Automatisierungsingenieur

Über den Job

Der Automatisierungsingenieur ist verantwortlich für die Implementierung, Wartung und Optimierung von Automatisierungssystemen wie DeltaV, PAS-X und SCADA in einer GMP-regulierten biopharmazeutischen Produktionsumgebung. Die Rolle umfasst auch die Unterstützung von Technologietransfers, Systemqualifikationen, die Fehlerbehebung bei komplexen Produktionsproblemen sowie die Förderung von kontinuierlichen Verbesserungs- und Digitalisierungsinitiativen zur Steigerung der Produktionsleistung.

Automatisierungsingenieur

Die Organisation ist in der Life-Science-Branche in Luzern tätig.

Beschreibung

• Förderung von Vielfalt und Inklusion – Aufbau effektiver Arbeitsbeziehungen innerhalb eines funktionsübergreifenden Teams mit unterschiedlichen Kulturen und Hintergründen.
• Fungieren als Fachexperte für die Implementierung von Steuerungsstrategien für neue Anlagen zur Verbesserung der Herstellungsprozesse in einer Good Manufacturing Practice (GMP)-Umgebung.
• Implementierung innovativer Technologien, Software, Steuerungsstrategien und Instrumente zur Optimierung von Prozessen und zur Reduzierung des Aufwands in Herstellungs- und Verwaltungsprozessen.
• Bereitstellung wesentlicher Automatisierungsunterstützung für verschiedene Fertigungssysteme wie DCS (DeltaV), MES (PAS-X), SCADA (Ignition) und OEM-Systeme.
• Unterstützung und/oder Leitung von Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung mit Automatisierungsüberprüfung von Gerätespezifikationen, P&IDs und System-Lebenszyklusdokumentation.
• Verantwortlich für die Fehlerbehebung bei komplexen Anlagen-/Automatisierungsproblemen zur Verbesserung der Produktionsleistung (z. B. Ertragssteigerungen), Änderungen zur Unterstützung neuer Produkte und die Einhaltung der Automatisierungssysteme gemäß cGMP.
• Transfer von Prozesstechnologien aus frühen Pipeline-Anlagen und Steuerung des Übergangs zum GMP-Betriebsstatus sowie Unterstützung der Sichtlinie zur kommerziellen Versorgung.
• Leitung automatisierungsbezogener Untersuchungen bei Abweichungen und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen.
• Zusammenarbeit mit externen Unternehmen, Organisation von Ersatzteilen und Serviceeinsätzen.
• Unterstützung bei der Qualifikation neuer Systeme. Erstellung, Überprüfung und/oder Durchführung von Testdokumenten.
• Zusammenarbeit mit den Bereichen Betrieb, Qualität, Validierung und Technik zur Lösung komplexer Probleme.
• Teilnahme an und aktive Unterstützung von Digitalisierungsinitiativen, die Systemintegrationen, Datenkonnektivität, Datenanalyse/-modellierung, Validierungsmethoden und wertorientierte Optimierung der Fertigung über Prozessleitsysteme umfassen.
• Begrenzte Schichtarbeit kann erforderlich sein, um Projekt-, Betriebs- und Qualifikationsanforderungen zu erfüllen.

Profil

• Abschluss in einem Life-Science-Fach oder gleichwertige praktische Erfahrung von mindestens 5 Jahren im Bereich Automatisierungssteuerungen.
• Fundierte Kenntnisse der Anforderungen an Computer-Validierung/SDLC und Automatisierungs-Change-Control-Verfahren (z. B. GAMP 5).
• Effektive mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch (C1).
• Nachgewiesene Erfahrung mit DeltaV Batch-Design, Implementierung und Test, einschließlich ISA S95 und S88.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Implementierung und Verwaltung von DeltaV-Steuerungsstrategien/Rezepten für Prozessanlagen wie Cytiva AktaRDY, AktaRDY XL, Sartorius Resolute BioSMB 80/350.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Automatisierungs- oder Ingenieursfunktion für Biologika, Lebensmittel, Medizinprodukte oder Pharmaindustrie.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Entwicklung und Implementierung industrieller Steuerungen wie DCS (DeltaV), MES (PAS-X), Historian (PI).
• Erfahrung mit I/O-Netzwerken (z. B. Ethernet/IP, OPC, Profinet und ModBus-Protokolle) ist von Vorteil.
• Grundkenntnisse und/oder Erfahrung mit einem MES-System (PAS-X, Syncade, Ignition MES) sind von Vorteil.
• Inbetriebnahme und Qualifikation, Entwicklung und Durchführung von Testprotokollen in Kneat eVal.

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