EMEA, CH, Kanton Bern, Bern, CSL Behring
Vor 14 Stunden
Laborspezialist (w/m/x) - Analytische Prüfung
- 21 April 2026
- 100%
- EMEA, CH, Kanton Bern, Bern, CSL Behring
Über den Job
Laborspezialist (w/m/x) Analytische Unterstützung
Der Laborspezialist trägt zur Durchführung analytischer Tätigkeiten bei, die die Charakterisierung, Überwachung und das Lebenszyklusmanagement von therapeutischen Produkten und zugehörigen Prozessen ermöglichen.
Die Rolle führt routinemäßige und mittelschwer komplexe analytische Aufgaben aus, unterstützt die Methodendurchführung und stellt eine zuverlässige Datenerzeugung in Übereinstimmung mit etablierten Verfahren, Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen sicher.
Der Stelleninhaber wendet grundlegendes wissenschaftliches Wissen und praktische Laborfähigkeiten an, um Laboranalysen durchzuführen, Instrumente zu bedienen und Ergebnisse zu dokumentieren. Unter mäßiger Aufsicht unterstützt die Rolle die Ausführung analytischer Methoden in der frühen Entwicklung, der späten Reifephase und im kommerziellen Lebenszyklus. Innerhalb eines Matrixumfelds arbeitet der Laborspezialist mit dem IPT und funktionsübergreifenden Partnern zusammen, um analytische Einsatzbereitschaft, konsistente Datenqualität und effektive Laborabläufe zu gewährleisten, die technische Entscheidungsfindungen unterstützen.
Hauptverantwortlichkeiten & Aufgaben
- Durchführung routinemäßiger und mittelschwer komplexer analytischer Tests gemäß SOPs, etablierten Testmethoden und regulatorischen Anforderungen.
- Unterstützung bei der Probenvorbereitung, Instrumenteneinrichtung, Systemtauglichkeitsprüfungen und Durchführung analytischer Arbeitsabläufe (z. B. Chromatographie, Elektrophorese, Spektroskopie).
- Dokumentation aller analytischen Tätigkeiten genau, zeitnah und in Übereinstimmung mit den Good Documentation Practices (GDP).
- Sicherstellung einer zeitnahen, genauen und zeitgleichen Dokumentation aller Aktivitäten in elektronischen Laborbüchern (ELN) und anderen elektronischen Datenerfassungstools unter vollständiger Einhaltung der Datenintegritätsstandards.
- Durchführung grundlegender Fehlerbehebungen bei analytischen Methoden und Laborausrüstung unter Anleitung erfahrener Teammitglieder.
- Vorläufige Datenüberprüfung, Identifikation von Unregelmäßigkeiten und zeitnahe Kommunikation von Beobachtungen an Vorgesetzte oder Projektleiter.
- Unterstützung bei Lebenszyklusaktivitäten von Methoden, einschließlich Methodenqualifikation, Optimierung und Transferaufgaben.
- Aufrechterhaltung der Laborbereitschaft, einschließlich Unterstützung bei der Gerätequalifikation, Bestellung und Verwaltung von Verbrauchsmaterialien sowie Sicherstellung konformer Laborbedingungen.
- Bereitstellung sachlicher Beiträge zu Abweichungen, Untersuchungen, CAPAs und Änderungssteuerungsprozessen im Zusammenhang mit analytischer Arbeit.
- Zusammenarbeit mit IPT und funktionsübergreifenden Stakeholdern (z. B. Prozessentwicklung, MS&T, QC), um eine robuste analytische Durchführung im Einklang mit den Programmzielen sicherzustellen.
- Einhalten von EHS-Standards und Beitrag zur Aufrechterhaltung einer sicheren, konformen und gut organisierten Laborumgebung.
- Identifikation von Möglichkeiten zur Verbesserung analytischer Arbeitsabläufe, Dokumentationspraktiken und operativer Effizienz.
Qualifikationen & Erfahrungsvoraussetzungen
- Bachelor-Abschluss in Analytischer Chemie, Biochemie, Lebenswissenschaften oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Disziplin oder gleichwertige praktische Laborerfahrung.
- 5 Jahre Laborerfahrung in einem analytischen oder prozessentwicklungsbezogenen Umfeld (Industrie oder Akademie).Grundlegende Erfahrung mit analytischen Techniken wie HPLC/UPLC, CE, SDS-PAGE, UV/Vis-Spektroskopie oder vergleichbaren Plattformen.
- Kenntnis der Prinzipien der Ausführung analytischer Methoden, Erwartungen an Datenintegrität und regulierte Laborpraktiken.
- Hohe Detailgenauigkeit und nachgewiesene Fähigkeit, zuverlässige, hochwertige analytische Daten zu erzeugen.
- Fähigkeit, neue analytische Techniken und Laborabläufe schnell unter begrenzter Aufsicht zu erlernen.
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und Bereitschaft zur Zusammenarbeit in multidisziplinären Teams.
- Nachgewiesenes Interesse an kontinuierlicher Verbesserung und Laborexzellenz.
Was wir bieten
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Über CSL Behring
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