Expert Senior en Sciences Analytiques (h/f/d)

Principales responsabilités :

• Concevoir, planifier, exécuter, interpréter et rapporter de manière autonome les activités analytiques pour les oligonucléotides (DS et DP) en utilisant des sciences et technologies analytiques de pointe (telles que le développement, la validation, le transfert de méthodes analytiques, la stabilité, les tests de libération et l'analyse du développement de formulation) conformément aux délais et normes de qualité établis. Ce poste requiert une participation active aux opérations de laboratoire.
• Identifier de manière proactive les défis scientifiques, technologiques et GMP, proposer des solutions créatives et communiquer les points clés au chef de projet analytique ou à l'équipe technique de projet concernée.
• Favoriser et partager les meilleures pratiques, fournir une expertise scientifique et technique solide au sein de l'équipe de projet analytique, parmi les scientifiques analytiques et dans toute l'organisation.
• Créer des documents analytiques alignés sur les stratégies globales de projet par phase. Aider à la planification stratégique, à la conception et à l'exécution. Rédiger et réviser les documents analytiques (par exemple méthodes analytiques, spécifications, rapports de validation, rapport de stabilité, dossiers de lots pour la stabilité et les tests de libération) et coordonner les activités correspondantes au sein de l'équipe de projet.
• Participer à la planification et à la mise en œuvre des expériences de laboratoire pour les projets désignés, y compris la planification des activités, le suivi des expériences et l'analyse des données.
• Offrir des conseils scientifiques et un mentorat aux collaborateurs de laboratoire.
• Superviser les écarts analytiques techniques, les investigations des OOS, OOE, OOT. Recommander des actions correctives et préventives appropriées (CAPA).
• Apporter une contribution précieuse aux documents analytiques CMC et soutenir les soumissions réglementaires.
• Aider lors des audits et inspections des autorités sanitaires, en veillant à l'absence de constats majeurs dans les domaines assignés.
• Respecter les SOP, GMP, GLP, QM, HSE, ISRM et les directives Novartis.
• Démontrer une excellente collaboration et encourager le partage d'expertise.

Exigences minimales :

• Doctorat avec un minimum de 3 ans d'expérience ou Master en chimie analytique avec un minimum de 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Une solide expérience en analyse des oligonucléotides est requise ; une expérience en conjugués anticorps-oligonucléotides est un atout.
• Excellente connaissance de la gestion de laboratoire et des techniques analytiques, par ex. HPLC, spectroscopie UV, titrage. Une expérience en spectrométrie de masse appliquée aux thérapeutiques à base d'oligonucléotides est un atout.
• Expertise approfondie en rédaction de documentation scientifique et technique, par ex. rapports pour le développement de méthodes, études de stabilité, validation et modules IND IMPD.
• Expérience avérée des principes qualité guidant le développement pharmaceutique tels que GMP ; compréhension des attentes réglementaires et qualité générales.
• Capacité à évoluer dans un environnement très dynamique.
• Qualités clés : forte coordination, communication claire, travail en équipe, auto-motivation et apprentissage rapide.
• Maîtrise de l'anglais (oral et écrit).

Avantages & Récompenses

Chez Novartis, nous nous engageons à réinventer la médecine ensemble - et à récompenser les personnes qui rendent cela possible.

Fourchette de salaire annuel de base attendue pour ce poste : 93 800 CHF à 174 200 CHF

Le salaire de base proposé est déterminé sur la base d'objectifs neutres en termes de genre, tels que les compétences, aptitudes et expériences pertinentes conformément à la politique de rémunération Novartis et sera révisé périodiquement après l'entrée en fonction.

En plus de votre salaire de base, vous pouvez être éligible à un bonus basé sur la performance selon certains paramètres de performance.

Les avantages à faire partie de notre équipe vont bien au-delà du salaire de base et des incitations. Nous offrons également une variété d'avantages compétitifs en nature pour vous aider à prospérer personnellement et professionnellement, tels que des plans d'assurance, des plans de retraite, des ressources de bien-être et des programmes de reconnaissance mondiale. De plus, nous proposons des options de travail flexibles et hybrides, lorsque cela est possible, ainsi qu'un congé parental payé minimum de 14 semaines.

Pourquoi Novartis : Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela nécessite une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s'inspirer mutuellement. S'unir pour réaliser des avancées qui changent la vie des patients. Prêt à créer un avenir meilleur ensemble ? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Avantages et Récompenses : Découvrez toutes les façons dont nous vous aiderons à prospérer personnellement et professionnellement.
Lisez notre manuel (PDF 30 MB)