Senior Experte Analytische Wissenschaft (m/w/d)

Hauptverantwortlichkeiten:

• Eigenständige Planung, Durchführung, Interpretation und Berichterstattung analytischer Aktivitäten für Oligonukleotide (Wirkstoff und Arzneimittel) unter Einsatz modernster analytischer Wissenschaften und Technologien (wie Entwicklung, Validierung, Transfer, Stabilitäts- und Freigabetests analytischer Methoden sowie Formulierungsentwicklung) gemäß festgelegter Zeitpläne und Qualitätsstandards. Diese Position erfordert aktive Teilnahme an Laborbetrieb.
• Proaktive Identifikation wissenschaftlicher, technologischer und GMP-Herausforderungen, Vorschlag kreativer Lösungen und Kommunikation wichtiger Themen an den analytischen Projektleiter oder das jeweilige technische Projektteam.
• Förderung und Weitergabe bewährter Praktiken, Bereitstellung fundierter wissenschaftlicher und technischer Expertise innerhalb des analytischen Projektteams, unter analytischen Wissenschaftlern und in der gesamten Organisation.
• Erstellung analytischer Dokumente, die mit globalen Projektstrategien je Phase übereinstimmen. Unterstützung bei strategischer Planung, Design und Durchführung. Verfassen und Überprüfen analytischer Dokumente (z. B. analytische Methoden, Spezifikationen, Validierungsberichte, Stabilitätsberichte, Chargendokumentationen für Stabilitäts- und Freigabetests) und Abstimmung der entsprechenden Aktivitäten im Projektteam.
• Teilnahme an Planung und Durchführung von Laborexperimenten für zugewiesene Projekte, einschließlich Terminplanung, Überwachung der Experimente und Datenanalyse.
• Wissenschaftliche Anleitung und Mentoring von Laborassistenten.
• Überwachung technischer analytischer Abweichungen, Untersuchungen von OOS, OOE, OOT. Empfehlung geeigneter Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs).
• Wertvolle Beiträge zu analytischen CMC-Dokumenten und Unterstützung bei behördlichen Einreichungen.
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Gesundheitsbehörden, um sicherzustellen, dass in den zugewiesenen Bereichen keine wesentlichen Beanstandungen vorliegen.
• Einhalten von SOPs, GMP, GLP, QM, HSE, ISRM und Novartis-Richtlinien.
• Ausgezeichnete Zusammenarbeit demonstrieren und den Austausch von Fachwissen fördern.

Mindestanforderungen:

• Promotion mit mindestens 3 Jahren Erfahrung oder Masterabschluss in analytischer Chemie mit mindestens 10 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Erfahrung in der Oligonukleotid-Analytik ist erforderlich; Erfahrung mit Antikörper-Oligonukleotid-Konjugaten ist von Vorteil.
• Ausgezeichnete Kenntnisse im Laborbetrieb und analytischen Techniken, z. B. HPLC, UV-Spektroskopie, Titration. Erfahrung in der Massenspektrometrie angewandt auf Oligonukleotid-Therapeutika ist von Vorteil.
• Fundierte Expertise im Verfassen wissenschaftlicher und technischer Dokumentationen, z. B. Berichte zu Methodenentwicklung, Stabilitätsstudien, Validierung und IND-IMPD-Modulen.
• Nachgewiesene Erfahrung mit Qualitätsprinzipien, die die Arzneimittelentwicklung vorantreiben, wie GMP; Verständnis allgemeiner regulatorischer und qualitätsbezogener Anforderungen.
• Fähigkeit, in einem hochdynamischen Umfeld zu arbeiten.
• Wichtige Eigenschaften sind starke Koordination, klare Kommunikation, Teamarbeit, Eigenmotivation und schnelle Auffassungsgabe.
• Fließend in Englisch (mündlich und schriftlich)

Leistungen & Vergütungen

Bei Novartis setzen wir uns gemeinsam dafür ein, die Medizin neu zu denken – und die Menschen zu belohnen, die das möglich machen.

Erwartete jährliche Grundgehaltsspanne für diese Rolle: CHF 93.800 bis CHF 174.200

Das angebotene Grundgehalt wird auf geschlechtsneutralen Kriterien basierend festgelegt, wie relevanten Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrungen gemäß der Novartis-Gehaltsrichtlinie und wird bei Eintritt sowie regelmäßig überprüft.

Zusätzlich zum Grundgehalt können Sie je nach bestimmten Leistungsparametern für einen leistungsabhängigen Bonus in Frage kommen.

Die Vorteile, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und Anreize hinaus. Wir bieten auch eine Vielzahl wettbewerbsfähiger Sachleistungen, die Ihnen helfen, persönlich und beruflich zu gedeihen, wie Versicherungspläne, Altersvorsorge, Gesundheitsressourcen und globale Anerkennungsprogramme. Zudem bieten wir, wo möglich, flexible und hybride Arbeitsmodelle sowie mindestens 14 Wochen bezahlten Elternurlaub.

Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihre Familien zu unterstützen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft kluger, leidenschaftlicher Menschen wie Sie. Zusammenarbeit, Unterstützung und gegenseitige Inspiration. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine hellere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Leistungen und Vergütungen: Erfahren Sie, wie wir Sie persönlich und beruflich unterstützen.
Lesen Sie unser Handbuch (PDF 30 MB)