Associate Director, Pharmakokinetik (PK) & Quantitative Systempharmakologie (QSP)

Die F&E-Organisation von CSL beschleunigt Innovationen, um einen größeren Nutzen für Patienten zu erzielen. Mit einer projektorientierten Struktur und einem Fokus auf Zusammenarbeit bauen wir ein zukunftsfähiges Team auf, das in dynamischen Biotech-Ökosystemen gedeiht. Jetzt Teil von CSL zu werden bedeutet, Teil eines agilen Teams zu sein, das sich der Entwicklung von Therapien verschrieben hat, die weltweit einen bedeutenden Unterschied machen.

Der Associate Director PK/QSP ist verantwortlich für die Leitung der Planung, Durchführung und Interpretation von pharmakokinetischen (PK), toxikokinetischen (TK) Strategien zur Unterstützung der Wirkstoffforschung, nichtklinischer und Entwicklungsprogramme in mehreren therapeutischen Bereichen. Der Senior Experte wird ein Team von Principal und Senior PK Wissenschaftlern führen, um effektive und konsistente Ansätze für IND-fähige PK-Strategien und Studien sicherzustellen.

Strategische Führung
Leitung der Planung und Durchführung von pharmakokinetischen (PK) und toxikokinetischen (TK) Strategien.
Wissenschaftliche Führung über Wirkstoffforschung, nichtklinische und Entwicklungsprogramme hinweg.
Sicherstellung der Ausrichtung der PK/TK-Strategien an den Gesamtzielen der Programme in mehreren therapeutischen Bereichen.
Teammanagement
Betreuung und Mentoring eines Teams von Principal und Senior PK Wissenschaftlern.
Förderung eines kollaborativen und leistungsstarken Teamumfelds.
Anleitung der Teammitglieder bei der Entwicklung und Umsetzung von IND-fähigen PK-Strategien.
Studienaufsicht und Durchführung
Überwachung der Planung, Durchführung und Interpretation von PK/TK-Studien.
Sicherstellung wissenschaftlicher Strenge und regulatorischer Compliance bei Studien, die bei externen CROs durchgeführt werden.
Problemlösung und Behebung von Problemen im Zusammenhang mit Studiendesign, Dateninterpretation und Zeitplänen.
Bereichsübergreifende Zusammenarbeit
Zusammenarbeit mit Forschung, NCD und relevanten Entwicklungsfunktionen sowie CMC.
Beitrag zu regulatorischen Einreichungen (z. B. INDs, NDAs) durch Bereitstellung von PK/TK-Daten und deren Interpretation.
Vertretung der PK/QSP-Funktion in Projektteams und Governance-Meetings.

Ph.D. in einem Fachgebiet der Lebenswissenschaften wie Pharmakokinetik, Systempharmakologie, Pharmakometrie, Biomedizintechnik oder einem verwandten Bereich.
Mehr als 8 Jahre Branchenerfahrung in PK/PD, PBPK.
Kenntnisse in relevanter Software für PK/PD, PBPK.
Fundiertes Verständnis von ADME, Pharmakologie und translationaler Wissenschaft.
Ausgezeichnete Führungs- und Projektmanagementfähigkeiten.
Erfahrung mit Omics-Datenintegration, maschinellem Lernen oder KI-gestützter Modellierung ist von Vorteil.
Fähigkeit, mehrere Projekte und Zeitpläne zu managen.
Erfahrung in mehreren therapeutischen Bereichen und Modalitäten ist sehr wünschenswert.
Ausgezeichnete Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten mit der Fähigkeit, auf allen Organisationsebenen Einfluss zu nehmen.