Responsable Qualité / Personne Responsable Adjointe - tous genres -

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À propos du poste

En tant que Responsable Qualité et Personne Responsable Adjointe au sein de notre équipe Qualité Suisse, vous êtes un acteur clé de la sécurité des patients — en promouvant l’excellence qualité, en garantissant la conformité réglementaire et en façonnant la culture qualité à travers nos opérations suisses. Prêt à commencer ?

Chez Sanofi Suisse, notre équipe Qualité existe pour une seule raison : garantir que chaque patient reçoive un médicament sûr, efficace et de haute qualité. Nous sommes une équipe passionnée et collaborative de professionnels de la qualité, responsables de la conformité GMP/GDP, du maintien d’un Système de Management de la Qualité (SMQ) robuste, ainsi que de la libération et distribution des produits médicinaux sur le marché suisse. En tant qu’interface principale avec Swissmedic pour toutes les questions liées à la qualité, nous jouons un rôle crucial dans le respect des normes réglementaires suisses tout en soutenant la plateforme de lancement mondiale de Sanofi.

À propos de Sanofi :

Nous sommes une entreprise biopharmaceutique axée sur la R&D et alimentée par l’IA, engagée à améliorer la vie des personnes et à générer une croissance significative. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – ainsi que notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités :

• Agir en tant que Personne Responsable Adjointe pour les activités de gros, d’import/export et de commerce à l’étranger conformément aux réglementations suisses MPLO (812.212.1), en l’absence ou par délégation de la Personne Responsable
• Collaborer avec la Personne Responsable pour établir et améliorer continuellement un Système de Management de la Qualité robuste et conforme, aligné sur les exigences réglementaires globales de Sanofi et suisses
• Gérer de manière autonome les libérations de lots sur le marché, les déviations, les retours et les destructions avec un haut degré de responsabilité et de précision
• Soutenir la Personne Responsable dans les communications avec Swissmedic et autres autorités sanitaires, et préparer activement les inspections des autorités sanitaires ainsi que les audits qualité internes
• Diriger les réponses CAPA aux constats d’inspection et d’audit, en assurant une résolution rapide et efficace avec une documentation complète
• Assurer la supervision qualité des partenaires tiers impliqués dans les activités GDP/GMP, y compris les accords qualité et les audits basés sur les risques
• Examiner et approuver les documents relevant de la responsabilité de la Personne Responsable, en garantissant une conformité totale avec les réglementations suisses et en menant des initiatives proactives de gestion des risques qualité
• Promouvoir une forte culture qualité dans toutes les fonctions, en fournissant leadership et conseils sur les normes qualité, les processus et les exigences GDP tout en représentant la qualité dans les projets transversaux

À propos de vous

Expérience :

• Plusieurs années d’expérience progressive et pratique dans un environnement qualité pharmaceutique (GMP/GDP)
• Connaissance solide et démontrable des exigences Swissmedic, des GMP UE et des réglementations GDP UE
• Expérience avérée dans la libération de lots, la gestion des déviations et les processus CAPA

Compétences relationnelles et techniques :

• Capacités décisionnelles solides dans des environnements rapides et innovants
• Compétences avérées en leadership avec la capacité de promouvoir une mentalité qualité et un changement organisationnel
• Excellentes compétences interpersonnelles et de communication, avec expérience de travail dans des cultures et fonctions diverses
• Ouverture d’esprit, orientation vers l’amélioration continue avec une approche proactive de résolution de problèmes

Formation :

• Diplôme universitaire en sciences de la vie ou pharmacie

Langues :

• Excellente maîtrise de l’allemand et de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral

Pourquoi nous choisir ?

• Trouvez des opportunités diverses dans un environnement de travail international pour développer votre talent professionnellement et personnellement, et faire progresser continuellement votre carrière grâce à des changements internes et des élargissements de rôle. Un onboarding personnalisé et structuré est garanti et commence même avant votre premier jour.
• Nos collaborateurs sont notre priorité absolue, notamment en ce qui concerne l’équilibre vie professionnelle/vie privée et un environnement de travail inclusif. En plus du travail flexible, nous offrons à nos employés des horaires flexibles et un modèle de travail hybride (3 jours au bureau/2 jours à distance).
• Exceptionnel est notre congé familial payé de 14 semaines après la naissance d’un enfant pour les deux parents, ainsi que des avantages supplémentaires tels que l’assurance santé, des offres pour la santé mentale et physique, et des congés pour les aidants familiaux.
• Des opportunités de formation et des possibilités de carrière internationale complètent notre offre.

#LI-Hybrid

#LI-GSA

Poursuivez le progrès, découvrez l’extraordinaire

Le meilleur est là-bas. De meilleurs médicaments, de meilleurs résultats, une meilleure science. Mais le progrès n’arrive pas sans les personnes – des personnes de différents horizons, dans différents lieux, occupant différents rôles, toutes unies par une même chose : le désir de faire advenir des miracles. Alors, soyons ces personnes.

Chez Sanofi, nous offrons des chances égales à tous, quelle que soit la race, la couleur, l’ascendance, la religion, le sexe, l’origine nationale, l’orientation sexuelle, l’âge, la citoyenneté, l’état civil, la capacité ou l’identité de genre.

Regardez notre vidéo ALL IN et découvrez nos actions en matière de Diversité, Équité et Inclusion sur sanofi.com !