Senior Wissenschaftler QA Betrieb

Arbeitszeit

Umgebungsbedingungen

Stellenbeschreibung

Werden Sie Teil von Thermo Fisher Scientific Inc., einem weltweit führenden Unternehmen im Dienst der Wissenschaft, als Senior Wissenschaftler QA Betrieb in unserer Engineering-Abteilung. Dies ist eine herausragende Gelegenheit, einen bedeutenden Einfluss zu nehmen, indem Sie sicherstellen, dass unsere pharmazeutischen Produkte fehlerfrei und sicher hergestellt werden!

Aufgaben:

• Sicherstellung der Einhaltung der Herstellungsprozesse, Chargenprotokolle, Abweichungen, Änderungssteuerungen und CAPA.
• Überprüfung und Freigabe abgeschlossener Chargenprotokolle innerhalb streng definierter Fristen.
• Verantwortlich für die technische Chargenfreigabe, um sicherzustellen, dass die Produkte den höchsten Standards entsprechen.
• Aktive Unterstützung vor Ort während kritischer Herstellungsphasen.
• Bewertung und Genehmigung von Betriebsdokumenten wie Verfahren, Spezifikationen und Arbeitsanweisungen.
• Unterstützung bei kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen im Zusammenhang mit Qualitätsdokumenten und -prozessen.
• Überwachung der Vorbereitung und Durchführung der jährlichen Produktqualitätsbewertung (APQR).
• Einhaltung und Förderung der Regeln zur Datenintegrität (ALCOA+).
• Vorschläge zur Verbesserung von Herstellungsabläufen, Aktivitäten und Organisation machen.

Qualifikationen:

• Pharmazeut oder Wissenschaftler mit Masterabschluss oder gleichwertiger Erfahrung.
• Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 1 Jahr in der kommerziellen Chargenfreigabe.
• Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Herstellungsprozesse, insbesondere biologischer Wirkstoffe.
• Fließend in Deutsch und Englisch mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten.
• Erfahrung mit SAP und elektronischem MES (Manufacturing Execution System) ist von Vorteil.
• Verfügbarkeit für Bereitschaftsdienste und Remote-Arbeit nach Bedarf.

Seien Sie Teil eines ehrgeizigen Teams, das nach fehlerfreier Ausführung und nachweisbaren Ergebnissen strebt. Setzen Sie Ihr Fachwissen ein, um Qualitätsmaßnahmen zu bestimmen und erfolgreich umzusetzen, die auf höchstem Niveau in der Branche konkurrieren!