Qualifikations- & Validierungsingenieur (m/w/d)

Qualifikations- & Validierungsingenieur (m/w/d)

Gestalten Sie die Zukunft der pharmazeutischen Qualität (m/w/d)

• Auftragszeitraum: 01.12.2026 – 30.11.2027
• Standort: Schachen (LU)
• Beschäftigungsart: Temporäre Anstellung

Für unseren Kunden, ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen mit einem High-Tech-Entwicklungsstandort in der Region Luzern, suchen wir einen Qualifikations- & Validierungsingenieur (m/w/d), der unter strengen GMP-Standards aufblüht.

Ihre Aufgaben

• Eigenverantwortliche Durchführung von Qualifikations- und Validierungsprojekten für Laborinstrumente, Ausrüstung, Reinräume, Versorgungsanlagen und Einrichtungen
• Erstellung, Überprüfung und Durchführung von Validierungsdokumenten wie Protokollen, Berichten und Risikobewertungen
• Überwachung der Computer-System-Validierung (CSV) in den Bereichen Produktion und Qualität
• Sicherstellung der Einhaltung von cGMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
• Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle und Technik zu Validierungsthemen
• Unterstützung bei internen und externen Audits und Inspektionen
• Überprüfung von GMP-Dokumenten einschließlich Abweichungen, CAPAs und Änderungssteuerungen

Ihr Profil

• Abschluss in Ingenieurwesen, Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Mikrobiologie oder einem verwandten Bereich
• Mehr als 5 Jahre praktische Erfahrung in Qualifikation und Validierung, einschließlich CSV
• Fundierte Kenntnisse der GMP/cGMP-Prinzipien und regulatorischen Anforderungen
• Analytische Denkweise mit ausgeprägten Dokumentations- und Problemlösungsfähigkeiten
• Selbstständige Arbeitsweise und Teamfähigkeit in funktionsübergreifenden Teams
• Fließend in Englisch und Deutsch (mindestens B1)
• Vertrautheit mit GAMP5, Annex 11/15 und Datenintegrität ist von Vorteil

Was nemensis Ihnen bietet

• Die Nemensis AG ist Ihr spezialisierter Personalpartner für Life Sciences mit Sitz in Basel
• Umfassende Begleitung und Unterstützung während des gesamten Bewerbungsprozesses durch unsere Berater
• Zugang zu einem breiten Netzwerk von Kunden und spannenden Positionen in der Nordwestschweiz
• Schnelle und unkomplizierte Einarbeitung dank individuellem Coaching und Beratung im Bewerbungsprozess

Bei nemensis ag haben wir bereits Tausende von Kandidaten mit ihrem Traumjob zusammengebracht. Bereit für die Rolle als Qualifikations- & Validierungsingenieur (m/w/d) in Schachen (LU)? Kontaktieren Sie uns!

? Phillip Rogers, Consultant, phillip.rogers@nemensis.com „Suchen Sie eine neue Perspektive, aber diese Rolle ist nicht ganz passend für Sie? Registrieren Sie sich bei uns – wir melden uns für ein Gespräch über Ihre Ziele und Präferenzen, damit wir unsere Suche entsprechend anpassen können.“