Qualifikationsexperte (Computerbasierte Laborsysteme, Pharma)

D-ploy ist ein IT- und Engineering-Lösungsunternehmen mit Niederlassungen in der gesamten EMEA-Region, einschließlich der Schweiz, Deutschland, Tschechien, Österreich, Großbritannien sowie den USA.

Wir sind stolz darauf, innovative und überlegene Dienstleistungen und Lösungen für zahlreiche branchenführende Kunden zu liefern. Durch den Aufbau von Beziehungen und vertrauensvollen Partnerschaften innerhalb der IT-Gemeinschaft optimieren wir die IT-Produktivität unserer Kunden und tragen zum Erfolg und Wert der Organisation bei.

Wir sind daran interessiert, mit engagierten, flexiblen und lösungsorientierten Personen zu sprechen, die Teil einer dynamisch wachsenden und internationalen Organisation werden möchten. Wir konzentrieren uns darauf, dort Wert zu schaffen, wo IT zählt – schließen Sie sich uns an!

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Vorbereitung und Durchführung von Qualifikationsleistungen für computerbasierte Systeme (Projektplan, HLRA, URS, QPlan, IQ, OQ, PQ, ERES-Bewertung und Verifizierung, Q-Bericht, Risikobewertung, Stilllegungs-Testplan, SOP) in einem pharmazeutischen Umfeld (Labor, Produktion)
• Überprüfung der von Projektteammitgliedern erstellten Qualifikationsunterlagen
• Migration von computerbasierten Laborausrüstungssystemen (Betriebssystem, Daten usw.)
• Unterstützung des vor Ort tätigen Lab-IT-Supporters bei der Fehlerbehebung oder systemkonfigurationsspezifischen Themen
• Unterstützung des Servicekoordinators und Service Delivery Managers bei den Liefer- und Projektmanagementprozessen, die erforderlich sind, um Projekte innerhalb des Zeitplans und Budgets abzuschließen
• Fachlicher Experte für Qualifikationszwecke und Ansprechpartner für behördliche Inspektionen und Audits
• Unterstützung und Vertretung von Kollegen vor Ort

• Erfahrung in der Großpharmaindustrie, Erfahrung in der Dokumentenerstellung, GxP und grundlegende Erfahrung in IO OQ PQ
• Kenntnisse der Qualifikationsprozesse und Konzepte der Computer-Systemvalidierung
• Gutes Verständnis und Motivation für die Arbeit in regulierten Umgebungen (GxP-Methoden, 21 CFR Teil 11 Compliance, ALCOA+ Prinzipien und aktuelle Branchenerwartungen an Datenintegrität)
• Laborumfeld, ITIL- und IT-Kenntnisse sind von Vorteil
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten mit Kunden, Drittanbietern, Projektmanagern und Teammitgliedern
• Nachgewiesene Fähigkeit, mehrere Anforderungen, Projekte und funktionsübergreifende Teams zu priorisieren und zu managen
• Erfahrung in technischer Kommunikation, einschließlich, aber nicht beschränkt auf technisches Schreiben, Instruktionsdesign, technisches Lektorat, Textbearbeitung oder Korrekturlesen und Qualitätssicherung
• Gut im Einholen von Feedback und Umsetzen von Verbesserungen
• Selbstverantwortliche, selbstorganisierte und flexible Person
• Multitasking und Umgang mit Änderungen in Anforderungen oder Zeitplänen
• Bereitschaft, an verschiedenen Kundenstandorten zu arbeiten
• Fließend in Englisch und Deutsch (mündlich & schriftlich)
• Bewerber müssen ein nicht älter als drei Monate altes Führungszeugnis vorlegen

• Breites Spektrum an Aktivitäten, Aufgaben und Projekten
• Lunch Checks oder Reka Money (Lunch Checks können in über 7000 Restaurants verwendet werden, Reka Money kann für Transport & Unterkunft, Sport & Wohlbefinden, Freizeit & Kultur, Urlaub & Reisen genutzt werden)
• Genießen Sie kostenlose Erfrischungen in unseren D-ploy-Büros
• Versicherungsleistungen
• Fishing for Friends Programm – unser Empfehlungsprogramm
• Weiterentwicklung und beruflicher Aufstieg
• Freundliches und internationales Arbeitsumfeld
• Wettbewerbsfähiges Gehalt und verschiedene Zusatzleistungen

Ist IT in Ihrer DNA?

Wenn Sie glauben, dass Sie gut zu dieser Rolle passen oder an anderen Möglichkeiten interessiert sind, für die D-ploy derzeit Personal sucht, dann freuen wir uns sehr, mit Ihnen zu sprechen. Sie können sich über verschiedene Kanäle bewerben, einschließlich unserer Website www.d-ploy.ch oder indem Sie direkt unser Rekrutierungsteam unter recruiting@d-ploy.ch kontaktieren.