Responsable Assurance Qualité – 80-100%

Vous dirigez et développez la fonction Assurance Qualité pour un site de fabrication stérile produisant des produits ophtalmiques. Vous assurez la conformité réglementaire (FDA, Swissmedic) et stimulez la performance qualité à travers l’organisation.

Nous recherchons un leader stratégique et pragmatique pour assumer le rôle de Responsable Assurance Qualité (80–100%) sur notre site près de Winterthur.

• Diriger et développer la fonction Assurance Qualité, en garantissant des opérations conformes et efficaces sur le site
• Assurer la conformité aux exigences GMP, FDA et Swissmedic dans tous les processus qualité
• Superviser les écarts, CAPA et la gestion des risques pour garantir la qualité des produits et la sécurité des patients
• Agir en tant qu’interface clé avec les autorités réglementaires, les clients et les équipes transversales
• Promouvoir l’amélioration continue des systèmes, processus et performances qualité

• Diplôme en pharmacie, chimie, microbiologie ou dans un domaine des sciences de la vie apparenté
• Plus de 7 ans d’expérience en Assurance Qualité dans la fabrication pharmaceutique stérile
• Solide connaissance des GMP, FDA (21 CFR), Swissmedic et des exigences réglementaires internationales
• Expérience avérée en gestion d’équipes QA dans des environnements réglementés
• Maîtrise de l’anglais et de l’allemand

• Rôle de leadership à fort impact avec pleine responsabilité de l’Assurance Qualité au niveau du site
• Exposition directe aux autorités réglementaires, audits et inspections
• Influence réelle sur les systèmes qualité, la performance et le développement organisationnel
• Organisation lean avec prise de décision rapide et impact visible