Qualifikationsleiter

Über den Job

Setzen Sie ein Zeichen für Patienten

Wir suchen einen Sterilitäts-Qualifikationsleiter, der Teil unseres Qualifikationsteams sein möchte, mit Sitz an unserem biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Produktionsstandort in Bulle, Schweiz.

Über die Rolle

Als Sterilitäts-Qualifikationsleiter sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Qualifikation von Anlagen und Systemen gemäß Verfahren, regulatorischen Anforderungen und Benutzerbedürfnissen. Sie bringen Fachwissen in der Qualifikation bei Untersuchungen, Change Controls und Projekten ein. Sie präsentieren den Qualifikationsprozess und die Dokumentation bei Inspektionen und Audits durch Gesundheitsbehörden und Partner.

Darüber hinaus agieren Sie als Experte, unterstützen die Leitung des Teams der Qualifikationsspezialisten und werden als Fachexperte (SME) für große und strategische Projekte anerkannt. Diese Rolle erfordert einen strategischen Denker mit starken Führungsqualitäten und tiefem Verständnis für Anlagenqualifikation und Technologien.

Was Sie tun werden

• Entwicklung und Umsetzung umfassender Qualifikationsstrategien für verschiedene Projekte, die den Branchenstandards und Vorschriften entsprechen.
• Als Ansprechpartner fungieren und Qualifikationsspezialisten (intern und extern) in ihren Tätigkeiten unterstützen.
• Verantwortung für gute Qualifikationspraktiken am Produktionsstandort übernehmen und Verbesserungen im Einklang mit sich ändernden regulatorischen Anforderungen vorschlagen.
• Koordination der Qualifikationsaktivitäten mit internen und externen Partnern sicherstellen.
• Teilnahme an technischen oder organisatorischen bereichsübergreifenden Projekten sowie an spezifischen Fertigungsprojekten für qualifikationsbezogene Aktivitäten.
• Teilnahme an Abweichungen und Change Controls als SME für qualifikationsbezogene Themen.
• Präsentation der Qualifikationsdokumentation bei Inspektionen und Audits durch Gesundheitsbehörden und Partner.

Interessiert? Für diese Rolle suchen wir folgende Ausbildung, Erfahrung und Fähigkeiten

• Ingenieur- oder Masterabschluss in Life Sciences
• Fundierte Kenntnisse der cGMPs und Vorschriften im Zusammenhang mit der biotechnologischen/pharmazeutischen Herstellung.
• Mehr als 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen und/oder biotechnologischen Herstellung.
• Mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Qualifikation von Anlagen/Systemen.
• Erfahrung in der Qualifikation komplexer analytischer Geräte und biotechnologischer Produktionsanlagen ist von Vorteil.
• Starke Führungsqualitäten.
• Hohe Organisationsfähigkeit und Eigenständigkeit.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, auf allen Ebenen der Organisation effektiv zu kommunizieren und teamorientiert zu arbeiten.
• Starke Problemlösungsfähigkeiten mit proaktivem Ansatz zur Identifikation von Herausforderungen und Umsetzung effektiver Lösungen.
• Hohe Fähigkeit, Probleme vorauszusehen, Prioritäten zu setzen und Entscheidungen zu treffen.
• RA/QA-Expertise.
• Gute Kenntnisse in gesprochenem und geschriebenem Französisch und Englisch.

Sind Sie bereit, "über sich hinauszuwachsen", um Wert zu schaffen und ein Zeichen für Patienten zu setzen? Wenn das auf Sie zutrifft, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören!

Über uns

UCB ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen mit Fokus auf Neurologie und Immunologie. Wir sind über 9.000 Menschen an allen vier Ecken der Welt, inspiriert von Patienten und angetrieben von Wissenschaft.

Warum bei uns arbeiten?

Bei UCB erledigen wir nicht nur Aufgaben, wir schaffen Wert. Wir scheuen uns nicht, voranzuschreiten, zusammenzuarbeiten und zu innovieren, um ein Zeichen für Patienten zu setzen. Wir haben eine fürsorgliche, unterstützende Kultur, in der sich jeder eingeschlossen, respektiert fühlt und gleiche Chancen hat, seine beste Arbeit zu leisten. Wir "gehen darüber hinaus", um Wert für unsere Patienten zu schaffen, immer mit einem menschlichen Fokus, sei es auf unsere Patienten, unsere Mitarbeiter oder unseren Planeten. Bei uns entdecken Sie einen Ort, an dem Sie wachsen können und die Freiheit haben, Ihren eigenen Karriereweg zu gestalten, um Ihr volles Potenzial zu erreichen.

Bei UCB haben wir einen Hybrid-First-Ansatz für die Arbeit eingeführt, der Teams in lokalen Hubs zusammenbringt, um kollaborative Neugier zu fördern. Sofern in der Beschreibung nicht ausdrücklich anders angegeben oder durch die Art der Position ausgeschlossen, sind die Rollen hybrid mit 40 % der Zeit im Büro.

UCB ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle Einstellungsentscheidungen werden ohne Rücksicht auf geschützte Merkmale gemäß geltendem Recht getroffen.

Sollten Sie Anpassungen in unserem Prozess benötigen, um Ihre Stärken und Fähigkeiten zu demonstrieren, kontaktieren Sie uns unter EMEA-Reasonable_Accommodation@ucb.com. Bitte beachten Sie, dass wir bei Anfragen, die nicht Anpassungen betreffen, diesen Kanal nicht unterstützen können.