Technischer Projektleiter & Prozessgestaltung

Über den Job

• Prozessarchitektur & Entwicklung: Aktive Gestaltung, Optimierung und Industrialisierung robuster Fertigungs- und Prüfprozesse für Instrumentenkomponenten, Elektronik und Präzisionsbaugruppen über die gesamte externe Lieferantenbasis
• Prozessfähigkeit & Validierung: Definition von Prozessvalidierungsstrategien (IQ/OQ/PQ), Erstellung von Verifikationsprotokollen und Etablierung von Prozessfähigkeitsgrundlagen (Cp/Cpk-Analyse, Toleranzstudien und Gage R&R)
• Design for Excellence (DfX): Enge Zusammenarbeit mit F&E in der frühen Produktentwicklung zur Integration von Design-for-Manufacturing-, Montage- und Testbarkeitsprinzipien in die Komponentenentwicklung, um Fertigungsengpässe zu vermeiden und die Ausbeute zu optimieren
• Prozessrisiko & -minderung: Leitung von Prozess-FMEA (pFMEA), Einrichtung von Poka-Yoke (Fehlervermeidung) Kontrollen und Durchführung von Ursachenanalysen zur Eliminierung von Prozessschwachstellen
• Lieferantenleistung & Überwachung: Überwachung der Prozessstabilität der Lieferanten, technischer KPIs und Qualitätsentwicklung der Komponenten über den gesamten Lebenszyklus des Instruments

• Ein Hochschulabschluss (Bachelor, Master oder höherer technischer Abschluss) in Maschinenbau, Elektrotechnik, Mechatronik, Verfahrenstechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einem verwandten technischen Fachgebiet
• Mindestens 5-6+ Jahre relevante Berufserfahrung in der Gestaltung von Fertigungsprozessen, technischem Lieferantenmanagement, Industrialisierung oder Fertigungstechnik, idealerweise im Bereich Medizintechnik, In-vitro-Diagnostik (IVD), Pharma oder präziser High-Tech-Geräte
• Fachkenntnisse im Prozessdesign: Nachweisbare praktische Erfahrung in der Gestaltung, Qualifizierung und Optimierung von Fertigungs- und Prüfprozessen. Fundierte Kenntnisse in statistischer Prozesskontrolle (SPC), Fähigkeitsstudien (Cpk), Messsystemanalyse (MSA) und pFMEA
• Regulatorische & Qualitätsstandards: Praktische Kenntnisse der ISO 13485, GMP/FDA-Vorschriften, Prozessvalidierungsrahmen (IQ/OQ/PQ) und formaler Änderungsmanagementverfahren
• Einstellung & Kommunikation: Pragmatiker/in und innovativer Problemlöser mit "Think-out-of-the-box"-Mentalität sowie ausgeprägten interkulturellen Stakeholder-Management- und Kommunikationsfähigkeiten
• Sprachen & Mobilität: Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse (schriftlich und mündlich). Reisebereitschaft weltweit (ca. 20-30%) für Lieferantenprozessüberprüfungen vor Ort, Audits und Transfermeilensteine