Prozessingenieur (Associate Specialist Downstream)

Über den Job

Kundenbeschreibung

Für einen unserer Kunden, ein führendes globales Biotechnologieunternehmen im Grossraum Luzern, suchen wir derzeit einen Prozessingenieur (Associate Specialist Downstream Operations) (m/w/d) zur Verstärkung einer hochmodernen Biologika-Produktionsstätte im Raum Luzern.

Dieser innovative Produktionsstandort ist auf die Entwicklung und Herstellung biologischer Wirkstoffe für klinische Programme und Technologieinnovationsinitiativen spezialisiert. Die Organisation verpflichtet sich zur Lieferung hochwertiger Arzneimittel durch fortschrittliche Fertigungstechnologien, operative Exzellenz sowie eine starke Kultur von Qualität und Compliance.

Über die Rolle

Wir suchen einen motivierten Prozessingenieur (Associate Specialist Downstream Operations) (m/w/d), der die Downstream-Herstellungstätigkeiten im Zusammenhang mit der Implementierung und GMP-Herstellung von Therapien in frühen klinischen Phasen unterstützt.

In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Unterstützung von Reinigungs- und Herstellungsprozessen in einem GMP-regulierten Biotech-Umfeld. Sie arbeiten eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um Herstellkampagnen durchzuführen, technische Probleme zu beheben, Prozessverbesserungen zu unterstützen und die Einhaltung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards sicherzustellen.

Ihre Aufgaben

• Einrichten, Durchführen und Beheben von Problemen bei Downstream-Herstellungsprozessen unter GMP-Bedingungen.
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Prinzipien und EHS-Standards im Verantwortungsbereich.
• Unterstützung von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen und Implementierung neuer Fertigungstechnologien.
• Teilnahme an nicht-GMP-Ingenieurläufen und Testaktivitäten nach Bedarf.
• Erstellung und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und elektronischen Master-Chargenprotokollen.
• Technische Überprüfung von Herstellungs- und Prozessübertragungsdokumentationen.
• Unterstützung der Materialmanagementaktivitäten mit SAP.
• Teilnahme an Prozessprobenahmen und operative Unterstützung während Herstellkampagnen.
• Zusammenarbeit mit den Teams für Herstellung, Qualität und Technik zur erfolgreichen Durchführung der Produktionsaktivitäten.

Ihr Profil

• Ausbildung in Biotechnologie, Life Sciences, Chemieingenieurwesen, Bioprozessingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet.
• Mindestens 1-2 Jahre Erfahrung in der Pharma- oder Biotechnologiebranche.
• Erfahrung in einem GMP-regulierten Herstellungsumfeld.
• Starke Problemlösungsfähigkeiten und Fähigkeit zur Identifikation und Behebung von Herstellungsprozessproblemen.
• Fähigkeit, effektiv in einem dynamischen und komplexen Herstellungsumfeld zu arbeiten.
• Professionelle Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch (C1) und Englisch (B2+).
• Bereitschaft zur Arbeit vor Ort und gelegentlicher Bereitschaftsdienst.
• Bevorzugte Qualifikationen
• Bachelor- oder Masterabschluss in einem relevanten naturwissenschaftlichen Fach.
• Erfahrung in der Herstellung von Biologika.
• Praktische Erfahrung mit Chromatographie, Virusfiltration, UF/DF, Formulierung oder Fill & Freeze Prozessen.
• Vertrautheit mit Herstellungssoftwaresystemen wie DeltaV, PAS-X und SAP.

Zusätzliche Informationen

• Standort: Raum Luzern
• Vertragsdauer: 12-monatige Vertragsposition
• Beschäftigungsart: Temporäre Anstellung
• Arbeitsmodell: 100 % vor Ort
• Arbeitszeit: 40 Stunden pro Woche
• Bereitschaftsdienst: Gelegentliche Bereitschaftsdienste können je nach Herstellungsplan erforderlich sein.