Klinischer Wissenschaftler
Auf einen Blick
- Veröffentlicht:06 September 2025
- Pensum:100%
- Vertragsart:Festanstellung
- Arbeitsort:Pratteln
Job-Zusammenfassung
Santhera Pharmaceuticals ist ein innovatives Unternehmen in der Pharmaindustrie. Hier hast du die Möglichkeit, die Lebensqualität von Patienten mit seltenen Krankheiten zu verbessern.
Aufgaben
- Gestaltung und Überprüfung von klinischen Studienunterlagen.
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams für hochwertige Studien.
- Überwachung und Analyse von Studiendaten zur Sicherstellung der Integrität.
Fähigkeiten
- Erforderlich sind ein fortgeschrittener Abschluss und 5 Jahre Erfahrung.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten und wissenschaftliche Genauigkeit.
- Fähigkeit zur selbstständigen Arbeit und im Team.
Ist das hilfreich?
Klinischer Wissenschaftler
Standort: Pratteln, Schweiz (Hybrid) Tätigkeitsbereich
Der Klinische Wissenschaftler ist ein Schlüsselmitglied eines Clinical Science Teams, das zur Gestaltung, Durchführung und Interpretation klinischer Studien in verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung beiträgt. In enger Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Kollegen stellt diese Rolle die wissenschaftliche Integrität der Studienprotokolle, die Genauigkeit und Integrität der Datenerfassung und -analyse sicher, unterstützt regulatorische Einreichungen und trägt zur Weiterentwicklung unserer klinischen Entwicklungsstrategie bei. Hauptverantwortlichkeiten
- Beitrag zur Gestaltung, Erstellung und Überprüfung klinischer Studiendokumente wie Studienprotokolle, statistische Analysepläne und klinische Studienberichte (CSRs) sowie einiger anderer Dokumente (z. B. Investigator Brochure).
- Wissenschaftliche Beiträge zur Machbarkeits- und operativen Planung von Studien, einschließlich klinischer Studien und realweltbasierter Evidenzstudien.
- Als Mitglied des Study Management Teams funktionsübergreifende Zusammenarbeit mit Clinical Research Physician, Clinical
- Überwachung des Studienfortschritts, regelmäßige medizinische Datenüberprüfung und Unterstützung bei der Vorbereitung von Daten-Snapshots und Datenanalysen, um die Übereinstimmung mit Protokollanforderungen und wissenschaftlichen Zielen sicherzustellen.
- Beitrag zur Sicherheitsüberwachung, einschließlich Überprüfung von unerwünschten Ereignissen und Unterstützung von Data Monitoring
- Zusammenarbeit mit Studienleitern und CROs, um die wissenschaftliche Robustheit der Daten sicherzustellen.
- Unterstützung bei der Vorbereitung von regulatorischen Dokumenten und Einreichungen bei Gesundheitsbehörden nach Bedarf.
- Aktuell bleiben mit wissenschaftlichen, medizinischen und wettbewerbsrelevanten Entwicklungen im therapeutischen Bereich.
- Fortgeschrittener Abschluss (PhD, PharmD, MD oder gleichwertig im Bereich Lebenswissenschaften oder Medizin).
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung in der Pharma- oder Biotechnologieindustrie oder CRO im Bereich seltener Krankheiten (vorzugsweise neuromuskulär).
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit mehreren Anbietern und ausgelagerten klinischen Studien.
- Praktische Erfahrung mit Protokolländerungen, Datenbanksperren, CSRs und Inspektionsbereitschaft.
- Bevorzugt: Erfahrung mit Sicherheitsstudien und Interaktionen mit Regulierungsbehörden.
- Fundierte Kenntnisse der Methodik klinischer Studien, Good Clinical Practice (GCP) und regulatorischer Anforderungen.
- Solides Verständnis des Arzneimittelentwicklungsprozesses von der präklinischen bis zur klinischen Phase.
- Fähigkeit zur Analyse, Interpretation und Präsentation klinischer und wissenschaftlicher Daten.
- Fähigkeit, Aufgaben selbstständig auszuführen und mit dem funktionsübergreifenden Team zusammenzuarbeiten
- Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten; Fähigkeit, klinische Dokumente mit wissenschaftlicher Genauigkeit zu verfassen.
- Hoch organisiert, detailorientiert und in der Lage, mehrere Prioritäten zu managen
