Senior Scientist, Toxikologie

Veröffentlicht:08 November 2025
Pensum:100%
Arbeitsort:Opfikon

Über den Job

Die F&E-Organisation von CSL beschleunigt Innovationen, um einen größeren Nutzen für Patienten zu erzielen. Mit einer projektorientierten Struktur und einem Fokus auf Zusammenarbeit bauen wir ein zukunftsfähiges Team auf, das in dynamischen Biotech-Ökosystemen gedeiht. Jetzt Teil von CSL zu werden bedeutet, Teil eines agilen Teams zu sein, das sich der Entwicklung von Therapien verschrieben hat, die weltweit einen bedeutenden Unterschied machen.

Positionsbeschreibung Zusammenfassung:

Projekt-Toxikologie-Rolle: Der Senior Toxicologist ist verantwortlich für die Überwachung von nicht-klinischen Sicherheitsstudien, die intern und extern sowohl in GLP- als auch in Nicht-GLP-Umgebungen durchgeführt werden.
Regulatorische Toxikologie-Rolle: Der Senior Toxicologist unterstützt toxikologische Risikobewertungen über mehrere Arzneimittelentwicklungsprojekte hinweg zur Unterstützung von F&E, CMC und Qualität und/oder unterstützt nichtklinische Einreichungsdokumente für alle Projekte.

Hauptverantwortlichkeiten:

Entwurf, Überwachung und Interpretation nichtklinischer Sicherheitsstudien (GLP und Nicht-GLP) zur Unterstützung von behördlichen Einreichungen und der Arzneimittelentwicklung.
Proaktive Identifizierung von Sicherheitsrisiken und Haftungen frühzeitig in der Entwicklung über therapeutische Modalitäten hinweg
Vorbereitung und Überprüfung von regulatorischen nichtklinischen Einreichungsdokumenten
Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern einschließlich Pharmakologie, PK, Klinik, Regulierung und CMC-Teams.
Unterstützung toxikologischer Risikobewertungen für Verunreinigungen, Extraktables und Auslaugungen, Hilfsstoffe und andere Komponenten gemäß ICH-, EMA- und FDA-Richtlinien
Aktuell bleiben mit sich entwickelnden Toxikologie-Richtlinien und Risikobewertungsmethoden.

Qualifikationen und Erfahrung:

PhD, DVM oder gleichwertig in Toxikologie, Pharmakologie oder einem verwandten Bereich. Board-Zertifizierung (ERT oder DABT) oder gleichwertig ist von Vorteil.
3-5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie.
Nachweisliche Erfolge in der nichtklinischen Sicherheitsbewertung und regulatorischen Einreichungen.
Fundiertes Verständnis von GLP-Vorschriften, ICH-Richtlinien und globalen regulatorischen Anforderungen.
Ausgezeichnete Kommunikations- und bereichsübergreifende Kollaborationsfähigkeiten.
Erfahrung mit den Krankheits-therapeutischen Bereichen von CSL.
Erfahrung in mehreren therapeutischen Bereichen und Modalitäten ist sehr wünschenswert.

Was wir bieten

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