Leiter Qualitätssicherung – 80-100%

Sie führen und entwickeln die Qualitätssicherungsfunktion für einen sterilen Produktionsstandort, der ophthalmologische Produkte herstellt. Sie gewährleisten die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen (FDA, Swissmedic) und treiben die Qualitätsleistung in der gesamten Organisation voran.

Wir suchen eine strategische und praktisch orientierte Führungskraft für die Position des Leiters Qualitätssicherung (80–100%) an unserem Standort bei Winterthur.

• Führung und Entwicklung der Qualitätssicherungsfunktion zur Gewährleistung eines konformen und effizienten Betriebs am Standort
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, FDA- und Swissmedic-Anforderungen in allen Qualitätsprozessen
• Überwachung von Abweichungen, CAPAs und Risikomanagement zur Sicherstellung der Produktqualität und Patientensicherheit
• Schlüsselrolle als Schnittstelle zu Aufsichtsbehörden, Kunden und bereichsübergreifenden Teams
• Förderung der kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätssystemen, Prozessen und Leistungen

• Abschluss in Pharmazie, Chemie, Mikrobiologie oder einem verwandten Bereich der Lebenswissenschaften
• Mehr als 7 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in der sterilen pharmazeutischen Produktion
• Fundierte Kenntnisse der GMP-, FDA (21 CFR)-, Swissmedic- und internationalen regulatorischen Anforderungen
• Nachgewiesene Führungserfahrung in der Leitung von QA-Teams in regulierten Umgebungen
• Fließend in Englisch und Deutsch

• Führungsrolle mit hoher Wirkung und voller Verantwortung für die Qualitätssicherung auf Standortebene
• Direkter Kontakt zu Aufsichtsbehörden, Audits und Inspektionen
• Realer Einfluss auf Qualitätssysteme, Leistung und Organisationsentwicklung
• Schlanke Organisation mit schnellen Entscheidungswegen und sichtbarer Wirkung