strategie von Roche Diagnostics beschleunigen.
Der Biospezialist ist verantwortlich für die Beschaffung und/oder Verwaltung von Biospezimen sowie aller zugehörigen Proben-/Testdaten unter Einhaltung lokaler regulatorischer Anforderungen, Qualitäts-, Geschäfts- und Branchenbestimmungen/-standards.

Der ideale Kandidat ist ein hochmotivierter, organisierter und lösungsorientierter Teamplayer mit akribischer Liebe zum Detail. Darüber hinaus sucht Roche jemanden, der sich verpflichtet, die höchste Qualität, Genauigkeit und Termintreue der Biospezimen-Lieferungen sicherzustellen. Der Kandidat verfügt über starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, komplexe Protokolle konsequent zu befolgen, sowie über ausgezeichnete Fähigkeiten im Umgang mit Daten.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Biospecimen-Beschaffung & Compliance: Leitung der End-to-End-Biospecimen-Beschaffung durch Anforderungserfassung, Entwicklung des Leistungsumfangs, Überprüfung und Verhandlung von Lieferantenangeboten und Materialübertragungsvereinbarungen sowie Unterstützung bei Bestellanforderungen unter strikter Einhaltung von Qualität, Compliance und Branchenbestimmungen.
• Datenmanagement & LIMS-Betrieb: Verwaltung des gesamten Biospecimen-Datenlebenszyklus, einschließlich Datenübertragung, Überprüfung, Transkription, Qualitäts-/Konsistenzprüfungen und Lösung von Abweichungen. Übernahme der Verantwortung für die genaue Dateneingabe und Ausführung aller Datenfunktionen innerhalb validierter Laborinformationsmanagementsysteme (LIMS).
• Projektüberwachung & Stakeholder-Engagement: Proaktive Überwachung des Probenbeschaffungsfortschritts, Identifikation und Lösung von Problemen sowie Übernahme der Verantwortung für Genauigkeit, Qualität und Termintreue der Lieferungen. Effektive Schnittstelle zu internen und externen Stakeholdern zur Festlegung von Zeitplänen und Erreichung definierter Projektziele.
• Dokumentation & regulatorische Pflege: Sicherstellung der kontinuierlichen Prozesskonformität, einschließlich der genauen Erfassung und Pflege aller erforderlichen rechtlichen, regulatorischen und ethischen Dokumentationen gemäß den etablierten BAM-Verfahren.

Must Haves

• Bachelor-Abschluss in Life Sciences oder gleichwertig mit 1-3 Jahren relevanter Erfahrung in Probenbeschaffung, Datenmanagement und Biobanking; ODER Master-Abschluss in Life Sciences oder gleichwertig mit relevanter Erfahrung in Probenmanagement, Biobanking oder einem verwandten Bereich
• Nachgewiesene praktische Erfahrung in der Sammlung, Handhabung, Verarbeitung, Nachverfolgung und Biobanking von biologischen Proben gemäß Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
• Erfolgreiche Erfahrung in der Verwaltung von klinischen Studienabläufen, Protokollen und Lieferungen vom Studienstart bis zum Abschluss unter Einhaltung definierter Projektzeitpläne, Meilensteine und Umfang
• Fundierte Kenntnisse globaler regulatorischer Rahmenwerke (FDA- und/oder EMA-Richtlinien), Good Clinical Practice (GCP/ICH-GCP), Ethikkommissionen (IRBs/IECs) und bioethischer Prinzipien der klinischen Forschung
• Solides Verständnis der Datenschutzanforderungen und regulatorischen Standards (z. B. DSGVO, HIPAA) bezüglich Patienteneinwilligung, Probenhandhabung und klinischer Datenintegrität
• Professionelle Arbeitskenntnisse in Englisch (mindestens CEFR B2-Niveau oder gleichwertig) mit starken schriftlichen und mündlichen Kommunikationsfähigkeiten für klinische Dokumentation und Berichterstattung

Nice to Haves

• Erfahrung mit LIMS oder anderen validierten Systemen
• Verständnis der regulatorischen Anforderungen im Bereich Diagnostik
• Kenntnisse in Good Clinical Practice, Ethik und Datenschutz
• Verständnis oder Erfahrung in der Verhandlung von Rechtsverträgen (z. B. Material Transfer Agreements)
• Deutschkenntnisse

Benefits

• Werden Sie Teil eines der renommiertesten Pharmaunternehmen und gestalten Sie aktiv die Zukunft des Gesundheitswesens mit
• Erleben Sie eine Arbeitskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert und in der sich alle Mitarbeitenden wertgeschätzt fühlen
• Arbeiten Sie auf einem hochmodernen Campus mit Grünflächen, Besprechungsbereichen und inspirierender Atmosphäre
• Arbeiten Sie mit modernen und aktuellen Werkzeugen in einem innovativen Arbeitsumfeld
• Starten Sie mit einem professionellen Onboarding-Prozess und einer gründlichen Einführung in Ihre neue Rolle während der Welcome Days
• Profitieren Sie von finanzieller Unterstützung für Ihre beruflichen Entwicklungspläne
• Genießen Sie eine Auswahl an hochwertigen Mahlzeiten in modernen Mitarbeitendenrestaurants
• Im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts stehen Ihnen vor Ort Parkplätze zur Verfügung (vorbehaltlich der Anspruchsvoraussetzungen)
• Nutzen Sie unschlagbare, ganzjährige Rabatte bei renommierten Händlern und über 200 Top-Marken
• Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf neuer Autos oder erhalten Sie konstante Kraftstoffrabatte mit unserer Tankkarte

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

Kontakt
Daniel Dzambo

Arbeitsort
Rotkreuz

Pensum
100%

Position
Mitarbeitende

Branche
Pharma + Chemie + Life Science