Leitender Wissenschaftler - MS&T

Wir suchen einen leitenden Wissenschaftler, der globale und strategische Projekte für die globale kommerzielle Versorgung unseres Kunden leitet und/oder verwaltet.

Das Unternehmen

Unser Kunde ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in der Nähe von Neuchâtel, Schweiz.

Fokussiert auf F&E und die Bereitstellung innovativer Medikamente in mehreren therapeutischen Bereichen, einschließlich Onkologie, Hämatologie, Immunologie und kardiovaskulären Erkrankungen.

Die Rolle

Leiten/Verwalten strategischer Projekte (wie den Technologietransfer eines Arzneimittels von der Entwicklung) von der Projektinitiierung bis zum Abschluss, einschließlich Nachbesprechungen.

Förderung bewährter Projektmethoden und -werkzeuge. Entwickeln, Schreiben und Überprüfen von Projektdokumentationen, einschließlich Projektplänen, Testprotokollen, Risikobewertungen und Berichten.

Bereitstellung technischer/wissenschaftlicher Expertise und Unterstützung für Produktionsstandorte. Leiten oder Unterstützen von Produkt-, Technologie- oder Produktionsverbesserungen/-änderungen.

Unterstützung beim Schreiben und Überprüfen von CMC-Dokumentationen, die mit Projekt- oder Produktionsänderungen verbunden sind.

Übertragung zuverlässiger und gut verstandener Produktionsprozesse in die globale Versorgung oder innerhalb des Netzwerks. Übertragung des Wissens von der sendenden Einheit zur empfangenden Einheit und zum Produktverantwortlichen. Sicherstellen, dass Wissen erfasst und übertragen wird.

Proaktive Zusammenarbeit mit Produktionsstandorten/Entwicklung und CRO/CMO und Förderung der Anwendung von QbD-Prinzipien. Beratung zur Definition von CQA und CPP sowie einer geeigneten Kontrollstrategie.

Aktive Teilnahme an der Gestaltung, Durchführung und Datenanalyse technischer Versuche/Chargen, die mit den Projekten verbunden sind. Schreiben und Überprüfen von Projektdokumentationen, einschließlich Projektplänen, Testprotokollen, Risikobewertungen und Berichten.

Verantwortlich für die Erweiterung und kontinuierliche Aktualisierung einer wissenschaftlichen Wissensbasis. Beratung zu wissenschaftlichen und geschäftlichen Entwicklungen (einschließlich Technologie, Prozesse, Vorschriften usw.).

Anwendung und Förderung der Nutzung von QbD, Lean und 6 Sigma-Methoden.

Unterstützung bei der Entwicklung von Standards, Richtlinien und SOPs zur Verbesserung der Qualität und Robustheit unserer Produktionsabläufe, des Wissenstransfers und der technischen Unterstützungsprozesse.

Sie

Unser Kunde sucht jemanden, der:

Ein Studium in Ingenieurwesen, Pharmazie oder Naturwissenschaften hat.

Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen/bio-technologischen Entwicklung oder Produktion hat.

Ausgezeichnete Kenntnisse in QA, cGMP und dem pharmazeutischen Regulierungsrahmen hat.

Gute Kenntnisse verschiedener Arten von pharmazeutischen Produktionsprozessen/-technologien hat.

Ausgezeichnete Kenntnisse im Technologietransfer und in der Validierung hat.

Nachgewiesene Erfahrung in der Projektleitung/-management hat. Erfahrung im Management von Projekten an mehreren Standorten/übergreifenden Standorten hat.

Praktische Kenntnisse in QbD, Lean und 6 Sigma-Methoden hat.

Ausgezeichnete Führungsqualitäten und die Fähigkeit hat, über organisatorische Grenzen hinweg zu beeinflussen und zu arbeiten.

Effektive Kommunikationsfähigkeiten hat, gute Englischkenntnisse und vorzugsweise eine andere europäische Sprache hat.

Die Fähigkeit hat, gut als integraler Bestandteil eines großen Projektteams zu arbeiten.