TRD Composer Technischer Service Spezialist (m/w/d)

Über den Job

Für unseren Kunden in der Pharmaindustrie suchen wir eine technisch versierte Fachkraft mit nachgewiesener Erfahrung in TRD Composer, regulatorischer Dokumentation und pharmazeutischem Datenmanagement. In dieser Rolle spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Integration und Weiterentwicklung regulatorischer IT-Systeme und koordinieren gleichzeitig Data-Governance-Aktivitäten in einem stark regulierten Umfeld.

Aufgaben

• Koordination der Implementierung von SUAM 3.0 in TRD Composer in Zusammenarbeit mit NVS IT Production
• Einrichtung der GSRS-Anwendung und Entwicklung von Schnittstellen zwischen GSRS und TRD Composer zur Ermöglichung des Austauschs von Stoffinformationen
• Erstellung und Pflege des TRD-Referenzdatenmodells für Stoffinformationen
• Koordination der TRD Data Governance Organisation und Unterstützung konsistenter Datenmanagementprozesse
• Koordination technischer Implementierungen und Systemänderungen mit relevanten IT- und Fachbereichs-Stakeholdern
• Unterstützung von Änderungsaktivitäten gemäß interner IT-Dokumentation und Change-Management-Prozessen
• Sicherstellung der Abstimmung zwischen technischen Systemanforderungen und regulatorischen Dokumentationsbedürfnissen

Anforderungen

• Nachgewiesene praktische Erfahrung mit TRD Composer und fundiertes Verständnis seines Zwecks, Designs und seiner Funktionalität
• Erfahrung mit regulatorischen Prozessen und Dokumentationsanforderungen in der Pharmaindustrie, insbesondere Gesundheitsbehördendokumentation und/oder Good Manufacturing Practice (GMP)
• Kenntnisse der IDMP-Standards und relevanter ISO-Standards, einschließlich deren Anwendung in digitalen Prozessen innerhalb eines regulierten Entwicklungsumfelds
• Verständnis von IT-Systemen, Anwendungs-Schnittstellen, Datenmodellen und Data Governance
• Erfahrung im Umgang mit pharmazeutischen Stoffdaten; Vertrautheit mit GSRS ist von Vorteil
• Kenntnisse in IT-Dokumentation und Change-Management-Prozessen in einem regulierten pharmazeutischen Umfeld
• Starkes technisches Verständnis und die Fähigkeit, Programmierkonzepte und Systemintegrationsanforderungen nachzuvollziehen
• Ausgezeichnete Englischkenntnisse in der Kommunikation sowie starke Fähigkeiten in Koordination, Stakeholder-Management und Führung

Vorteile

• Remote-Arbeitsplatz
• 5 Wochen Jahresurlaub
• Übernahme der Zertifizierungskosten
• Reka-Card mit 20 % Rabatt auf bis zu CHF 2.400
• CHF 400 Beitrag zu einer Fitness-Mitgliedschaft