Spécialiste en développement de produits R&D matériaux

Êtes-vous intéressé à travailler pour une entreprise passionnée par ses clients ? Qui vit ses valeurs et prend soin de ses employés ? Alors Medela est l'entreprise qu'il vous faut.

Nous recherchons un spécialiste en développement de produits R&D matériaux (h/f) pour rejoindre notre équipe.

Vos responsabilités

• Soutenir le développement et la gestion du cycle de vie des dispositifs médicaux, en veillant à ce que les projets soient livrés dans le respect du périmètre, des délais, des exigences de qualité et des normes réglementaires applicables.
• Définir et évaluer les exigences en matière de matériaux en fonction du produit, de l'utilisateur, de la sécurité et des besoins réglementaires.
• Sélectionner et évaluer les matériaux pour les applications de dispositifs médicaux, en tenant compte de la biocompatibilité, de la stérilisation, du retraitement, de la fabricabilité et de la continuité d'approvisionnement.
• Fournir une expertise en matériaux lors des revues de conception, des évaluations des risques, des évaluations techniques et des activités AMDEC.
• Planifier, coordonner, exécuter et documenter les activités de test et de vérification des matériaux en collaboration avec les parties prenantes internes et les partenaires externes.
• Analyser les résultats des tests, évaluer les preuves techniques et assurer la conformité aux exigences définies et aux critères d'acceptation.
• Préparer et maintenir la documentation technique, y compris les spécifications, évaluations, rapports et registres de traçabilité.
• Évaluer les changements de produit, de processus, de fournisseur et réglementaires pour leur impact sur la conformité des matériaux, la sécurité et la performance du produit.
• Collaborer étroitement avec le développement produit, la qualité, les affaires réglementaires, les opérations, les achats, la fabrication et les fournisseurs externes.
• Contribuer à l'amélioration continue des processus, procédures et bonnes pratiques liées à la conformité des matériaux, à la sécurité biologique et à la qualité des produits.

Votre impact

• Garantir que les matériaux et composants répondent aux normes les plus élevées de qualité, sécurité, performance et conformité réglementaire.
• Soutenir les investigations des non-conformités liées aux matériaux, des plaintes et des problèmes de production, y compris l'analyse des causes profondes et les actions correctives.
• Se tenir informé des réglementations, normes, documents d'orientation pertinents pour les dispositifs médicaux et des technologies émergentes des matériaux afin de soutenir une prise de décision éclairée.

Vos qualifications

Bachelor dans l'un des domaines suivants :

• Science des matériaux
• Génie biomédical
• Toxicologie, chimie, pharmacie ou biologie humaine

Expérience

• Au moins 2 à 4 ans d'expérience professionnelle en tant qu'ingénieur de développement en technologie médicale ou spécialiste en science des matériaux
• Familiarité avec le travail dans un environnement réglementé, idéalement en technologie médicale

Autres connaissances

• Allemand ou anglais couramment, la seconde langue avec une très bonne maîtrise à l'oral et à l'écrit

Votre opportunité

Chez Medela, vous rejoindrez une communauté mondiale de collègues, unis par la raison d’être qui anime notre entreprise : aider les personnes. Medela existe pour faire progresser la santé et le bien-être humains grâce à des solutions innovantes et basées sur la connaissance du lait maternel et du vide médical.
Nos employés sont habilités à servir cette mission dans une entreprise familiale en pleine croissance à l’échelle mondiale. Nous valorisons les échanges intensifs, les perspectives diverses et les décisions non bureaucratiques. Vous aurez l’opportunité de vous développer à un niveau international et de constater l’impact direct de votre travail sur le succès de notre entreprise.
 

Si cette opportunité vous intéresse, nous attendons votre candidature avec impatience.
Pour ce poste, nous ne considérons que les candidatures directes - merci de votre compréhension.