TRD QA Leiter CMC Schweiz

Hauptverantwortlichkeiten:

• Erreichen und Fördern einer Kultur der Qualität, hohen Leistung und des Vertrauens. Sicherstellen, dass die talentiertesten Mitarbeitenden der Branche eingestellt, entwickelt und gehalten werden. Aufbau leistungsstarker Teams zur Erfüllung von Qualitäts- und Geschäftsanforderungen.
• Leitung des Teams (Einzelpersonen); Entwicklung der Fähigkeiten der direkten Mitarbeitenden; Durchführung von Leistungsmanagement; Verantwortung für Talent und Nachfolge im Team; Aufbau einer Teamkultur und Engagement.
• Verantwortlich für die Erreichung der Teamziele und die Umsetzung der lokalen TRD / TRD QA Ziele im definierten Umfang, der mit der Plattform verbunden ist.
• Aktives Vorantreiben der TRD QA Strategie im Umfang für NCE Basel in enger Abstimmung mit den jeweiligen Geschäftspartnern und der TRD QA Plattformleitung. Vertretung von TRD QA in lokalen TRD Führungsteams, sofern angemessen.
• Zusammenarbeit mit Partnern in Qualität, TRD und Betrieb am selben Standort und/oder im Teamumfang, um kontinuierlich Qualitätsaufsicht zu gewährleisten. Bereitstellung von Fachwissen und Anleitung bei der Interpretation der anwendbaren Novartis-Standards, -Richtlinien und/oder Gesundheitsbehördenvorschriften und -leitlinien zur Sicherstellung der Compliance.
• Bereitstellung starker Qualitätsberatung, wissenschaftlicher und technischer Expertise im Fachgebiet.
  Unterstützung des TRD Plattformleiters bei der kontinuierlichen Verbesserung der Arbeitsweisen und der Anpassung der Qualitätsstandards an die sich entwickelnden Portfolioanforderungen, um sicherzustellen, dass Projektziele erreicht werden.
• Sicherstellung der Vertretung von TRD QA Managern in TRD Teams, sofern zutreffend. Vertretung des Teams in projektspezifischen Entwicklungsgremiensitzungen, soweit angemessen.
• Beitrag zur Strategie der dem Team zugewiesenen Projekte (CMC oder unterstützend), einschließlich Notfallplanung und Risikoabschätzungen, um die fristgerechte Erreichung der Qualitätsziele der Projekte sicherzustellen. Sicherstellung, dass die innerhalb der zugewiesenen Projekte verfolgte Strategie den cGMP-Richtlinien und internen Verfahren entspricht und mit den TRD- und TRD QA-Strategien und -Zielen übereinstimmt.
• Auslösung der Eskalation von Qualitäts- und Compliance-Themen an das Management gemäß den globalen Novartis-Anforderungen und Steuerung der Umsetzung von Abhilfemaßnahmen zeitnah und robust.
• Sicherstellung, dass Novartis Qualitätsrichtlinien, -standards und -systeme vollständig implementiert sind und den internen und externen (lokalen und globalen Gesundheitsbehörden) Erwartungen entsprechen. Streben nach einem Gleichgewicht zwischen hohen wissenschaftlichen und regulatorischen Standards. Förderung und Umsetzung einer Kultur des intelligenten Risikoeingehens.
• Identifikation von Schlüsselfragen in komplexen Situationen, Fokussierung auf das grosse Ganze und Anpassung sowie Priorisierung während Veränderungen. Demonstration von langfristiger Vision durch eine breitere Perspektive, Berücksichtigung indirekter Konsequenzen und langfristiger Auswirkungen. Ermöglichung schneller Entscheidungen auf Datenbasis.
• Einbindung lokaler und globaler Stakeholder, die für die Aktivitäten des Teams aus NCE und der TPPM-Community, globaler Qualität, Regulierung und Behörden relevant sind. Integration vielfältiger Perspektiven von Kolleginnen und Kollegen, um das beste Ergebnis für das Unternehmen zu erzielen. Demonstration von Einfluss ohne formale Autorität, Zusammenarbeit und Kooperation über Grenzen hinweg. Aufbau von Situationsbewusstsein, Anpassung des Führungsstils zur Steigerung der Wirkung anderer und der Teamleistung.

Berufserfahrung & Fähigkeiten

• Wissenschaftlich fundiertes Verständnis der zugrundeliegenden Biologie/Chemie/Technologie; breites QA/regulatorisches Verständnis über Plattform/Funktion; Fokus auf strategische Ausrichtung unter Nutzung der tiefen Expertise anderer​
• Gedeiht in Mehrdeutigkeit und Komplexität; bewältigt beispiellose Herausforderungen; schafft Rahmen und Klarheit, wo keine existieren; setzt Richtung, wenn der Weg unklar ist; denkt systemisch über die Plattform hinweg; antizipiert langfristige Auswirkungen und Kettenreaktionen;
• Leitet Team (Einzelpersonen und/oder Manager); entwickelt Fähigkeiten der direkten Mitarbeitenden; führt Leistungsmanagement durch; verantwortlich für Talent und Nachfolge im Team; baut Teamkultur und Engagement auf​
• Beeinflusst funktions- und regionsübergreifend auf Senior-Ebene; führt strategische Initiativen mit plattformweiter Wirkung; pflegt Beziehungen zu Senior-Stakeholdern; fördert Abstimmung innerhalb der globalen Matrix im Umfang; vertritt die Plattform extern​
• Trifft strategische Entscheidungen für Funktionsbereich/Abteilung; definiert Rahmen und Ansätze; etabliert Standards und Governance, die mehrere Teams/Standorte betreffen; agiert mit erheblicher Autonomie
• Verwaltet Abteilungsbudgets, verantwortlich für Ressourcenallokation und Kostenmanagement; koordiniert Ressourcen über Projekte/Initiativen hinweg​

• Verantwortlich für Compliance-Ergebnisse im Team/Abteilung oder Programm; besitzt Risikomanagement- und Minderungsstrategien; verantwortlich bei Compliance-Verstößen im Verantwortungsbereich; stellt regulatorische Bereitschaft sicher; trifft risikobasierte Entscheidungen mit angemessener Eskalation​Balanciert strategische und operative Verantwortlichkeiten; entwickelt Strategien für Team/Abteilung oder Programm; übersetzt TRD-Strategie in funktionale Prioritäten; (sichert operative Exzellenz bei gleichzeitiger Umsetzung strategischer Initiativen?)​Kommuniziert klar über Funktionen und Stakeholder hinweg; beeinflusst effektiv auf Senior-Ebene innerhalb der Funktion; baut starke funktionsübergreifende Beziehungen auf, befähigt das Team, intelligente Risiken einzugehen; modelliert Lernen aus Rückschlägen; schafft ein Umfeld, in dem Fehler Lernchancen sind, hält sich selbst und das Team für Ergebnisse verantwortlich; adressiert Leistungsprobleme; agiert mit einer breiteren organisatorischen Perspektive über die eigenen Teaminteressen hinaus; treibt Initiativen mit starkem Verantwortungsbewusstsein und Dringlichkeit voran​

Sprachen:

• Englisch.

Leistungen & Vergütungen

Bei Novartis setzen wir uns gemeinsam dafür ein, Medizin neu zu denken – und belohnen die Menschen, die das möglich machen.

Erwarteter jährlicher Grundgehaltsbereich für die Rolle: CHF 133.700 bis CHF 248.300

Das angebotene Grundgehalt wird auf der Grundlage geschlechtsneutraler Kriterien wie relevanter Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrung gemäß der Novartis Gehaltsrichtlinie festgelegt und bei Eintritt in Novartis periodisch überprüft.

Zusätzlich zum Grundgehalt können Sie je nach bestimmten Leistungsparametern für einen leistungsabhängigen Bonus in Frage kommen.

Die Vorteile, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und Anreize hinaus. Wir bieten auch eine Vielzahl wettbewerbsfähiger Sachleistungen, die Ihnen helfen, persönlich und beruflich zu gedeihen, wie Versicherungspläne, Altersvorsorge, Gesundheitsressourcen und globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus bieten wir, wo möglich, flexible und hybride Arbeitsmodelle sowie mindestens 14 Wochen bezahlten Elternurlaub.

Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihre Familien zu unterstützen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft kluger, leidenschaftlicher Menschen wie Sie. Zusammenarbeit, Unterstützung und gegenseitige Inspiration. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine hellere Zukunft zu gestalten? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Leistungen und Vergütungen: Erfahren Sie, wie wir Sie persönlich und beruflich unterstützen.
Lesen Sie unser Handbuch (PDF 30 MB)