Globaler Leiter des aseptischen Netzwerks

• Aufbau, Leitung und kontinuierliche Weiterentwicklung des TRD QA Sterile Operations Netzwerks zur Förderung von Verantwortlichkeit, Lernen und Zusammenarbeit.
• Bereitstellung von Fachwissen und Beratung zu sterilen und niedrig bioburden Prozessen unter Einhaltung der regulatorischen Anforderungen.
• Implementierung, Harmonisierung und kontinuierliche Verbesserung aseptischer Standards und Best Practices in TRD Pilotanlagen und allen Modalitäten (Zell- und Gentherapien, Radioligandentherapien, ADC und neue biologische Entitäten).
• Förderung von kontinuierlicher Verbesserung, Wissenstransfer und Innovation in der Sterilitätsabsicherung.
• Fungieren als wichtiger Partner in bereichsübergreifenden Projekten, Problemlösung und Abstimmung der Stakeholder auf pragmatische Lösungen und Standards.
• Mentoring und Entwicklung der Mitglieder des TRD QA Sterile Operations Netzwerks zur Schließung kritischer Kompetenzlücken.
• Beratung bei der Bewertung und Auswahl externer Auftragnehmer hinsichtlich aseptischer Eignung zur Sicherstellung der Integrität ausgelagerter Prozesse.

Gewünschte Fähigkeiten:

• Einflussnahme ohne Autorität in einer Matrixumgebung – Aufbau von Glaubwürdigkeit, Abstimmung der Stakeholder und Förderung der Übernahme von Standards.
• Proaktiver Beziehungsaufbau – aktive Einbindung bereichsübergreifender Partner zur Schaffung von Veränderungsmomentum.
• Pragmatisches Risikomanagement – Ausgewogenheit zwischen Sorgfalt und kluger, lösungsorientierter Entscheidungsfindung.
• Fortgeschrittene Problemlösungskompetenz – Leitung von Fehlerbehebung und Lösungsfindung über Abteilungsgrenzen hinweg.
• Effektive Kommunikation – Anpassung der Botschaften, Verhandlung und diplomatischer Umgang mit Widerstand.
• Politisches Geschick – Navigation durch informelle Netzwerke und Überwindung von Barrieren, um einen Platz am Tisch zu sichern.

Qualifikationen

• Fortgeschrittener Abschluss (PhD, MSc oder gleichwertig) in Lebenswissenschaften, Pharmazie oder einem verwandten Bereich
• Umfangreiche Erfahrung in der sterilen Herstellung, Qualitätssicherung oder verwandten Bereichen der Pharma-/Biotech-Industrie
• Fundierte Kenntnisse in aseptischer Verarbeitung, Sterilitätsabsicherung und regulatorischen Anforderungen (z. B. FDA, EMA, ICH)
• Nachweisliche Erfolge in der Leitung bereichsübergreifender Teams oder Netzwerke, idealerweise in einer Matrixumgebung
• Nachgewiesene Fähigkeit, ohne Autorität Einfluss zu nehmen und Veränderungen über Organisationsgrenzen hinweg voranzutreiben
• Ausgezeichnete Problemlösungs-, Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
• Fließend in Englisch; weitere Sprachen von Vorteil

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