Senior Engineer CSV

19 Dezember 2025
100%
Lengnau

Job-Zusammenfassung

Als Senior Engineer CSV in Lengnau gestalten Sie die Automatisierungsabteilung. Nutzen Sie die Gelegenheit, um höchste Standards zu gewährleisten.

Aufgaben

Überwachen der Qualitätssysteme zur Sicherstellung der cGMP-Compliance.
Koordinierung der Systemsvalidierung innerhalb der Abteilung.
Unterstützung des Managements bei CSV-Aktivitäten und Ressourcenplanung.

Fähigkeiten

Erforderlich sind Erfahrungen in der Automatisierungstechnik und cGMP.
Starke Fähigkeiten in der Zusammenarbeit und Kommunikation.
Fähigkeiten in der Analyse von GMP-Trends und Validierungsstrategien.

Ist das hilfreich?

Über den Job

Arbeitszeit

Standard (Mo-Fr)

Umgebungsbedingungen

Einhaltung aller Good Manufacturing Practices (GMP) Sicherheitsstandards

Stellenbeschreibung

Als Senior Engineer CSV mit Sitz in Lengnau haben Sie die herausragende Gelegenheit, die Zukunft unserer Automatisierungsabteilung mitzugestalten. Sie stellen sicher, dass unsere Prozesse die höchsten Standards der cGMP-Konformität erfüllen. Ihre Arbeit hat eine große Wirkung, da Sie dazu beitragen, unseren Ruf für fehlerfreie Ausführung und Qualität auf Weltklasseniveau zu bewahren.

Verantwortlichkeiten

Unterstützung bei der Einführung und Überwachung von Qualitätssystemen und -prozessen zur Sicherstellung der cGMP-Einhaltung in der Automatisierungsabteilung.
Sicherstellung von Konsistenz und einem einheitlichen Ansatz bei der Systemvalidierung innerhalb der Abteilung Automatisierungssysteme.
Unterstützung des Managementteams der Fertigungstechnik bei CSV-Aktivitäten, einschließlich Planung, Prognose und Ressourcenmanagement, um Projekte termingerecht umzusetzen.
Aufrechterhaltung der Validierung von "cGMP"-Ausführungssystemen, um sicherzustellen, dass diese stets "inspektionsbereit" sind. Relevante Systeme umfassen PCS, MES, ELS, CDA, EMS, Access Management System, Data Historian und COMOS DMS.
Vertretung bei internen und externen Inspektionen/Audits im Zusammenhang mit CSV.
Unterstützung bei der Verwaltung von Abweichungen in der Automatisierungsabteilung.
Verfolgung von GMP-Trends zur Sicherstellung der Umsetzung von CSV-Praktiken.
Definition von Validierungsstrategien, die auf computergestützte Systeme zugeschnitten sind.
Enge Zusammenarbeit mit Kollegen aus der Automatisierungsabteilung, Informationstechnologie, Qualitätsmanagement, Wirkstoffherstellung sowie Engineering & Facilities.

Als DI Single Point of Contact (SPOC):

Agieren als Bindeglied zwischen den Abteilungsteams und dem DI-Beauftragten.
Sicherstellung regelmäßiger DI-Überwachung durch Gemba Walks, interne DI-Momente, Huddles und Schulungen.

Werden Sie Teil von Thermo Fisher Scientific und tragen Sie mit Ihrer bewährten Expertise im CSV zu unseren ehrgeizigen Zielen bei!