Fachkraft für die Herstellung im DSP

Über den Job

Arbeitszeit

Umgebungsbedingungen

Stellenbeschreibung

Thermo Fisher Scientific Inc. ist weltweit führend in der Unterstützung der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von ca. 40 Milliarden US-Dollar. Wir setzen uns dafür ein, unsere Kunden bei der Förderung einer gesünderen, saubereren und sichereren globalen Umwelt zu unterstützen. Ob unsere Kunden die Lebenswissenschaften vorantreiben, komplexe analytische Herausforderungen lösen, die Effizienz in ihren Laboren verbessern, die Patientengesundheit durch Diagnostik fördern oder lebensverändernde Therapien entwickeln und herstellen – wir sind hier, um sie zu unterstützen. Unser verteiltes Team von über 100.000 Kolleginnen und Kollegen arbeitet standortübergreifend zusammen, um eine bahnbrechende Mischung aus brandneuen Technologien, bequemen Einkaufsmöglichkeiten und pharmazeutischen Dienstleistungen anzubieten. Zu unseren branchenführenden Marken gehören Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.

Die hochmoderne Mehrzweck-Produktionsanlage ist für die großtechnische Herstellung von Biologika ausgelegt und bietet ein hohes Expansionspotenzial. Nach Abschluss der Bauarbeiten wird unser Standort in Lengnau hochflexible Bioproduktionstechnologien anbieten, von der Entwicklung bis zur Großserienproduktion einschließlich Edelstahlanlagen, um den Bedürfnissen unserer Kunden gerecht zu werden.

Zweck

• Diese Position führt die Produktion rekombinanter Produkte durch den Betrieb automatisierter Produktionsanlagen durch

• Der Stelleninhaber unterstützt die Einhaltung von Vorschriften, die Planung, das Materialmanagement, Änderungssteuerungen, Untersuchungen, CAPA, operative Exzellenz usw.

• Diese Position unterstützt Projektteams bei der Planung, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung neuer Produktionslinien für rekombinante Produkte

• Diese Position unterstützt den Start neuer Produktionslinien

Verantwortlichkeiten

• Verantwortlich für die tägliche Durchführung der Herstellungsaktivitäten im USP, DSP oder Unterstützungsbereich (Medien- und Pufferzubereitung, Geräte-Reinigung und -Vorbereitung)
• Erster Ansprechpartner und Referenz innerhalb des Fertigungsteams bezüglich Schulung und Fehlerbehebung
• Verantwortlich für Arbeitsanweisungen und SOPs in ihrem Bereich
• Untersucht Manufacturing Excellence-Initiativen, um einen robusten und reibungslosen Ablauf zu gewährleisten
• Beteiligt sich an der Definition robuster Prozessparameter während routinemäßiger Fertigungskampagnen
• Beteiligt sich an Aktivitäten zur Einführung neuer Produkte
• Stellt sicher, dass Schulungs- und Compliance-Dokumentationen aktuell sind
• Verpflichtet sich zu den Werten von Thermo Fisher Scientific sowie zur Einhaltung ethischer und rechtlicher Standards
• Übernimmt persönliche Verantwortung für Anwesenheit, Leistung und Produktivität zur Erreichung der definierten Ziele
• Hält sich an EHSS-Gesetzesanforderungen, Regeln, Richtlinien, Verfahren und Anweisungen für ihren Verantwortungsbereich
• Trägt aktiv zu EHSS-Initiativen und -Themen sowie zur Meldung und Nachverfolgung von Beinaheunfällen bei

Qualifikationen

• Bachelor/Master in Chemie / Biochemie / Biologie / Lebensmittelwissenschaften
• 3-5 Jahre erfolgreiche Erfahrung im pharmazeutischen Betrieb in einer GMP-relevanten Umgebung
• Erfahrung in Biotech- oder Pharma-Prozessen erforderlich, entweder in sterilen Prozessen, USP, DSP, Lösungsvorbereitung, Einweg, CIP/SIP-Prozesse
• Bereitschaft zu lernen
• Can-do-Einstellung
• Sprachen: Englisch und Deutsch bevorzugt
• Arbeit im Schichtbetrieb, einschließlich regelmäßiger Wochenend- und Feiertagsarbeit sowie Nachtschichten
• Bereitschaft zu Rufbereitschaft gemäß jeweiliger Planung