Responsable QA TRD CMC Suisse

Principales responsabilités :

• Atteindre et promouvoir une culture de qualité, de haute performance et de confiance. Veiller à ce que les collaborateurs les plus talentueux de l'industrie soient recrutés, développés et fidélisés. Constitue des équipes performantes pour répondre aux exigences qualité et commerciales.
• Gère l'équipe (individus) ; développe les compétences des collaborateurs directs ; conduit la gestion de la performance ; responsable des talents et de la succession de l'équipe ; construit la culture et l'engagement de l'équipe
• Responsable de la réalisation des objectifs de l'équipe et de la conduite des objectifs locaux TRD / TRD QA dans le périmètre défini lié à la plateforme.
• Conduit activement la stratégie QA TRD dans le périmètre pour NCE Bâle en étroite collaboration avec les partenaires commerciaux respectifs et la direction de la plateforme TRD QA. Représente TRD QA dans les équipes de direction locales TRD selon le cas
• Travaille avec les partenaires Qualité, TRD et Opérations au sein du même site et/ou périmètre d'équipe pour fournir une supervision qualité continue. Fournit expertise et conseils dans l'interprétation des normes, politiques Novartis applicables et/ou des réglementations et directives des agences sanitaires pour assurer la conformité.
• Fournit une forte orientation qualité, une expertise scientifique et technique dans son domaine d'expertise.
  Soutient le Responsable de la plateforme TRD pour améliorer continuellement les modes de travail et adopter les normes qualité aux besoins évolutifs du portefeuille afin de garantir l'atteinte des objectifs des projets.
• Assure la représentation des Responsables QA TRD dans les équipes TRD, selon le cas. Représente l'équipe lors des réunions de jalons spécifiques aux projets selon le cas.
• Contribue à la stratégie des projets (CMC ou facilitateur) assignés à l'équipe, y compris la planification de contingence et les évaluations des risques selon le cas pour assurer la réalisation en temps voulu des livrables qualité des projets. Veille à ce que la stratégie suivie dans les projets assignés soit conforme aux directives cGMP et procédures internes et en ligne avec les stratégies et objectifs TRD et TRD QA.
• Déclenche l'escalade des problèmes qualité & conformité à la direction conformément aux exigences globales Novartis et conduit la mise en œuvre des actions correctives de manière rapide et robuste.
• Veille à ce que les politiques, normes et systèmes Qualité Novartis soient pleinement mis en œuvre et répondent aux attentes internes et externes (autorités sanitaires locales et globales). Recherche un équilibre entre normes scientifiques et réglementaires élevées. Favorise et met en œuvre une culture de prise de risques intelligente.
• Identifie les enjeux clés dans des situations complexes, en gardant le focus sur la vision globale et en s'adaptant et priorisant lors des changements. Démontre une vision à long terme en adoptant une perspective plus large, en réfléchissant aux conséquences indirectes et aux implications à long terme. Permet une prise de décision rapide basée sur les données.
• Engage les parties prenantes locales et globales pertinentes aux activités de l'équipe issues de NCE et de la communauté TPPM, qualité globale, réglementaire et autorités. Intègre des perspectives diverses de collègues pour atteindre le meilleur résultat pour l'entreprise. Démontre de l'influence sans autorité, travaille et collabore au-delà des frontières. Développe la conscience situationnelle, adapte son style de leadership pour renforcer l'impact des autres et la performance de l'équipe.

Expérience professionnelle & compétences

• Compréhension scientifique solide de la biologie/chimie/technologie sous-jacente ; large compréhension QA/réglementaire à travers la plateforme/fonction ; se concentre sur la direction stratégique tout en tirant parti de l'expertise approfondie des autres​
• S'épanouit dans l'ambiguïté et la complexité ; relève des défis sans précédent ; crée des cadres et de la clarté là où il n'en existe pas ; fixe la direction lorsque le chemin est incertain ; pense de manière systémique à travers la plateforme ; anticipe les implications à long terme et les effets d'entraînement ;
• Gère l'équipe (individus et/ou managers) ; développe les compétences des collaborateurs directs ; conduit la gestion de la performance ; responsable des talents et de la succession de l'équipe ; construit la culture et l'engagement de l'équipe​
• Influence à travers les fonctions et régions à des niveaux seniors ; conduit des initiatives stratégiques à impact plateforme ; gère les relations avec les parties prenantes seniors ; conduit l'alignement à travers la matrice globale dans le périmètre ; représente la plateforme à l'extérieur​
• Prend des décisions stratégiques pour la zone fonctionnelle/département ; définit des cadres et approches ; établit des normes et gouvernance affectant plusieurs équipes/sites ; opère avec une autonomie significative
• Gère les budgets départementaux, responsable de l'allocation des ressources et de la gestion des coûts ; coordonne les ressources à travers projets/initiatives​

• Responsable des résultats de conformité à travers l'équipe/département ou programme ; propriétaire des stratégies de gestion et d'atténuation des risques ; responsable en cas de défaillances de conformité dans le domaine de responsabilité ; assure la préparation réglementaire ; prend des décisions basées sur les risques avec escalade appropriée​Équilibre responsabilités stratégiques et opérationnelles ; développe des stratégies pour l'équipe/département ou programme ; traduit la stratégie TRD en priorités fonctionnelles ; (assure l'excellence opérationnelle tout en conduisant des initiatives stratégiques?)​Communique clairement à travers fonctions et parties prenantes ; influence efficacement à des niveaux seniors au sein de la fonction ; construit de solides relations interfonctionnelles, Autonomise l'équipe à prendre des risques intelligents ; modèle l'apprentissage des échecs ; crée un environnement où les échecs sont des opportunités d'apprentissage, Se tient lui-même et l'équipe responsables des résultats ; traite les problèmes de performance ; opère avec une perspective organisationnelle plus large au-delà des intérêts de sa propre équipe ; conduit les initiatives avec un fort sens de la propriété et de l'urgence​

Langues :

• Anglais.

Avantages & Récompenses

Chez Novartis, nous nous engageons à réinventer la médecine ensemble - et à récompenser les personnes qui rendent cela possible.

Fourchette de salaire annuel de base attendue pour le poste : 133 700 CHF à 248 300 CHF

Le salaire de base proposé est déterminé sur la base d'objectifs neutres en termes de genre, tels que les compétences, aptitudes et expériences pertinentes conformément à la politique de fixation des salaires Novartis et sera révisé périodiquement après l'entrée chez Novartis.

En plus de votre salaire de base, vous pouvez être éligible à un bonus basé sur la performance selon certains paramètres de performance.

Les récompenses de faire partie de notre équipe vont bien au-delà du salaire de base et des incitations. Nous offrons également une variété d'avantages compétitifs en nature pour vous aider à prospérer personnellement et professionnellement, tels que des plans d'assurance, des plans de retraite, des ressources de bien-être et des programmes de reconnaissance globale. De plus, nous proposons des options de travail flexibles et hybrides, lorsque cela est possible, ainsi qu'un congé parental payé minimum de 14 semaines.

Pourquoi Novartis : Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela nécessite une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s'inspirer mutuellement. S'unir pour réaliser des percées qui changent la vie des patients. Prêt à créer un avenir meilleur ensemble ? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Avantages et Récompenses : Découvrez toutes les façons dont nous vous aiderons à prospérer personnellement et professionnellement.
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