Chercheur principal, Opérations techniques

Chercheur principal, Opérations techniques (Sécurité des agents pathogènes)

L'opportunité

Rejoignez l'équipe Sécurité des agents pathogènes des Opérations techniques de CSL Behring et contribuez à garantir la sécurité des thérapies dérivées du plasma qui sauvent des vies tout au long du cycle de vie du produit contre les virus et autres agents adventices, tels que les prions.

En tant que Chercheur principal, Opérations techniques, vous apporterez une expertise scientifique pour soutenir les activités de sécurité des agents pathogènes au sein des Opérations techniques, de la fabrication, du développement produit et de la gestion du cycle de vie des produits. En tant qu'expert technique, vous collaborerez avec des équipes projets transversales pour évaluer les risques liés à la sécurité des agents pathogènes, fournir des évaluations scientifiques et contribuer à des projets garantissant la qualité des produits, la sécurité des patients et la conformité réglementaire.

Ce poste est idéal pour un scientifique qui aime résoudre des défis techniques complexes, collaborer entre fonctions et appliquer son expertise scientifique dans un environnement biopharmaceutique fortement réglementé.

Responsabilités

Soutien scientifique et technique

• Fournir une expertise scientifique pour soutenir les activités de sécurité des agents pathogènes dans la fabrication, les Opérations techniques, le développement produit et la gestion du cycle de vie.
• Réaliser des évaluations scientifiques et des analyses des risques liés à la sécurité des agents pathogènes concernant les modifications de fabrication, les écarts, les investigations, les plaintes produits et les améliorations de processus.
• Préparer et réviser la documentation scientifique, y compris les rapports techniques, les réponses réglementaires, les évaluations des risques et la documentation de support.
• Apporter une expertise scientifique aux projets transversaux des Opérations techniques et du développement produit au niveau local et global.
• Soutenir les investigations et résoudre les questions scientifiques impactant les activités de sécurité des agents pathogènes, par exemple les opérations d'unités de réduction virale, les agents pathogènes émergents ou la sécurité des matières premières.

Représentation dans les équipes projets

• Représenter la fonction Sécurité globale des agents pathogènes au sein des équipes projets multidisciplinaires.
• Collaborer avec les Sciences et Technologies de Fabrication (MS&T), la Qualité, les Affaires réglementaires, le Développement des procédés, la Fabrication et d'autres fonctions techniques.
• Fournir des contributions scientifiques en temps utile pour soutenir les objectifs des projets et les priorités commerciales.
• Communiquer clairement les résultats techniques aux parties prenantes scientifiques et non scientifiques.

Amélioration continue

• Identifier des opportunités pour améliorer les processus scientifiques, les flux de travail et le partage des connaissances.
• Soutenir la mise en œuvre des meilleures pratiques et des initiatives d'amélioration continue au sein de la Sécurité des agents pathogènes.
• Contribuer au maintien des standards scientifiques et à l'excellence opérationnelle.

Conformité et qualité

• Veiller à ce que toutes les activités soient conformes aux exigences réglementaires applicables, aux normes de qualité et aux procédures internes.
• Soutenir les inspections, audits et interactions réglementaires selon les besoins.
• Maintenir des standards élevés d'intégrité scientifique, de documentation et de qualité des données.

Qualifications

Formation

• Master (MSc) ou doctorat (PhD) en virologie, microbiologie, biotechnologie, biologie, biochimie ou dans une autre discipline pertinente des sciences de la vie.

Expérience

• Environ 3 à 5 ans d'expérience pertinente dans l'industrie biopharmaceutique, biotechnologique, des vaccins ou des sciences de la vie.
• Expérience dans le soutien à la fabrication, aux Opérations techniques, au développement des procédés ou aux activités de gestion du cycle de vie des produits.
• Expérience de travail au sein d'équipes projets transversales.
• La connaissance des environnements réglementés GxP est un atout.

Connaissances et compétences

• Expertise scientifique en virologie, microbiologie, sécurité des agents pathogènes, biotechnologie ou disciplines connexes.
• Solides compétences analytiques et en résolution de problèmes scientifiques.
• Expérience dans la réalisation d'évaluations scientifiques des risques et l'interprétation de données techniques.
• Capacité à communiquer clairement des concepts scientifiques complexes.
• Excellentes compétences en collaboration et gestion des parties prenantes.
• Capacité à gérer plusieurs priorités dans un environnement dynamique et global.
• Excellente maîtrise de l'anglais écrit et parlé.

Conditions de travail

• Ce poste s'exerce au sein d'une organisation matricielle globale et implique une collaboration étroite avec des collègues et des équipes projets dans plusieurs régions.
• Dans le cadre de sa portée mondiale, le poste requiert une flexibilité pour participer périodiquement à des réunions et activités en dehors des heures de bureau locales afin de s'adapter aux différents fuseaux horaires.

Ce que nous offrons

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