Fachkraft für F&E Produktentwicklung Materialien

Sind Sie daran interessiert, für ein Unternehmen zu arbeiten, das seine Kunden leidenschaftlich schätzt? Das seine Werte lebt und seine Mitarbeitenden fördert? Dann ist Medela das richtige Unternehmen für Sie.

Wir suchen eine Fachkraft für F&E Produktentwicklung Materialien (m/w/d) zur Verstärkung unseres Teams.

Ihre Aufgaben

• Unterstützung der Entwicklung und des Lebenszyklusmanagements von Medizinprodukten, Sicherstellung der termingerechten, qualitätsgerechten und normenkonformen Projektdurchführung.
• Definition und Bewertung von Materialanforderungen basierend auf Produkt-, Nutzer-, Sicherheits- und regulatorischen Anforderungen.
• Auswahl und Bewertung von Materialien für Anwendungen in Medizinprodukten unter Berücksichtigung von Biokompatibilität, Sterilisation, Wiederaufbereitung, Herstellbarkeit und Lieferkontinuität.
• Bereitstellung von Materialexpertise bei Design-Reviews, Risikoanalysen, technischen Bewertungen und FMEA-Aktivitäten.
• Planung, Koordination, Durchführung und Dokumentation von Materialprüfungen und Verifizierungsaktivitäten in Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern und externen Partnern.
• Analyse von Testergebnissen, Bewertung technischer Nachweise und Sicherstellung der Einhaltung definierter Anforderungen und Akzeptanzkriterien.
• Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen, einschließlich Spezifikationen, Bewertungen, Berichten und Rückverfolgbarkeitsunterlagen.
• Bewertung von Produkt-, Prozess-, Lieferanten- und regulatorischen Änderungen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf Materialkonformität, Produktsicherheit und -leistung.
• Enge Zusammenarbeit mit Produktentwicklung, Qualität, Regulatory Affairs, Betrieb, Einkauf, Fertigung und externen Lieferanten.
• Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen, Verfahren und Best Practices im Bereich Materialkonformität, biologische Sicherheit und Produktqualität.

Ihr Beitrag

• Sicherstellung, dass Materialien und Komponenten höchsten Qualitäts-, Sicherheits-, Leistungs- und regulatorischen Anforderungen entsprechen.
• Unterstützung bei Untersuchungen materialbezogener Nichtkonformitäten, Reklamationen und Produktionsproblemen, einschließlich Ursachenanalyse und Korrekturmaßnahmen.
• Aktualisierung des Wissensstands zu relevanten Medizinproduktevorschriften, Normen, Leitfäden und neuen Materialtechnologien zur fundierten Entscheidungsfindung.

Ihre Qualifikationen

Bachelorabschluss in einem der folgenden Bereiche:

• Materialwissenschaften
• Biomedizinische Technik
• Toxikologie, Chemie, Pharmazie oder Humanbiologie

Erfahrung

• Mindestens 2 bis 4 Jahre Berufserfahrung als Entwicklungsingenieur in der Medizintechnik oder als Spezialist für Materialwissenschaften
• Vertrautheit mit der Arbeit in einem regulierten Umfeld, idealerweise in der Medizintechnik

Weitere Kenntnisse

• Fließende Deutsch- oder Englischkenntnisse, die zweite Sprache mit sehr guten Kenntnissen in Wort und Schrift

Ihre Chance

Bei Medela werden Sie Teil einer globalen Gemeinschaft von Kolleginnen und Kollegen, vereint durch den Zweck, der unser Geschäft antreibt: Menschen zu helfen. Medela existiert, um die menschliche Gesundheit und das Wohlbefinden durch wissensbasierte und innovative Lösungen für Muttermilch und medizinische Vakuumtechnik zu fördern.
Unsere Mitarbeitenden sind befähigt, diesen Zweck in einem familiengeführten Unternehmen zu erfüllen, das weltweit schnell wächst. Wir schätzen intensive Austausche, vielfältige Perspektiven und unbürokratische Entscheidungen. Sie haben die Möglichkeit, sich international weiterzuentwickeln und die direkte Auswirkung Ihrer Arbeit auf den Erfolg unseres Unternehmens zu erleben.
 

Wenn Sie an dieser Gelegenheit interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Für diese Position berücksichtigen wir nur Direktbewerbungen – vielen Dank für Ihr Verständnis.