P2620 - Médecin de Sécurité Oncologie

À propos de cette offre

Pour notre équipe Sécurité Clinique et Pharmacovigilance au sein du département Recherche et Développement basé à Lausanne, nous recherchons un :

Médecin de Sécurité Oncologie

100 %, contrat permanent, au siège de Lausanne.

Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion active et de l’évaluation des risques associés aux produits en développement en oncologie ainsi qu’aux antibiotiques sous la responsabilité du Responsable de la Sécurité Clinique et de la Pharmacovigilance. Vous soutiendrez également le déploiement des phases précoces chez les volontaires sains en collaboration avec l’équipe de Pharmacologie Clinique & Métabolisme des Médicaments.

Vos responsabilités incluront, sans s’y limiter :

• Évaluer et établir le profil de sécurité de ce produit en collaboration avec les différents experts de l’entreprise et/ou les partenaires externes
• Fournir un avis médical concernant les aspects de sécurité de :
• documents destinés à être soumis dans le cadre d’une procédure d’approbation accélérée,
• préparation des brochures de l’investigateur,
• rapports de mise à jour de la sécurité du développement
• Être responsable des activités de surveillance de la sécurité pour ce produit, y compris la revue médicale des cas individuels de sécurité directement dans la base de données de sécurité et les activités de détection de signaux (revue continue des données de sécurité)
• Assurer la supervision des activités médicales externalisées auprès de notre prestataire de pharmacovigilance
• Développer et diriger, en collaboration avec les fonctions pertinentes en médecine clinique, biométrie et pharmacologie clinique, la mise en œuvre d’un outil de détection de signaux.
• Être membre des équipes d’étude et travailler de manière collaborative et proactive dans un environnement matriciel.
• Participer aux réunions IDMC ou autres interactions liées à la sécurité avec des collaborateurs externes, ainsi qu’aux groupes de travail internes sur la sécurité

Votre profil

· Docteur en médecine, avec une expérience en sécurité clinique dans les phases cliniques précoces du développement de médicaments au sein d’une entreprise pharmaceutique globale ou d’un CRO mondial

· Au moins 5 ans d’expérience directe dans l’industrie Biotech/Pharmaceutique en sécurité clinique

· Première expérience en développement de médicaments en oncologie, en phases précoces, un atout

· Excellentes compétences en leadership, gestion, collaboration, communication et prise de décision

· Capacité à prioriser efficacement les activités et à respecter plusieurs échéances avec attention aux détails, en fixant des standards de haute performance pour la qualité

· Maîtrise de la suite Microsoft 365, appétence pour les outils numériques un plus

· Excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais, le français est un atout

Debiopharm offre à ses employés :

· Un environnement international, très dynamique avec une vision à long terme.

· Une collaboration interfonctionnelle à la pointe des développements scientifiques les plus avancés en oncologie et dans l’industrie antibactérienne

· Une exposition à une grande variété de domaines et de fonctions au sein du développement clinique et de l’industrie pharmaceutique

· La participation à une entreprise où l’innovation, les personnes et l’esprit d’entreprise sont les clés fondamentales du succès.

· Fiers d’être certifiés Égalité de Rémunération, nous garantissons à tous nos employés les mêmes opportunités

L’utilisation d’agences de recrutement externes ou de chasseurs de têtes nécessite l’approbation préalable de notre département des Ressources Humaines. Le département des Ressources Humaines de Debiopharm demande aux agences externes ou recruteurs de ne pas contacter directement les employés de Debiopharm ou les membres du Conseil d’Administration dans le but de présenter des candidats.

La soumission de CV non sollicités avant un accord entre le département des Ressources Humaines et l’agence externe ou le recruteur ne crée aucune obligation implicite de la part de Debiopharm.

Debiopharm n’acceptera pas de CV non sollicités provenant d’autres sources que les candidats eux-mêmes pour des postes actuels ou futurs.