Senior Scientist, Tech Ops

Senior Scientist, Tech Ops (Pathogen Safety)

Die Gelegenheit

Schliessen Sie sich dem Technical Operations – Pathogen Safety Team von CSL Behring an und helfen Sie dabei, die Sicherheit lebensrettender plasma-basierter Therapien über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg gegen Viren und andere adventive Agenzien wie Prionen zu gewährleisten.

Als Senior Scientist, Tech Ops, bringen Sie wissenschaftliche Expertise ein, um Pathogen-Sicherheitsaktivitäten in den Bereichen Technical Operations, Herstellung, Produktentwicklung und Produktlebenszyklusmanagement zu unterstützen. Als technischer Fachexperte arbeiten Sie mit funktionsübergreifenden Projektteams zusammen, um Pathogen-Sicherheitsrisiken zu bewerten, wissenschaftliche Einschätzungen zu liefern und zu Projekten beizutragen, die Produktqualität, Patientensicherheit und regulatorische Compliance sicherstellen.

Diese Rolle ist ideal für Wissenschaftler, die komplexe technische Herausforderungen lösen, funktionsübergreifend zusammenarbeiten und wissenschaftliche Expertise in einem stark regulierten biopharmazeutischen Umfeld anwenden möchten.

Verantwortlichkeiten

Wissenschaftliche & technische Unterstützung

• Bereitstellung wissenschaftlicher Expertise zur Unterstützung von Pathogen-Sicherheitsaktivitäten in den Bereichen Herstellung, Technical Operations, Produktentwicklung und Lebenszyklusmanagement.
• Durchführung wissenschaftlicher Bewertungen und Pathogen-Sicherheitsrisikobewertungen im Zusammenhang mit Herstellungsänderungen, Abweichungen, Untersuchungen, Produktreklamationen und Prozessverbesserungen.
• Erstellung und Überprüfung wissenschaftlicher Dokumentationen, einschließlich technischer Berichte, regulatorischer Antworten, Risikobewertungen und unterstützender Dokumente.
• Einbringung wissenschaftlicher Expertise in funktionsübergreifende Technical Operations- und Produktentwicklungsprojekte auf lokaler und globaler Ebene.
• Unterstützung bei Untersuchungen und Klärung wissenschaftlicher Fragestellungen, die Pathogen-Sicherheitsaktivitäten betreffen, z. B. Virusreduktionsprozesse, neu auftretende Pathogene oder Rohstoffsicherheit.

Vertretung im Projektteam

• Vertretung der globalen Pathogen-Sicherheitsfunktion in multidisziplinären Projektteams.
• Zusammenarbeit mit Manufacturing Sciences & Technology (MS&T), Qualität, Regulatory Affairs, Prozessentwicklung, Herstellung und anderen technischen Funktionen.
• Bereitstellung zeitnaher wissenschaftlicher Beiträge zur Unterstützung von Projektzielen und Geschäftsprioritäten.
• Klare Kommunikation technischer Ergebnisse an wissenschaftliche und nicht-wissenschaftliche Interessengruppen.

Kontinuierliche Verbesserung

• Identifikation von Möglichkeiten zur Verbesserung wissenschaftlicher Prozesse, Arbeitsabläufe und Wissensaustauschs.
• Unterstützung bei der Implementierung von Best Practices und kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen im Bereich Pathogen Safety.
• Beitrag zur Aufrechterhaltung wissenschaftlicher Standards und operativer Exzellenz.

Compliance & Qualität

• Sicherstellung, dass alle Aktivitäten den geltenden regulatorischen Anforderungen, Qualitätsstandards und internen Verfahren entsprechen.
• Unterstützung bei Inspektionen, Audits und regulatorischen Interaktionen nach Bedarf.
• Aufrechterhaltung hoher Standards wissenschaftlicher Integrität, Dokumentation und Datenqualität.

Qualifikationen

Ausbildung

• Master-Abschluss (MSc) oder PhD in Virologie, Mikrobiologie, Biotechnologie, Biologie, Biochemie oder einer anderen relevanten Life-Sciences-Disziplin.

Erfahrung

• Etwa 3–5 Jahre relevante Erfahrung in der biopharmazeutischen, biotechnologischen, Impfstoff- oder Life-Sciences-Branche.
• Erfahrung in der Unterstützung von Herstellung, Technical Operations, Prozessentwicklung oder Produktlebenszyklusaktivitäten.
• Erfahrung in der Arbeit in funktionsübergreifenden Projektteams.
• Kenntnisse in GxP-regulierten Umgebungen sind von Vorteil.

Kenntnisse & Fähigkeiten

• Wissenschaftliche Expertise in Virologie, Mikrobiologie, Pathogen-Sicherheit, Biotechnologie oder verwandten Disziplinen.
• Starkes analytisches Denken und wissenschaftliche Problemlösungsfähigkeiten.
• Erfahrung in der Durchführung wissenschaftlicher Risikobewertungen und Interpretation technischer Daten.
• Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Konzepte klar zu kommunizieren.
• Starke Zusammenarbeit und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
• Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einem dynamischen, globalen Umfeld zu managen.
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Englischkenntnisse.

Arbeitsbedingungen

• Diese Rolle ist in einer globalen, matrixorganisierten Organisation angesiedelt und erfordert enge Zusammenarbeit mit Kollegen und Projektteams in mehreren Regionen.
• Im Rahmen des globalen Umfangs erfordert die Position Flexibilität, um periodisch an Meetings und Aktivitäten ausserhalb der lokalen Geschäftszeiten teilzunehmen, um unterschiedliche Zeitzonen zu berücksichtigen.

Was wir bieten

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Über CSL Behring

CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen, das hochwertige Therapeutika für Menschen mit seltenen und ernsten Krankheiten entwickelt und vertreibt. Mit unseren Medikamenten für die Therapiegebiete Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwegserkrankungen und Transplantationsmedizin halten wir unser Versprechen, die Lebensqualität von Patienten in mehr als 100 Ländern zu verbessern. Erfahren Sie mehr über CSL Behring .

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