Senior Laborfachkraft Albumin

Stellenzweck

Planung, Durchführung und Auswertung von Laborversuchen und Scale-Down-Modell (SDM)-Studien zur Produkt- und Prozessoptimierung, zum Erwerb von Prozesswissen und als Teil der Ursachenanalyse bei der Untersuchung von Abweichungen. Auswertung von Daten, Erstellung von Studienberichten und Präsentation der Ergebnisse in Zusammenarbeit mit unseren globalen Partnern. Verantwortung für Geräte einschließlich Wartung und Schulung, einschließlich der Erstellung von SOPs. Kontinuierliche Verbesserung und Erneuerung von Laborausrüstung, Laborinfrastruktur und Laborprozessen. Bewertung und Einführung neuer Technologien und Geräte.

Hauptverantwortlichkeiten und Aufgaben

• Planung und Durchführung von SDM-Experimenten und analytischen Arbeiten bei verschiedenen Abweichungsuntersuchungen, Wissensprojekten und globalen Projekten.

• Durchführung von Datenanalysen, Fehlerbehebung, Verfassen von Berichten und Präsentation von Daten in funktionsübergreifenden Teams.

• Einhaltung aller Sicherheitsrichtlinien und -vorschriften, korrekte Verwendung von Schutzausrüstung und Teilnahme an Sicherheitsschulungen.

• Konsistentes Tragen von Schutzausrüstung und Austausch bei Defekten, wo vorgeschrieben und erforderlich.

• Gefahren und Risiken sofort beseitigen, wenn möglich, andernfalls unverzüglich dem Vorgesetzten melden.

• Beitrag zur Erreichung der Sicherheitsziele und aktive Mitwirkung an Verbesserungen der Sicherheit und Sicherheitskultur.

• Unterstützung des Teams bei verschiedenen Aspekten des Ausbildungsprogramms für Auszubildende nach Bedarf.

• Einhaltung der relevanten globalen Qualitätssysteme (z. B. ELN, Veeva, HiDA, StarLIMS, SAP) und deren Anwendung gemäß GSP.

• Globale Zusammenarbeit über verschiedene CSL-Standorte und Funktionen hinweg, sofern anwendbar.

• Verantwortung für verschiedene Geräte und Schulung der Teammitglieder.

• Vorschlagen und Umsetzen von kontinuierlichen Verbesserungen in Laborprozessen.

• Verfassen und Überprüfen von SOPs (als Fachexperte).

• Technische Schulung neuer Mitarbeiter und Auszubildender.

• Anleitung von Labormitarbeitern auf niedrigerer Ebene und Auszubildenden.

• Recherche und Anwendung von Fachliteratur im relevanten Bereich.

• Vorschlagen, Bewerten und Vorantreiben der Einführung neuer Technologien und Geräte.

Ausbildung

• Bevorzugt EFZ (Laboranten Berufslehre), Bachelor oder Master in Bioingenieurwesen, Biochemie, Chemie oder entsprechende Qualifikation basierend auf Berufserfahrung in einem relevanten Bereich.

Erfahrung

• Relevante technische Disziplin, z. B. Proteinreinigungsmethoden, Fällung, UF/DF, Tiefenfiltration. Bevorzugt >5 Jahre praktische Erfahrung.

• Kenntnisse in Analytik, z. B. FTIR, REM/EDX, SDS-PAGE, Western Blot, HPLC, sind von Vorteil.

• Erfahrung in der Herstellung und Entwicklung von biopharmazeutischen Produkten, Prozesshochskalierung und/oder Scale-Down-Modellen, DoE-Methoden.

• Fließend in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich.

• Versiert im Umgang mit computergestützten Prozessen und Systemen.

Kompetenzen

• Starke Labor- und Analysefähigkeiten in der biopharmazeutischen Prozessentwicklung und Fehlerbehebung.

• Fähigkeit, Daten zu analysieren, Berichte zu erstellen und Ergebnisse in funktionsübergreifenden Teams zu präsentieren.

• Kenntnisse in Prozessoptimierung und Methoden der Ursachenanalyse.

• Ausgeprägte Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten in einem internationalen Umfeld.

• Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und zu kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen beizutragen.

• Erfahrung im Umgang mit Laborsystemen und computergestützten Prozessen.

• Fähigkeit, technische Schulungen und Anleitung für Teammitglieder und Auszubildende zu geben.

• Interesse an der Bewertung und Implementierung neuer Technologien und Laborausrüstung.

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