QC Analytical Project Manager

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden für die Pharmaindustrie spezialisiert hat. Zur Verstärkung unserer Qualitätskontrollorganisation in Vionnaz (Wallis, Schweiz) suchen wir einen QC Analytical Project Manager (m/w/d) 100%. In dieser bereichsübergreifenden Rolle koordinieren Sie analytische Aktivitäten über den gesamten Projektlebenszyklus und stellen die erfolgreiche Durchführung von Kundenprojekten sicher, während Sie die höchsten Standards in Qualität, Compliance und operativer Exzellenz einhalten.

Ihre Aufgaben

• Agieren Sie als primärer Vertreter der QC Analytical Operations innerhalb bereichsübergreifender Projektteams.

• Führen und koordinieren Sie analytische Aktivitäten, einschließlich Freigabetests, Stabilitätsstudien, API-Charakterisierung, Methodenentwicklung, Validierung und Spezifikationsfestlegung.

• Verwalten Sie analytische Transfers zu internen Abteilungen, Produktionsstandorten und externen Partnern.

• Bewerten Sie komplexe analytische Daten, geben Sie wissenschaftliche Empfehlungen ab und kommunizieren Sie Ergebnisse an Kunden und Stakeholder.

• Definieren und implementieren Sie analytische und qualitätskontrollbezogene Strategien, die auf Kundenbedürfnisse und Bachem Best Practices abgestimmt sind.

• Überwachen Sie Projektzeitpläne, Budgets, Ressourcen, Qualitätsereignisse, Abweichungen, CAPAs und Änderungssteuerungen.

• Organisieren und moderieren Sie Projektmeetings und gewährleisten Sie eine effektive Zusammenarbeit zwischen internen und externen Partnern.

• Treiben Sie kontinuierliche Verbesserungsinitiativen voran und stellen Sie die Einhaltung von GMP-, regulatorischen, Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen sicher.

Ihr Profil

• Abschluss in Analytischer Chemie, Biochemie, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Disziplin (oder gleichwertige industrielle Erfahrung).

• Nachgewiesene Erfahrung im Projektmanagement in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld.

• Fundiertes Verständnis analytischer Methoden, Methodenentwicklung, Validierung und internationaler Pharmakopöen.

• Gute Kenntnisse der pharmazeutischen regulatorischen Anforderungen und Qualitätssysteme.

• Fähigkeit, mehrere Stakeholder zu koordinieren und bereichsübergreifende Projekte erfolgreich zu managen.

• Starkes analytisches Denken, Problemlösungs-, Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.

• Ausgezeichnete Kenntnisse in MS Office und Projektmanagement-Tools; Erfahrung mit LIMS, CDS, MasterControl und SAP ist von Vorteil.

• Fließend in Französisch und Englisch; Deutschkenntnisse sind von Vorteil.

Unser Angebot

• Ein modernes und dynamisches Arbeitsumfeld in einem schnell wachsenden internationalen Unternehmen.

• Herausfordernde Projekte mit hohem wissenschaftlichem und technischem Wert.

• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und kontinuierlichen Fortbildung.

• Eine Unternehmenskultur, die auf Zusammenarbeit, Innovation und Exzellenz basiert.

• Attraktive Arbeitsbedingungen und wettbewerbsfähige Mitarbeitervorteile.

Interessiert?

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem spannenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Vionnaz inspirieren.