Qualitätsmanager / Stellvertretende verantwortliche Person - alle Geschlechter -

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Über die Stelle

Als Qualitätsmanager und stellvertretende verantwortliche Person innerhalb unseres Schweizer Qualitätsteams sind Sie ein wichtiger Wächter der Patientensicherheit – Sie treiben Qualitäts-Exzellenz voran, gewährleisten die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und gestalten die Qualitätskultur in unseren Schweizer Betrieben mit. Bereit, loszulegen?

Bei Sanofi Schweiz existiert unser Qualitätsteam aus einem Grund: sicherzustellen, dass jeder Patient ein sicheres, wirksames und qualitativ hochwertiges Arzneimittel erhält. Wir sind ein leidenschaftliches, kollaboratives Team von Qualitätsfachleuten, das für die GMP/GDP-Konformität, die Pflege eines robusten Qualitätsmanagementsystems (QMS) sowie die Freigabe und den Vertrieb von Arzneimitteln auf dem Schweizer Markt verantwortlich ist. Als primäre Schnittstelle zu Swissmedic für alle qualitätsbezogenen Angelegenheiten spielen wir eine entscheidende Rolle bei der Einhaltung der Schweizer regulatorischen Standards und unterstützen gleichzeitig die globale Markteinführungsplattform von Sanofi.

Über Sanofi:

Wir sind ein forschungsgetriebenes, KI-gestütztes Biopharmaunternehmen, das sich der Verbesserung des Lebens der Menschen und dem Erreichen überzeugenden Wachstums verschrieben hat. Unser tiefes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam verfolgen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Als stellvertretende verantwortliche Person für Grosshandel, Import/Export und Auslandshandelstätigkeiten gemäß den Schweizer MPLO-Vorschriften (812.212.1) fungieren, in Abwesenheit oder als Delegierter der verantwortlichen Person
• In Zusammenarbeit mit der verantwortlichen Person ein robustes, konformes Qualitätsmanagementsystem etablieren und kontinuierlich verbessern, das mit den globalen Sanofi- und Schweizer regulatorischen Anforderungen übereinstimmt
• Marktchargenfreigaben, Abweichungen, Rücknahmen und Vernichtungen eigenverantwortlich mit hoher Genauigkeit und Verantwortlichkeit verwalten
• Die verantwortliche Person bei der Kommunikation mit Swissmedic und anderen Gesundheitsbehörden unterstützen sowie aktiv auf Gesundheitsbehördeninspektionen und interne Qualitätsaudits vorbereiten und diese managen
• CAPA-Massnahmen als Reaktion auf Inspektions- und Auditbefunde leiten, um eine zeitnahe und effektive Lösung mit umfassender Dokumentation sicherzustellen
• Qualitätsaufsicht über Drittpartner, die an GDP/GMP-Aktivitäten beteiligt sind, einschließlich Qualitätsvereinbarungen und risikobasierter Audits, gewährleisten
• Dokumente im Verantwortungsbereich der verantwortlichen Person überprüfen und genehmigen, um vollständige Einhaltung der Schweizer Vorschriften sicherzustellen und proaktive Qualitätsrisikomanagement-Initiativen voranzutreiben
• Eine starke Qualitätskultur in allen Funktionen fördern, Führung und Anleitung zu Qualitätsstandards, Prozessen und GDP-Anforderungen bieten und die Qualität in bereichsübergreifenden Projekten vertreten

Über Sie

Erfahrung:

• Mehrjährige, fortschreitende praktische Erfahrung in einem pharmazeutischen Qualitätsumfeld (GMP/GDP)
• Fundierte, nachweisbare Kenntnisse der Anforderungen von Swissmedic, EU-GMP und EU-GDP-Vorschriften
• Erwiesene Erfahrung mit Chargenfreigabe, Abweichungsmanagement und CAPA-Prozessen

Soziale und technische Fähigkeiten:

• Starke Entscheidungsfähigkeit in schnelllebigen, innovativen Umgebungen
• Nachgewiesene Führungskompetenzen mit der Fähigkeit, eine Qualitätsmentalität und organisatorischen Wandel voranzutreiben
• Ausgezeichnete zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten mit Erfahrung in der Zusammenarbeit über verschiedene Kulturen und Funktionen hinweg
• Offenheit, kontinuierliche Verbesserungsorientierung und proaktive Herangehensweise an Problemlösungen

Ausbildung:

• Universitätsabschluss in Life Sciences oder Pharmazie

Sprachen:

• Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum uns wählen?

• Vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, um Ihr Talent beruflich und persönlich zu entwickeln und Ihre Karriere durch interne Wechsel und Rollen-Erweiterungen kontinuierlich voranzutreiben. Eine personalisierte und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor Ihrem ersten Arbeitstag.
• Unsere Mitarbeitenden stehen bei uns an erster Stelle, insbesondere in Bezug auf Work-Life-Balance und ein inklusives Arbeitsumfeld. Neben flexiblen Arbeitszeiten bieten wir ein hybrides Arbeitsmodell (3 Tage im Büro/2 Tage remote) an.
• Hervorragend sind unsere 14 Wochen bezahlte Familienzeit nach der Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie zusätzliche Leistungen wie Krankenversicherung, Angebote zur mentalen und physischen Gesundheit und Freistellung für pflegende Angehörige.
• Weiterbildungsmöglichkeiten und internationale Karrieremöglichkeiten runden unser Angebot ab.

#LI-Hybrid

#LI-GSA

Streben Sie Fortschritt an, entdecken Sie das Außergewöhnliche

Besseres gibt es da draussen. Bessere Medikamente, bessere Ergebnisse, bessere Wissenschaft. Aber Fortschritt geschieht nicht ohne Menschen – Menschen aus unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Rollen, alle vereint durch eines: den Wunsch, Wunder zu bewirken. Also, lassen Sie uns diese Menschen sein.

Bei Sanofi bieten wir allen gleiche Chancen, unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Herkunft, Religion, Geschlecht, nationaler Herkunft, sexueller Orientierung, Alter, Staatsbürgerschaft, Familienstand, Behinderung oder Geschlechtsidentität.

Sehen Sie sich unser ALL IN Video an und informieren Sie sich über unsere Diversity-, Equity- und Inclusion-Massnahmen auf sanofi.com !