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Stellenbeschreibung

Stellenbeschreibung

Bei Thermo Fisher Scientific haben Sie die Chance, zu bahnbrechender Forschung beizutragen, die sich positiv auf die Welt auswirkt. Unsere Mission ist es, unseren Kunden zu ermöglichen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Teams mit den wesentlichen Ressourcen, um ihre Karriereziele zu erreichen und gleichzeitig die Wissenschaft durch Forschung, Entwicklung und Bereitstellung transformativer Therapien voranzutreiben. Schliessen Sie sich uns in einer Rolle an, die bedeutende Veränderungen vorantreibt und die Gesundheitsergebnisse weltweit verbessert!

Verantwortlichkeiten

• Vorbereitung, Überprüfung und Koordination lokaler behördlicher Einreichungen unter Anleitung, um sie mit globalen Einreichungsstrategien in Einklang zu bringen.
• Bereitstellung lokaler behördlicher Strategieberatung (MoH &/oder EC) für interne Kunden.
• Anbieten projektspezifischer lokaler SIA-Dienstleistungen und Koordination.
• Fungieren als Hauptansprechpartner auf Länderebene für ethische oder behördliche Einreichungsaktivitäten.
• Koordination mit internen Abteilungen, um sicherzustellen, dass die Aktivitäten zum Standortstart mit den Einreichungsfristen übereinstimmen.
• Erreichen der Zielzykluszeiten von PPD für die Standortaktivierung.
• Unterstützung der Start-up-CRAs bei der Vorbereitung von Überprüfungspaketen zur Einhaltung der Vorschriften.
• Entwicklung länderspezifischer Patienteninformationsblätter/Einwilligungsformulare.
• Unterstützung bei Verhandlungen zu Förderbudgets und Zahlungsplänen mit Standorten.
• Koordination von Machbarkeitsaktivitäten gemäß den vereinbarten Zeitplänen.
• Genaue und zeitnahe Eingabe und Pflege von Studienstatusinformationen in PPD-Tracking-Datenbanken.
• Sicherstellung, dass lokale Studienakten gemäß PPD WPDs oder anwendbaren Kunden-SOPs vorbereitet, eingerichtet und gepflegt werden.
• Aufrechterhaltung des Wissens über PPD SOPs, Kunden-SOPs/-Richtlinien und aktuelle behördliche Richtlinien.

Anforderungen

• Nachgewiesene Erfahrung in behördlichen Einreichungsprozessen.
• Hervorragende Organisations- und Koordinationsfähigkeiten.
• Fähigkeit zur Zusammenarbeit in einem ehrgeizigen und innovativen Umfeld.
• Starke Kommunikationsfähigkeiten zur Interaktion mit Prüfern und internen Kunden.
• Strenge Detailgenauigkeit und Entschlossenheit, fehlerfreie Ergebnisse zu liefern.

Vorteile

Wir bieten wettbewerbsfähige Vergütung, einen jährlichen Bonusplan, umfassende Gesundheitsversorgung und eine Reihe von Mitarbeitervorteilen. Die Arbeit bei Thermo Fisher Scientific bedeutet, Teil einer innovativen, zukunftsorientierten Organisation mit hervorragenden Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten zu sein. Unsere spannende Unternehmenskultur steht für Integrität, Intensität, Engagement und Innovation. Schliessen Sie sich uns an und werden Sie Teil eines Teams, das vielfältige Erfahrungen und Perspektiven schätzt!