Qualification Manager (m/w/d)

1968 gegründet, zählt SKAN zu den Pionierfirmen in den Fachbereichen Reinraumausrüstungen und Entwicklung von Isolatoren für die pharmazeutische Industrie. Innovative Produkte, kundenspezifische Lösungen sowie eine leistungsfähige Dienstleistungs- und Serviceorganisation haben SKAN zu einem Marktführer und wichtigen Partner der Industrie und Forschungslaboratorien werden lassen.

Auf einen Blick

In unserem jungen Qualification Management Team suchen wir nach Verstärkung mit Affinität zu Technik, Dokumenten, einem Auge für Details und einem hohen Qualitätsanspruch. Wir sind im Pharmaumfeld tätig und dadurch zur Einhaltung strikter Vorschriften gefordert. Das Team erstellt Prüfprotokolle, begleitet aktiv deren Ausführung an unseren hochkomplexen Isolatorsystemen und bewertet die resultierenden Berichte zur technischen Freigabe. Dabei erstreckt sich der Umfang von der internen Konformitätsprüfung bis hin zur kundenseitigen Qualifizierung (IQ/OQ). Das Arbeiten mit Spezifikationen, Beurteilungsmatrizen und Anweisungen gehören ebenso wie interdisziplinäre und internationale Zusammenarbeit zum typischen Alltag. Ein kontinuierlicher interner Austausch, wie auch die Freude an kundenorientierter Projektarbeit, ist uns sehr wichtig, um stetig gemeinsam einen Schritt voraus zu sein.

 Aufgaben 

• Verantwortlich für die Planung und Durchführung von Qualifizierungsmassnahmen in Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften (GMP, MRL) bei Kundenprojekten, Instandhaltung sowie jährlichen Requalifizierungen
• Abstimmung der Qualifizierungsstrategie mit Kunden
• Erstellung von projektspezifischen Prüfprotokollen (wie IQ und OQ)
• Technische Beurteilung von Prüfberichten
• Analyse und Auswertung von Prozess- und Anlagendaten zur Qualitätslenkung
• Durchführung fachspezifischer Schulungen, wie der GMP-konformen Dokumentation
• Schnittstelle zu diversen Abteilungen

 Hardskills 

• Universitäts- oder Fachhochschulabschluss der Natur- oder Ingenieurwissenschaften
• Erfahrung in einer GMP-Umgebung (idealerweise in der Qualifizierung) oder im Qualitätsmanagement
• Solide Kenntnisse in MS-Office
• Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch

 Softskills 

• Lösungsorientiertes Denken
• Hohe Qualitätsstandards
• Verantwortungsbewusste, sorgfältige und sauber dokumentierte Arbeitsweise
• Offene Kommunikation und Freude an Teamwork
• Kompetentes und professionelles Auftreten gegenüber Kunden
• Koordinations- und Organisationsgeschick
• Bereitschaft zu reisen (bis ca. 10%)

Wir bieten 

• Eine offene und kollegiale Unternehmenskultur
• Freiraum für Ideen
• Teilnahme an Sport und Freizeitangeboten
• Förderung durch Weiterbildung, insbesondere an unserer SKAN Academy
• Intensive und joborientierte Einarbeitung
• Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien
• Offene Kommunikationspolitik
• 5 Wochen Ferien und Möglichkeit auf weitere Ferientage

Weitere Informationen

Wir freuen uns auf deine vollständigen Bewerbungsunterlagen (CV, Diplome und Arbeitszeugnisse), die du direkt über unsere Karriereseite einreichen kannst.

Für diese Vakanz setzen wir auf Direktbewerbungen und arbeiten nicht mit externen Agenturen zusammen. Eingereichte Dossiers von Agenturen werden nicht weiter bearbeitet.

Bei Fragen wende dich bitte an Viviane Braxton.