Ingénieur Qualité (h/f/d)

À propos de cette offre

Êtes-vous prêt à libérer votre potentiel ?

Chez Straumann Group, nous sommes engagés dans une passionnante aventure de croissance, d'innovation et d'impact - animés par notre mission d'améliorer la santé bucco-dentaire et de transformer des millions de vies à travers le monde. Unis par un objectif commun, nous donnons le meilleur de nous-mêmes chaque jour, adoptant une culture de haute performance, d'apprentissage actif qui inspire la collaboration, la curiosité et l'ambition. Ici, vous aurez l'opportunité de prendre en main votre propre carrière, en exploitant vos compétences, votre passion et votre enthousiasme pour apprendre afin de grandir et progresser continuellement. Ensemble, nous ne façonnons pas seulement des sourires plus éclatants, nous libérons le potentiel des personnes partout, y compris le nôtre.

Êtes-vous passionné par la combinaison de l'expertise en ingénierie avec l'excellence qualité pour avoir un impact significatif sur les dispositifs médicaux ?

En tant qu'Ingénieur Qualité (h/f/d) au sein de notre équipe Global Quality Operations, vous jouerez un rôle important pour assurer la qualité, la conformité et l'amélioration continue de nos produits et processus tout au long de leur cycle de vie.

Travaillant en étroite collaboration avec des collègues internationaux des départements R&D, Achats, Fabrication et Qualité, vous aiderez à identifier et atténuer les risques, soutiendrez l'innovation produit et veillerez à ce que nos solutions répondent aux exigences techniques et réglementaires pertinentes.

Basé à Bâle, vous contribuerez aux initiatives qualité mondiales tout en collaborant avec des équipes sur différents sites. Des déplacements occasionnels vers les sites de fabrication ou les fournisseurs peuvent être nécessaires.

Vos responsabilités :

• Façonner la qualité produit : Soutenir les activités d'ingénierie qualité liées aux modifications de conception, aux introductions de nouveaux produits, à la gestion du cycle de vie des produits et aux transferts de sites de fabrication
• Gérer les risques de manière proactive : Collaborer avec les équipes mondiales pour identifier, évaluer et atténuer les risques produits et processus tout au long de la réalisation du produit
• Soutenir l'industrialisation : Contribuer à l'introduction de nouveaux produits et processus en utilisant des outils qualité tels que AMDEC, SPC, plans de contrôle et analyse des systèmes de mesure (MSA)
• Assurer la conformité technique : Examiner les dessins techniques, les spécifications des matériaux et la documentation produit par rapport aux normes applicables et aux exigences réglementaires
• Évaluer les modifications de conception : Coordonner les évaluations techniques avec les experts métiers, en tenant compte de la conformité aux normes et de la faisabilité manufacturière
• Contribuer à la validation : Soutenir les activités de validation et de gestion des risques, y compris la maintenance des AMDEC processus et des plans maîtres de validation
• Améliorer les processus qualité : Piloter ou soutenir les investigations de non-conformités, CAPA, déviations et gestion des changements, incluant l'analyse des causes racines et les vérifications d'efficacité
• Promouvoir les normes et l'amélioration : Maintenir les normes d'ingénierie et de conception au sein du système de management de la qualité et contribuer à une culture d'amélioration continue

Votre profil :

• Un diplôme en ingénierie, sciences de la vie, sciences naturelles ou discipline technique apparentée, ou une expérience professionnelle équivalente pertinente
• Expérience pertinente dans des rôles liés à l'ingénierie ou à la qualité, idéalement dans l'industrie des dispositifs médicaux
• Connaissance des dessins techniques, cotation géométrique et tolérancement, et des normes pertinentes telles que ISO 8015, GD&T et GPS
• Une bonne compréhension de la mécanique, des processus de fabrication, des matériaux et des tolérances
• Expérience avec les logiciels CAO 3D et la documentation technique produit
• Familiarité avec les exigences qualité et réglementaires des dispositifs médicaux, y compris ISO 13485, EU MDR et les exigences FDA applicables
• Expérience avec les outils qualité et les méthodologies structurées de résolution de problèmes telles que 8D, DMAIC ou PDCA
• Formations complémentaires en management de la qualité, audit, statistiques ou gestion des risques

Ce qui fait de vous un excellent candidat :

Vous adoptez une approche analytique et structurée face à des défis techniques complexes, équilibrant souci du détail et prise de décision pratique basée sur les risques.

Vous communiquez clairement, collaborez efficacement entre fonctions et sites, et valorisez les perspectives différentes pour atteindre des objectifs communs.

Vous prenez la responsabilité de votre travail, abordez les défis avec curiosité et cherchez des opportunités pour améliorer les processus et les résultats.

Plus important encore, vous faites preuve d'une volonté d'apprendre, de partager vos connaissances et de contribuer à un environnement collaboratif et performant où la qualité et l'amélioration continue comptent.