Qualitätsingenieur (m/w/d)

Über den Job

Sind Sie bereit, Ihr Potenzial zu entfalten?

Bei der Straumann Group befinden wir uns auf einer spannenden Reise des Wachstums, der Innovation und der Wirkung – angetrieben von unserer Mission, die Mundgesundheit zu verbessern und weltweit Millionen von Leben zu verändern. Vereint durch einen gemeinsamen Zweck bringen wir jeden Tag unser Bestes zur Arbeit, pflegen eine leistungsorientierte, lernende Kultur, die Zusammenarbeit, Neugier und Ehrgeiz fördert. Hier haben Sie die Möglichkeit, Ihre eigene Karriere zu gestalten, Ihre Fähigkeiten, Leidenschaft und Begeisterung für das Lernen zu nutzen, um kontinuierlich zu wachsen und sich weiterzuentwickeln. Gemeinsam gestalten wir nicht nur strahlendere Lächeln, sondern entfalten das Potenzial von Menschen überall, einschließlich unseres eigenen.

Leidenschaftlich daran interessiert, Ingenieurwissen mit Qualitäts-Exzellenz zu verbinden, um einen bedeutenden Einfluss auf Medizinprodukte zu haben?

Als Qualitätsingenieur (m/w/d) in unserem Global Quality Operations Team spielen Sie eine wichtige Rolle bei der Sicherstellung der Qualität, Compliance und kontinuierlichen Verbesserung unserer Produkte und Prozesse über deren gesamten Lebenszyklus.

In enger Zusammenarbeit mit internationalen Kollegen aus F&E, Einkauf, Fertigung und Qualität helfen Sie, Risiken zu identifizieren und zu mindern, unterstützen Produktinnovationen und stellen sicher, dass unsere Lösungen die relevanten technischen und regulatorischen Anforderungen erfüllen.

Mit Sitz in Basel tragen Sie zu globalen Qualitätsinitiativen bei und arbeiten mit Teams an verschiedenen Standorten zusammen. Gelegentliche Reisen zu Fertigungsstandorten oder Lieferanten können erforderlich sein.

Ihre Aufgaben:

• Gestaltung der Produktqualität: Unterstützung von Qualitätsingenieuraktivitäten im Zusammenhang mit Designänderungen, Neueinführungen von Produkten, Produktlebenszyklusmanagement und Standortverlagerungen in der Fertigung
• Proaktives Risikomanagement: Zusammenarbeit mit globalen Teams zur Identifikation, Bewertung und Minderung von Produkt- und Prozessrisiken während der Produktrealisierung
• Unterstützung der Industrialisierung: Beitrag zur Einführung neuer Produkte und Prozesse unter Verwendung von Qualitätswerkzeugen wie FMEA, SPC, Kontrollplänen und Messsystemanalyse (MSA)
• Sicherstellung der technischen Compliance: Überprüfung von technischen Zeichnungen, Material­spezifikationen und Produktdokumentationen hinsichtlich anwendbarer Normen und regulatorischer Anforderungen
• Bewertung von Designänderungen: Koordination technischer Bewertungen mit Fachexperten unter Berücksichtigung der Normenkonformität und Fertigungstauglichkeit
• Beitrag zur Validierung: Unterstützung von Validierungs- und Risikomanagementaktivitäten, einschließlich Pflege von Prozess-FMEAs und Validierungs-Masterplänen
• Verbesserung von Qualitätsprozessen: Leitung oder Unterstützung bei Untersuchungen von Nichtkonformitäten, CAPAs, Abweichungen und Änderungsmanagement, einschließlich Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfungen
• Förderung von Standards und Verbesserungen: Pflege von Ingenieur- und Designstandards im Qualitätsmanagementsystem und Beitrag zu einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung

Ihr Profil:

• Abschluss in Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften, Naturwissenschaften oder einer verwandten technischen Disziplin oder gleichwertige relevante Berufserfahrung
• Relevante Erfahrung in ingenieur- oder qualitätsbezogenen Rollen, idealerweise in der Medizinprodukteindustrie
• Kenntnisse in technischen Zeichnungen, geometrischer Bemaßung und Tolerierung sowie relevanten Normen wie ISO 8015, GD&T und GPS
• Fundiertes Verständnis von Mechanik, Fertigungsprozessen, Materialien und Toleranzen
• Erfahrung mit 3D-CAD-Software und technischer Produktdokumentation
• Vertrautheit mit Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte, einschließlich ISO 13485, EU-MDR und anwendbaren FDA-Anforderungen
• Erfahrung mit Qualitätswerkzeugen und strukturierten Problemlösungsmethoden wie 8D, DMAIC oder PDCA
• Zusätzliche Schulungen in Qualitätsmanagement, Audits, Statistik oder Risikomanagement

Was Sie besonders qualifiziert:

Sie bringen eine analytische und strukturierte Herangehensweise an komplexe technische Herausforderungen mit, balancieren Detailgenauigkeit mit praktischer, risikobasierter Entscheidungsfindung.

Sie kommunizieren klar, arbeiten effektiv funktions- und standortübergreifend zusammen und schätzen unterschiedliche Perspektiven bei der Erreichung gemeinsamer Ziele.

Sie übernehmen Verantwortung für Ihre Arbeit, begegnen Herausforderungen mit Neugier und suchen nach Möglichkeiten, Prozesse und Ergebnisse zu verbessern.

Am wichtigsten ist, dass Sie Lernbereitschaft, Wissensaustausch und Beitrag zu einem kollaborativen, leistungsorientierten Umfeld mitbringen, in dem Qualität und kontinuierliche Verbesserung zählen.