Koordinator für klinische Datenspezialisten
Lincoln, NE
Auf einen Blick
- Veröffentlicht:03 September 2025
- Pensum:100%
- Vertragsart:Festanstellung
- Arbeitsort:Lincoln, NE
Job-Zusammenfassung
Celerion ist auf schnelle, außergewöhnliche klinische Forschung spezialisiert. Hier hast du die Chance, in einem innovativen Umfeld zu arbeiten.
Aufgaben
- Stelle die Integrität und Genauigkeit klinischer Studiendaten sicher.
- Führe fortgeschrittene Qualitätskontrollaufgaben durch und unterstütze das Team.
- Diene als Mentor für das QC-Team und überwache die Meilensteine.
Fähigkeiten
- Erfahrung in der Qualitätskontrolle in der klinischen Forschung ist erforderlich.
- Kenntnisse in Good Clinical Practice (GCP) und FDA-Vorschriften sind wichtig.
- Ausgezeichnete organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sind nötig.
Ist das hilfreich?
Celerion engagiert sich für schnelle, herausragende klinische Forschung durch translationale Medizin. Jeden Tag nutzen wir unsere Erfahrung, Agilität und innovative Forschungsstrategien, um Medikamente schneller auf den Markt zu bringen.
Der Koordinator für klinische Datenspezialisten spielt eine entscheidende Rolle für die Integrität und Genauigkeit der klinischen Studiendaten. Diese Position ist verantwortlich für die Durchführung fortgeschrittener Qualitätskontrollaufgaben (QC), die Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Unterstützung der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit zur Einhaltung der Studienzeitpläne. Zusätzlich zu den Kernaufgaben der Qualitätskontrolle fungiert der Koordinator als Ansprechpartner und Mentor für QC-Teammitglieder, erleichtert Schulungen und überwacht die fristgerechte Erreichung der Meilensteine für Clinical Data Ready (CDR).
- Nachgewiesene Erfahrung in der Qualitätskontrolle im Bereich der klinischen Forschung.
- Fundierte Kenntnisse der Guten Klinischen Praxis (GCP), FDA-Vorschriften und Erwartungen der Sponsoren.
- Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe Studien zu managen und Schulungen oder Mentoring für Kollegen anzubieten.
- Ausgezeichnete organisatorische, kommunikative und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Kenntnisse im Umgang mit elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) und Vertrautheit mit den zugehörigen Datenabläufen sind von Vorteil.
Celerion Werte: Integrität Vertrauen Teamarbeit Respekt
Celerion ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, nationaler Herkunft, Alter, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, genetischen Informationen, Familienstand, qualifiziertem geschütztem Veteranenstatus oder Behinderung berücksichtigt.