Prozessvalidierungsingenieur

Wir suchen einen motivierten Prozessvalidierungsingenieur (PVE) für die Abteilung Prozessvalidierung Mikrobiologie (PVM). Das PVM-Team besteht aus Fachleuten mit einem breiten Spektrum an kulturellen, akademischen und beruflichen Hintergründen. Unser Team spezialisiert sich auf die Entwicklung und Validierung von Dekontaminationsprozessen (H2O2 und E-Beam) für pharmazeutische Isolatoren, die ein Schlüsselelement in der aseptischen Herstellung steriler Arzneimittel sind. Als Mitglied dieses Teams haben Sie die Möglichkeit, weltweit zu reisen, um unsere pharmazeutischen Kunden bei ihren lebensrettenden Projekten zu unterstützen. Diese Rolle beinhaltet daher bis zu 50 % internationale Reisen zu unseren Kunden.

Verantwortlichkeiten

• Entwicklung, Validierung und Implementierung von Dekontaminationsprozessen 

• Erstellung von Testprotokollen und Testberichten

• Ermöglichung kundenorientierter Dekontaminationsprozesse mit maximaler Sicherheit und Effizienz

• Prozessoptimierung und Requalifizierung bestehender Prozesse sowie kundenorientierte Fehlerbehebung und Beratung

• Durchführung interner und externer Schulungen für Kunden

• Unterstützung funktionsübergreifender technologischer Verbesserungen und Innovationen

• Mitwirkung bei der Pflege, Aktualisierung und Verbesserung interner SOPs, Dokumentationen und Arbeitsabläufe

Fachliche Fähigkeiten

• Ein Hochschulabschluss (Bachelor oder Master) in Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder Technologie ist erforderlich

• Erfahrung in einer der Sterilisationstechnologien (Dampf, Bestrahlung oder ETO) und/oder Isolatordekontamination (H2O2 und/oder E-Beam) ist sehr willkommen

• Erfahrung in der Reinraumqualifikation in der Medizinprodukte- und/oder Pharmaindustrie wird ebenfalls geschätzt

• Erfahrung in der Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ) ist von Vorteil

• Sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich, jede weitere Fremdsprache ist ein Plus

Soziale Kompetenzen

• Sie arbeiten professionell und zuverlässig, insbesondere im Kundenkontakt (intern und extern) und übernehmen persönliche Verantwortung

• Darüber hinaus sind Sie eine motivierte Person, die sorgfältig und GMP-konform arbeitet

• Sie fühlen sich im Umgang mit verschiedenen Kulturen wohl und arbeiten gerne kollegial und teamorientiert mit anderen zusammen

• Sie sind flexibel, insbesondere da Einsätze nicht immer langfristig planbar sind

Wir bieten Ihnen

• Eine offene und kollegiale Unternehmenskultur
• Freiheit für Ideen
• Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien
• Joborientierte Einführung und Schulung
• Offene Kommunikationspolitik
• Teilnahme an Sport- und Freizeitaktivitäten
• 5 Wochen Urlaub und die Möglichkeit auf weitere freie Tage

Bitte laden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse und Referenzen) auf unserer Karriereseite hoch. Für diese Position arbeiten wir derzeit nicht mit externen Dienstleistern oder Personalvermittlungen zusammen. Für Fragen wenden Sie sich bitte an Viviane Braxton.