P2620 - Sicherheitsarzt Onkologie

Über den Job

Für unser Clinical Safety and Pharmacovigilance-Team in der Abteilung Forschung und Entwicklung mit Sitz in Lausanne suchen wir einen:

Sicherheitsarzt Onkologie

100 %, unbefristeter Vertrag, am Hauptsitz in Lausanne.

In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für das aktive Management und die Bewertung von Risiken im Zusammenhang mit Produkten in der Entwicklung in der Onkologie sowie Antibiotika unter der Verantwortung des Leiters für Clinical Safety and Pharmacovigilance. Sie unterstützen zudem die Durchführung der frühen Phasen bei gesunden Probanden in Zusammenarbeit mit dem Team für Klinische Pharmakologie & Arzneimittelstoffwechsel.

Ihre Aufgaben umfassen unter anderem:

• Bewertung und Festlegung des Sicherheitsprofils dieses Produkts in Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachexperten des Unternehmens und/oder Partneranbietern
• Medizinische Beiträge zu Sicherheitsaspekten von:
• den Dokumenten, die im Rahmen eines beschleunigten Zulassungsverfahrens eingereicht werden sollen,
• der Vorbereitung von Investigator Brochures,
• Entwicklungs-Sicherheits-Update-Berichten
• Verantwortung für Sicherheitsüberwachungsaktivitäten für dieses Produkt, einschließlich medizinischer Überprüfung einzelner Sicherheitsfälle direkt in der Sicherheitsdatenbank und Signal-Detektionsaktivitäten (laufende Überprüfung der Sicherheitsdaten)
• Sicherstellung der Aufsicht über medizinische Aktivitäten, die an unseren PV-Dienstleister ausgelagert sind
• Entwicklung und Leitung, in Zusammenarbeit mit den relevanten Funktionen innerhalb der klinischen Medizin, Biometrie und klinischen Pharmakologie, der Implementierung eines Signal-Detektionstools.
• Mitglied von Studienteams sein und in einer Matrixorganisation kooperativ und proaktiv arbeiten.
• Teilnahme an IDMC-Sitzungen oder anderen sicherheitsbezogenen Interaktionen mit externen Partnern sowie an internen Sicherheitsteams

Ihr Profil

· M.D. mit Erfahrung in der klinischen Sicherheit in frühen klinischen Phasen der Arzneimittelentwicklung in einem globalen Pharmaunternehmen oder globalen CRO

· Mindestens 5 Jahre direkte Erfahrung in der Biotech-/Pharmaindustrie im Bereich klinische Sicherheit

· Erste Erfahrung in der Onkologie-Arzneimittelentwicklung, insbesondere in frühen Stadien, von Vorteil

· Ausgezeichnete Führungs-, Management-, Kooperations-, Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeiten

· Fähigkeit, Aktivitäten effektiv zu priorisieren und mehrere Fristen erfolgreich einzuhalten, mit hoher Detailgenauigkeit und hohen Qualitätsstandards

· Beherrschung der Microsoft 365 Suite, Affinität zu digitalen Werkzeugen von Vorteil

· Hervorragende schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch, Französisch von Vorteil

Debiopharm bietet seinen Mitarbeitenden:

· Internationales, hochdynamisches Umfeld mit langfristiger Vision.

· Interdisziplinäre Zusammenarbeit an der Spitze der fortschrittlichsten wissenschaftlichen Entwicklungen in der Onkologie und antibakteriellen Industrie

· Einblick in eine Vielzahl von Bereichen und Funktionen innerhalb der klinischen Entwicklung und der Pharmaindustrie

· Mitarbeit in einem Unternehmen, in dem Innovation, Menschen und Unternehmertum die grundlegenden Schlüssel zum Erfolg sind.

· Stolz darauf, ein Equal-Pay-zertifiziertes Unternehmen zu sein, das allen Mitarbeitenden die gleichen Chancen bietet

Die Nutzung externer Personalvermittlungsagenturen oder Recruiter bedarf der vorherigen Genehmigung unserer Personalabteilung. Die Personalabteilung von Debiopharm bittet externe Personalvermittlungsagenturen oder Recruiter, Debiopharm-Mitarbeitende oder Mitglieder des Verwaltungsrats nicht direkt zu kontaktieren, um Kandidaten vorzustellen.

Die Einreichung von Initiativbewerbungen ohne vorherige Vereinbarung zwischen der Personalabteilung und der externen Personalvermittlungsagentur oder dem Recruiter begründet keine Verpflichtung seitens Debiopharm.

Debiopharm akzeptiert keine Initiativbewerbungen von anderen Quellen als den Kandidaten selbst für aktuelle oder zukünftige Positionen.