Leiter Technologietransfer

Über den Job

Wir suchen einen erfahrenen Leiter für Technologietransfer-Operationen, der den erfolgreichen Transfer, die Industrialisierung und den Markteintritt von Kombinationsprodukten, Medizinprodukten und Sekundärverpackungsprozessen in einem globalen Fertigungsnetzwerk vorantreibt.

Hauptverantwortlichkeiten

• Leitung und Unterstützung technischer Transferaktivitäten für Kombinationsprodukte, Medizinprodukte und Sekundärverpackungsprozesse.
• Vorantreiben von Transfers von der Entwicklung zur kommerziellen Fertigung an globalen Produktionsstandorten.
• Entwicklung und Umsetzung von Strategien für den Technologietransfer in Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Stakeholdern.
• Sicherstellung der Abstimmung und Standardisierung von Transferdokumentationen, Design-Transfer-Paketen und Fertigungsprozessen.
• Unterstützung von Produkteinführungen durch Sicherstellung der Fertigungsbereitschaft und Verfügbarkeit der Versorgung.
• Management von Lifecycle-Maintenance-(LCM)-Aktivitäten und Umsetzung von Produkt- oder Prozessänderungen.
• Funktion als technischer Leiter oder Fachexperte innerhalb funktionsübergreifender Projektteams.
• Unterstützung bei Design, Hochskalierung, Validierung und Kommerzialisierung von Montage- und Verpackungsprozessen.
• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, MS&T, Technischen Operationen, Qualität, Regulatory Affairs und Supply-Chain-Teams.
• Unterstützung bei internen und externen Audits, Inspektionen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.
• Beitrag zu regulatorischer Dokumentation und Antworten im Zusammenhang mit Medizinprodukten und Kombinationsprodukten.

Ihr Profil

• Abschluss in Maschinenbau, Pharmazeutischer Technologie, Biomedizinischer Technik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einer verwandten technischen Disziplin.
• Fortgeschrittener Abschluss (MSc, PhD) bevorzugt.

Mehr als 5 Jahre Erfahrung in:

• Pharmazeutischer Fertigung
• Manufacturing Science & Technology (MS&T)
• Technischer Entwicklung
• Technologietransfer
• Medizinprodukte- oder Kombinationsproduktfertigung

Nachgewiesene Erfahrung mit:

• Technologietransfer
• Produktkommerzialisierung
• Fertigungstransfers
• Produkteinführungen
• Montage- und Verpackungsprozessen