Projektleiter Formulierungen (m/w/d)

Ihre Aufgaben umfassen unter anderem:  

• Leitung der Formulierungsentwicklung und der Herstellungsprozessaktivitäten für orale Darreichungsformen über verschiedene Entwicklungsphasen hinweg, mit starkem Fokus auf die Entwicklung robuster, skalierbarer Formulierungen und Prozesse sowie die Sicherstellung einer zuverlässigen Projektdurchführung. 

• Entwicklung und Pflege von Projektplänen, die Formulierungs-, Herstellungs- und Lieferaktivitäten mit den Gesamtzielen und Zeitplänen des Programms in Einklang bringen. 

• Erzeugung und Integration wissenschaftlicher Erkenntnisse darüber, wie Wirkstoff- und Hilfsstoff eigenschaften, Formulierungsdesign und Prozessparameter die Produktleistung, Herstellbarkeit und Konsistenz beeinflussen. 

• Anwendung strukturierter, wissenschaftlich fundierter Ansätze (z. B. Quality-by-Design, Modellierung und digitale Werkzeuge), um das Verständnis zu vertiefen, fundierte Entscheidungen zu ermöglichen und konsistente sowie effiziente Entwicklungspraktiken zu unterstützen. 

• Fungieren als wichtiger Partner innerhalb funktionsübergreifender Unterteams für Arzneimittelprodukte, enge Zusammenarbeit z. B. mit Pharmazeutischer Entwicklung, Chemie & Analytischer Entwicklung, technischen Operationen, QA und anderen relevanten Funktionen zur Sicherstellung einer abgestimmten und effizienten Umsetzung. 

• Verantwortung für und Beitrag zu hochwertiger technischer Dokumentation, einschließlich Entwicklungsberichten, Herstellungsanweisungen und CMC-Dokumentation, sowie Unterstützung bei Antworten auf Fragen von Gesundheitsbehörden und bei behördlichen Inspektionen. 

• Förderung effektiver Zusammenarbeit und Wissensaustauschs innerhalb und zwischen Teams, Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Entwicklungsansätzen, Ausführungseffizienz und Wiederverwendung von Wissen über Projekte hinweg. 

Was Sie in die Rolle einbringen:  

• Fortgeschrittener Abschluss in Pharmazeutischer Technologie, Pulververfahrenstechnik oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich; PhD oder gleichwertige Erfahrung ist von Vorteil. 

• Mindestens 3+ Jahre relevante Industrieerfahrung in der Feststoffformulierung und/oder Prozessentwicklung, vorzugsweise in der pharmazeutischen Entwicklung oraler Darreichungsformen. 

• Fundiertes Verständnis von Formulierungsdesign, Entwicklung von Herstellungsprozessen, Scale-up und Prozessübertragung, mit Fokus auf die Schaffung robuster und zuverlässiger Prozesse. 

• Erfahrung in der Anwendung strukturierter experimenteller und datengetriebener Ansätze (z. B. Modellierung, PAT, DoE, statistische Analyse oder verwandte Methoden) zur Unterstützung der Formulierungs- und Prozessentwicklung. 

• Starke Fähigkeit, funktionsübergreifend zu arbeiten, vielfältige Beiträge zu integrieren und wissenschaftliche Problemlösungen klar und pragmatisch in multidisziplinären Teams voranzutreiben. 

• Ausgezeichnete Kommunikations-, wissenschaftliche Schreib- und Präsentationsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, komplexe Themen klar zu vermitteln und zu effizienter sowie abgestimmter Teamarbeit beizutragen. 

• Eine kooperative Einstellung kombiniert mit Interesse an der Verbesserung der Strukturierung und Ausführung von Arbeit, einschließlich der Fähigkeit, Klarheit, Konsistenz und Effizienz in Entwicklungsaktivitäten zu bringen. 

• Starke zwischenmenschliche Fähigkeiten, einschließlich Coaching und Entwicklung von Mitarbeitenden. 

• Bevorzugt Vertrautheit mit CMC-Dokumentation und GxP-Umgebungen, einschließlich GMP- und GLP-Anforderungen, mit Verständnis dafür, wie Entwicklungsarbeit in konforme und hochwertige Dokumentation übersetzt wird. 

Engagement für Vielfalt und Inklusion: Novartis setzt sich für den Aufbau eines herausragenden, inklusiven Arbeitsumfelds und vielfältiger Teams ein, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.

Barrierefreiheit und Unterstützung
Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Unterstützung bereitzustellen. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterstützung für einen Teil des Einstellungsprozesses benötigen oder detailliertere Informationen zu den wesentlichen Funktionen einer Position erhalten möchten, senden Sie bitte eine E-Mail an inclusion.switzerland@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Job-Requisitionsnummer in Ihrer Nachricht an.