P2617 - Senior Clinical Data Manager

Über den Job

Gemeinsam innovieren, wirken und wachsen wir

Bei Debiopharm wird jeder Schritt von einem Ziel geleitet: das Leben von Menschen, die von Krebs und Infektionskrankheiten betroffen sind, zu verbessern. Als privat geführtes Schweizer biopharmazeutisches Unternehmen sind wir von der Wissenschaft angetrieben, aber vor allem von den Menschen hinter jeder Behandlung – den Patienten und ihren Familien.

Durch unser einzigartiges "nur Entwicklung"-Modell bringen wir vielversprechende Therapien voran und verwandeln sie schneller in Behandlungen, die diejenigen erreichen, die sie am dringendsten benötigen.

Sind Sie leidenschaftlich daran interessiert, die Wissenschaft voranzutreiben und Leben zu verbessern? Wir suchen derzeit eine engagierte, leidenschaftliche und kooperative Fachkraft zur Verstärkung unserer Abteilung für Biostatistik und Datenmanagement an unserem Hauptsitz in Lausanne, Schweiz als

Senior Clinical Data Manager

Festanstellung | Standort: Lausanne, Schweiz

Ihre Mission

Als Senior Clinical Data Manager sind Sie verantwortlich für die Qualität und die Einhaltung der Zeitpläne der Datenmanagement-Aktivitäten in den zugewiesenen klinischen Studien. Sie spielen eine zentrale Rolle dabei, sicherzustellen, dass vollständige, genaue und konsistente klinische Daten zur Unterstützung unserer internen Entscheidungsprozesse verfügbar sind. Ob bei der Verwaltung interner Aufgaben oder der Überwachung von Aktivitäten, die an externe Dienstleister ausgelagert sind – Sie sind der Hüter der Datenintegrität und -qualität.

Hauptverantwortlichkeiten

• Studienleitung: Leitung und Koordination der CDM-Aktivitäten, einschließlich eCRF-Design, EDC-Systemeinrichtung, User Acceptance Testing (UAT) und Datenbankfreigabe.

• Betriebliche Exzellenz: Durchführung von Datenüberprüfungen, Generierung von Abfragen und Datenkodierung unter Gewährleistung einer zeitnahen Datenerfassung aus internen und externen Quellen.

• Strategische Planung: Definition und Verwaltung von Zeitplänen für mehrere Studien oder Entwicklungsprogramme.

• Dokumentation & Compliance: Erstellung und Überprüfung von Data Management Plänen (DMP) und Validierungsplänen in strikter Übereinstimmung mit GCP, SOPs und regulatorischen Richtlinien.

• Lebenszyklusmanagement: Überwachung des Lockings, der Übertragung und Archivierung von klinischen Studiendatenbanken.

• Zusammenarbeit: Schlüsselmitglied des klinischen Studienteams, enge Zusammenarbeit mit Clinical Trial Managern und anderen Stakeholdern in einer Matrixorganisation.

Ihr Profil

• Ausbildung: Wissenschaftlicher oder technischer Hintergrund, idealerweise auf Universitätsniveau. Zusätzlich wäre eine Projektmanagement-Zertifizierung von Vorteil.

• Erfahrung: Mindestens 10 Jahre Erfahrung im klinischen Datenmanagement, Arbeit in Matrixorganisationen mit mindestens einer soliden Erfahrung in der Pharmaindustrie und Unterstützung von Phase-1- bis Phase-3-Studien. Erfahrung im Projektmanagement ist ein Plus.

• Technische Expertise: Fundierte Erfahrung mit verschiedenen EDC-Systemen und erste Erfahrung oder Kompetenz in der Automatisierung von Aktivitäten mit KI.

• Führungskompetenz: Nachweisliche Erfolge in der Leitung von Datenmanagement-Studien und Teams zur Bereitstellung hochwertiger, regulatorisch konformer Datenbanken.

• Fähigkeiten: Hervorragende organisatorische, Planungs-/Koordinations-, Proaktivitäts- und Kommunikationsfähigkeiten. Technisch versiert, insbesondere mit digitalen Tools und KI.

• Sprachen: Fließend in Englisch; Französischkenntnisse sind ein deutlicher Vorteil.

Was wir bieten:

• Teil eines Unternehmens zu sein, in dem Innovation, Zusammenarbeit und Wirkung nicht nur Werte sind – sie bestimmen unseren Arbeitsalltag

• Zusammenarbeit mit Teams aus verschiedenen Disziplinen an der Spitze der Onkologie- und Antiinfektiva-Entwicklung

• Ein inklusiver und respektvoller Arbeitsplatz – stolz auf die Equal-Pay-Zertifizierung

• Wachstum in einer Kultur, die Menschen, Zweck und Leistung schätzt

• Die Chance, die Zukunft des Gesundheitswesens mitzugestalten, zu teilen und zu prägen

Was Sie im Rekrutierungsprozess erwartet:

Wenn Ihre Bewerbung ausgewählt wird, werden Sie zu Interviews mit Talent Acquisition und dem einstellenden Manager via Teams eingeladen, gefolgt von einem Panel-Interview und Referenzprüfungen. Die Kommunikation erfolgt über Workable – prüfen Sie Ihren Spam-Ordner auf E-Mails von *@outbound.workable.com.

Die Nutzung externer Personalagenturen oder Recruiter bedarf der vorherigen Genehmigung unserer Personalabteilung. Die Personalabteilung von Debiopharm bittet externe Personalagenturen oder Recruiter, Debiopharm-Mitarbeiter oder Mitglieder des Verwaltungsrats nicht direkt zu kontaktieren, um Kandidaten vorzustellen.

Die Einreichung unaufgeforderter Lebensläufe ohne vorherige Vereinbarung zwischen der Personalabteilung und der externen Personalagentur oder dem Recruiter begründet keine Verpflichtung seitens Debiopharm.

Debiopharm akzeptiert keine unaufgeforderten Lebensläufe von anderen Quellen als den Kandidaten selbst für aktuelle oder zukünftige Positionen.