Senior Principal Scientist, Tech Ops (CMC Science) - Rekombinant

Senior Principal Scientist, TechOps (CMC Science) – Rekombinant

Aufgabenstellung

Der Senior Principal Scientist ist ein anerkannter technischer Experte innerhalb des Recombinant Integrated Product Teams (IPT) und bietet fortgeschrittene wissenschaftliche Expertise sowie die Leitung komplexer technischer Aktivitäten zur Unterstützung des Produktlebenszyklusmanagements.

Die Rolle trägt zur Umsetzung von Produktstrategien bei, indem sie hochwertige wissenschaftliche Beiträge liefert, definierte technische Initiativen leitet und funktionsübergreifende Entscheidungsprozesse unterstützt, um eine robuste Produktleistung und kontinuierliche Verbesserung sicherzustellen.

Hauptverantwortlichkeiten & Zuständigkeiten

1. Technische Expertise und Leitung von Arbeitsströmen

• Agiert als Fachexperte im Bereich der rekombinanten Prozesswissenschaft und stellt fortgeschrittenes technisches Wissen zur Unterstützung komplexer produktbezogener Aktivitäten bereit.
• Leitet definierte technische Arbeitsströme oder Projekte innerhalb umfassender Produktinitiativen.
• Erzielt hochwertige wissenschaftliche Ergebnisse im Einklang mit Projektzielen, Zeitplänen und Leistungserwartungen.

2. Beitrag zur Produktstrategie und -planung

• Leistet technischen Input zur Entwicklung und Verfeinerung der technischen Produkt-Roadmap.
• Identifiziert und bewertet Verbesserungsmöglichkeiten (z. B. Prozessrobustheit, Ausbeute, Compliance) und unterstützt deren Bewertung und Umsetzung.
• Lieferte wissenschaftliche Beiträge zu Business Cases und unterstützt datenbasierte Entscheidungsprozesse.

3. Funktionsübergreifende Zusammenarbeit

• Arbeitet in einem globalen, matrixorganisierten IPT-Umfeld und kooperiert mit den Bereichen Fertigung, MS&T, Qualität und Regulatory.
• Unterstützt die Abstimmung technischer Aktivitäten über Standorte und Funktionen hinweg.
• Engagiert sich mit Stakeholdern, um eine effektive Umsetzung produktbezogener Initiativen sicherzustellen.

4. Wissenschaftliche Aufsicht und technische Unterstützung

• Gewährleistet die Anwendung fundierter wissenschaftlicher Prinzipien und Compliance bei Produktlebenszyklusaktivitäten, einschließlich Prozessänderungen und Technologietransfers.
• Gibt Input zu technischen Entscheidungsprozessen, einschließlich Change Controls, Validierungsstrategien und Lifecycle-Management-Aktivitäten.
• Unterstützt Datenanalysen, Prozessverständnis und technische Risikoabschätzungen.

5. Kontinuierliche Verbesserung und Innovation

• Trägt zur Identifikation und Umsetzung von Prozessverbesserungen und Effizienzsteigerungen bei.
• Wendet wissenschaftliche Methoden und Datenanalysen an, um Prozesskonsistenz und Produktqualität zu verbessern.
• Unterstützt die Implementierung von Best Practices und innovativen Ansätzen innerhalb des IPT.

6. Stakeholder-Interaktion und Kommunikation

• Kommuniziert komplexe technische Informationen klar an funktionsübergreifende Stakeholder.
• Trägt bei Bedarf zu technischen Diskussionen und Governance-Foren bei.
• Pflegt effektive Arbeitsbeziehungen zur Unterstützung der Erreichung von Produktzielen.

7. Coaching und Wissensaustausch

• Bietet Anleitung und informelles Mentoring für Junior Scientists und Teammitglieder.
• Trägt zum Wissensaustausch und zur kontinuierlichen Entwicklung technischer Fähigkeiten innerhalb der Organisation bei.

Qualifikationen & Erfahrungsvoraussetzungen

• Promotion (PhD) in Biochemie, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet der Lebenswissenschaften.
• In der Regel 8–12 Jahre relevante Erfahrung in der biopharmazeutischen Entwicklung und/oder Herstellung in einem GMP-Umfeld.
• Fundierte Expertise in der Entwicklung, Herstellung und im Lifecycle-Management rekombinanter Produkte.
• Erfahrung in der Mitwirkung an komplexen technischen Projekten in einer Matrixorganisation.
• Solides Verständnis von Prozessvalidierung, Technologietransfer und regulatorischen Anforderungen.
• Zeigt ausgeprägte Projektmanagementfähigkeiten, einschließlich Planung, Koordination und Durchführung mehrerer Projekte zur termingerechten Erreichung der Ziele.

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