Senior Scientist Bio-/Chemische Qualitätskontrolle

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Stellenbeschreibung

Werden Sie Teil unseres Teams bei Thermo Fisher Scientific als Senior Scientist Bio-/Chemische Qualitätskontrolle in Lengnau! Dies ist eine herausragende Gelegenheit, mit einer erstklassigen Gruppe zusammenzuarbeiten, die sich dafür einsetzt, im Bereich der bio-/chemischen Qualitätskontrolle einen bedeutenden Beitrag zu leisten.

Aufgaben

• Sicherstellung der fristgerechten Durchführung von Aufgaben der Bio-/Chemischen Qualitätskontrolle (BCQC).
• Teilnahme an der Übertragung, Entwicklung und Validierung analytischer Methoden, einschließlich Gerätequalifikation.
• Aktive Mitwirkung an der GMP-Inspektionsbereitschaft und Sicherstellung der vollständigen Einhaltung relevanter Qualitätssysteme und Verfahrensdokumente.
• Management der operativen Bereitschaft der Qualitätskontrolle durch Leitung aller Projektaspekte und Koordination der täglichen Aufgaben der zugewiesenen Ressourcen.

Implementierung von Prozessen und Methoden

• Koordination von Maßnahmen zur Etablierung von Prozessen und analytischen Methoden für die Prüfung von Fertigprodukten, In-Prozess-Kontrollen, Zwischenprodukten, Rohmaterialien, Versorgungs- und Reinigungssamples.
• Verfassen und Überarbeiten von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Anweisungen.
• Überprüfung und Freigabe von Methoden, Plänen, Protokollen und Berichten.
• Management von Beschaffung, Qualifikation, Kalibrierung und Wartung analytischer und infrastruktureller Geräte.
• Koordination der Entwicklung, Übertragung und Validierung analytischer Verfahren gemäß Zeitplänen.

Projektleitung

• Vertretung der BCQC in Projekten und Arbeitsgruppen, Sicherstellung datenbasierter Arbeitslastdefinitionen.
• Leitung der Umsetzung sowohl lokaler als auch globaler Projekte innerhalb der QC-Abteilung, Förderung von Zusammenarbeit und Ausrichtung an unseren Werten.
• Steuerung des Problemlösungsprozesses bei projektbezogenen Fragestellungen.

Durchführung der Qualitätskontrolle

• Dokumentation und Ablage von Rohdaten, Ergebnissen, Berichten und Journals.
• Unterstützung bei der Lösung von Problemen im Bereich bio-/chemischer Analytik und Sicherstellung der zeitnahen Untersuchung von Abweichungen.
• Mentoring von QC-Kollegen in GMP- und Qualitätskontrollpraktiken.

Anforderungen

• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in einer GMP-regulierten Industrie.
• 3-5 Jahre Erfahrung in einem Laborumfeld.
• Nachgewiesene Erfahrung in (bio)chemischen QC-Methoden, Methodenvalidierung und Umgang mit analytischen Fragestellungen.
• Nachgewiesener Hintergrund in der Koordination von Projekten und Aufgaben.
• 5 Jahre Erfahrung in chemischen oder biochemischen Laboren, einschließlich Erfahrung in einem regulierten GMP-Umfeld.

Wir suchen ambitionierte Persönlichkeiten mit herausragenden Fähigkeiten, die unser Team verstärken möchten. Wenn Sie bereit sind, zu einer kollaborativen und innovativen Umgebung beizutragen, bewerben Sie sich jetzt und machen Sie einen Unterschied bei Thermo Fisher Scientific!