Chef de projet formulation (h/f/d)

Vos responsabilités incluront, sans s'y limiter :  

• Diriger les activités de développement de formulation et de processus de fabrication pour les formes orales à travers les phases de développement, en mettant fortement l'accent sur la conception de formulations et de processus robustes et évolutifs, et en assurant une livraison fiable des projets. 

• Développer et maintenir des plans de projet alignant les activités de formulation, de fabrication et d'approvisionnement avec les objectifs et les échéances globales du programme. 

• Générer et intégrer des connaissances scientifiques sur la manière dont les propriétés de la substance médicamenteuse et des excipients , la conception de la formulation et les paramètres de processus influencent la performance, la fabricabilité et la cohérence du produit. 

• Appliquer des approches structurées et basées sur la science (par exemple, qualité par conception, modélisation et outils numériques) pour améliorer la compréhension, permettre une prise de décision éclairée et soutenir des pratiques de développement cohérentes et efficaces. 

• Agir en tant que partenaire clé au sein des sous-équipes interfonctionnelles du produit médicamenteux, en collaborant étroitement avec, par exemple, le développement pharmaceutique, le développement chimique et analytique, les opérations techniques, l'assurance qualité et d'autres fonctions pertinentes pour assurer une exécution alignée et efficace. 

• Être responsable et contribuer à la documentation technique de haute qualité, y compris les rapports de développement, les instructions de fabrication et la documentation CMC, et soutenir les réponses aux questions des autorités sanitaires et aux inspections réglementaires. 

• Promouvoir une collaboration efficace et le partage des connaissances au sein des équipes et entre elles, contribuant à l'amélioration continue des approches de développement, de l'efficacité d'exécution et de la réutilisation des connaissances à travers les projets. 

Ce que vous apporterez au poste :  

• Diplôme avancé en technologie pharmaceutique, génie des procédés en poudre ou dans un domaine scientifique connexe ; un doctorat ou une expérience équivalente est apprécié. 

• Minimum de 3 ans d'expérience pertinente dans l'industrie en formulation solide et/ou développement de processus, de préférence dans le développement pharmaceutique de formes orales. 

• Bonne compréhension de la conception de formulation, du développement de processus de fabrication, de la montée en échelle et du transfert de processus, avec un accent sur la création de processus robustes et fiables. 

• Expérience dans l'application d'approches expérimentales structurées et basées sur les données (par exemple, modélisation, PAT, DoE, analyse statistique ou méthodologies connexes) pour soutenir le développement de formulation et de processus. 

• Forte capacité à travailler en transversal, intégrer des apports divers et conduire la résolution scientifique de problèmes de manière claire et pragmatique au sein d'équipes pluridisciplinaires. 

• Excellentes compétences en communication, rédaction scientifique et présentation, avec la capacité de transmettre clairement des sujets complexes et de contribuer à un travail d'équipe efficace et aligné. 

• Un esprit collaboratif combiné à un intérêt pour l'amélioration de la structuration et de l'exécution du travail, y compris la capacité à apporter clarté, cohérence et efficacité aux activités de développement. 

• Solides compétences interpersonnelles, y compris le coaching et le développement des personnes. 

• De préférence, familiarité avec la documentation CMC et les environnements GxP, y compris les attentes GMP et GLP, avec une compréhension de la manière de traduire le travail de développement en documentation conforme et de haute qualité. 

Engagement en faveur de la diversité et de l'inclusion : Novartis s'engage à construire un environnement de travail exceptionnel, inclusif et des équipes diverses représentatives des patients et des communautés que nous servons.

Accessibilité et aménagement
Novartis s'engage à travailler avec et à fournir des aménagements raisonnables à toutes les personnes. Si, en raison d'une condition médicale ou d'un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie du processus de recrutement, ou pour recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d'un poste, veuillez envoyer un e-mail à inclusion.switzerland@novartis.com en précisant la nature de votre demande et vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de référence de l'offre dans votre message.