Teamleiter Method-Entwicklung und Validierung (m/w) 100%

Unternehmensbeschreibung

SGS ist das weltweit führende Unternehmen für Prüfung, Inspektion und Zertifizierung. Wir betreiben ein Netzwerk von über 2.500 Laboratorien und Geschäftseinrichtungen in 115 Ländern, unterstützt von einem Team aus 99.500 engagierten Fachkräften. Mit über 145 Jahren exzellenter Serviceerfahrung verbinden wir die Präzision und Genauigkeit, die Schweizer Unternehmen auszeichnen, um Organisationen dabei zu helfen, die höchsten Standards in Qualität, Compliance und Nachhaltigkeit zu erreichen.

Unser Markenversprechen – wenn Sie sicher sein müssen – unterstreicht unser Engagement für Vertrauen, Integrität und Zuverlässigkeit, damit Unternehmen mit Zuversicht gedeihen können. 

SGS Analytics Switzerland AG (ehemals SYNLAB Analytics & Services Switzerland AG) bietet ein einzigartiges Spektrum an bioanalytischen Dienstleistungen für die klinische Entwicklung und Arzneimittelentwicklung von Pharmazeutika und Biologika. Wir bieten ein breites Spektrum analytischer Methoden für PK-Analytik, Immunogenitätsanalysen sowie für Freigabe- und Stabilitätstests nach höchsten Qualitätsstandards (GMP, GLP, GCP, ISO 17025). Für weitere Details folgen Sie bitte diesem Link und erfahren Sie mehr über unser umfangreiches Portfolio.

Stellenbeschreibung

Laborleitung inkl. Führungsfunktion

Verantwortlich für die Leitung und Organisation der Methodenentwicklung und Validierungsaktivitäten bioanalytischer Assays (HPLC-MS/MS, ligand-binding basierte und Immunogenitäts-Assays)

• Laborleitung einschließlich Verantwortung für die Führung des Laborpersonals
• Entwurf, Entwicklung und Validierung bioanalytischer Assays unter Verwendung von HPLC-MS/MS, MSD und ELISA Plattformen
• Optimierung der Assay-Bedingungen sowie Identifikation, Bearbeitung und Lösung technischer Probleme während der Assay-Entwicklung und Validierung zur Sicherstellung reproduzierbarer und zuverlässiger Ergebnisse
• Durchführung der bioanalytischen Methodenvalidierung und Qualifizierung gemäß regulatorischer Richtlinien zur Unterstützung präklinischer und klinischer Studien
• Überprüfung der Dokumentation/Rohdaten und Freigabe der Ergebnisse, Erstellung von Standardarbeitsanweisungen
• Erstellung detaillierter Berichte zur Dokumentation der Assay-Leistung, Validierung und Datenanalyse
• Sicherstellung der wissenschaftlichen und experimentellen Qualität als primärer Ansprechpartner für unsere Kunden
• Anwendung elektronischer Systeme wie eQMS und LIMS

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biochemie, Chemie oder vergleichbarer Naturwissenschaften
• Nachgewiesene Erfahrung in der Führung von Teams und im Management komplexer analytischer Projekte
• Mehrjährige Erfahrung in der analytischen Entwicklung und Validierung in einem GLP-regulierten Umfeld (HPLC-MS/MS, ligand-binding basierte und Immunogenitäts-Assays)
• Fundiertes Verständnis regulatorischer Richtlinien
• Erfahrung mit chromatographischer/MS-MS-Software und LIMS-Systemen (z.B. Watson LIMS)
• Fähigkeit zur kollaborativen und flexiblen Arbeit in einem ergebnisorientierten, teamorientierten Umfeld mit starkem Kundenfokus
• Selbstständige, genaue und effiziente Arbeitsweise mit analytischem Denkvermögen und lösungsorientiertem Ansatz
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Englisch und Deutsch
• Interesse an einem breiten und herausfordernden Aufgabenspektrum und Motivation zur Geschäftsentwicklung
• Teamfähigkeit
• Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen
• Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten
• Genaue und termingerechte Organisation und Durchführung aller Projektarbeiten mit durchgehend hoher Qualität
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
• Vorbildliche Organisation der Laborarbeit
• Führung des Laborpersonals

Zusätzliche Informationen