MES Systemingenieur (a), 80 - 100%

Die Bachem Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort in Sisslerfeld in Nordwestschweiz. Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazität bis Ende des Jahrzehnts auszubauen. Der neue Produktionsstandort wird eine zentrale Rolle bei der Erreichung dieser Ziele spielen. Die Planungsphase des Projekts bietet Ihnen einzigartige Möglichkeiten, die zukünftige Organisation mitzugestalten.

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig hochqualifizierte Fachkräfte. Zur Verstärkung unseres Teams in Global IT suchen wir einen engagierten MES Systemingenieur (a), 80 - 100%.

Ihre Aufgaben:

• Leitung des vollständigen Lebenszyklusmanagements des Körber PAS-X Manufacturing Execution Systems (MES), einschließlich Lösungsdesign, Konfiguration, Implementierung, Validierung, Wartung und kontinuierlicher Verbesserung
• Unterstützung bei der Gestaltung und Implementierung von MES-Architekturen der nächsten Generation, abgestimmt auf Smart Manufacturing, digitale Anlagenstrategien und Pharma 4.0-Initiativen
• Steuerung der MES-Aktivitäten über den gesamten Lebenszyklus des neuen Anlagenstarts, von der Projektplanung und Inbetriebnahme über Qualifizierung, Go-Live bis hin zum kommerziellen Produktionsbetrieb
• Zusammenarbeit mit Fertigung, Automatisierung, IT/OT, Qualität, Engineering und globalen Digitalteams zur Definition und Implementierung skalierbarer PAS-X-Lösungen
• Übersetzung von Geschäfts- und Fertigungsprozessanforderungen in robuste MES-Funktions- und technische Designs
• Sicherstellung hoher Systemverfügbarkeit, Zuverlässigkeit und Leistung für GMP-regulierte Fertigungsumgebungen, einschließlich Bereitschaftsdienst und operativer Unterstützung bei Bedarf
• Verwaltung von Änderungssteuerung, Abweichungsuntersuchungen, Vorfallmanagement und Problemlösung in enger Zusammenarbeit mit IT, Betrieb und Systemanbietern
• Unterstützung der Integration von PAS-X mit Unternehmens- und Shopfloor-Systemen, einschließlich ERP, LIMS, Historian, Automatisierungs- und Integrationsplattformen
• Beitrag zur Standardisierung der MES-Plattform, Template-Strategien und Bereitstellungsmethoden über globale Fertigungsstandorte hinweg
• Pflege GMP-konformer Dokumentation während des gesamten Systemlebenszyklus, einschließlich Spezifikationen, Risikobewertungen, Validierungsunterlagen und Betriebsanweisungen
• Fungieren als MES-Fachexperte (SME) bei Audits, Inspektionen, Qualifizierungsaktivitäten und behördlichen Interaktionen
• Unterstützung bei Inbetriebnahme, Qualifizierung und computergestützter Systemvalidierung (CSV/CSA) gemäß GAMP5 und Anforderungen an Datenintegrität

Ihr Profil:
 

• Abschluss Bachelor oder Master in Automatisierungstechnik, Informationstechnologie, Informatik, Pharmazeutischer Technik oder einer verwandten technischen Disziplin
• 4 - 6 Jahre fundierte praktische Erfahrung mit Körber PAS-X MES in regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Fertigungsumgebungen
• Nachgewiesene Erfahrung in der Unterstützung von MES-Implementierungsprojekten für neue Fertigungsanlagen, Standorterweiterungen oder gross angelegte digitale Transformationsprogramme
• Solides Verständnis von MES/IT-OT-Architekturen der nächsten Generation, Systemintegrationen und Smart Factory-Konzepten
• Erfahrung mit PAS-X-Modulen wie elektronische Chargendokumentation (EBR), Materialmanagement, Wiegen & Abfüllen, Workflow-Design und Master Batch Record-Modellierung ist sehr wünschenswert
• Verwaltung eines 24/7 operativen MES-Systems, Sicherstellung hoher Verfügbarkeit, Zuverlässigkeit, Leistung und Disaster-Recovery-Bereitschaft
• Kenntnisse in Systemintegrationstechnologien, Infrastruktur, Netzwerken, Virtualisierung und Cybersicherheit in GMP-Fertigungsumgebungen
• Erfahrung mit computergestützter Systemvalidierung (CSV/CSA), Datenintegrität und regulatorischen Compliance-Anforderungen einschließlich GAMP5, Annex 11 und 21 CFR Part 11
• Gutes Verständnis pharmazeutischer Fertigungsprozesse, Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten sowie Betriebsbereitschaft für Anlagenstarts
• Ausgezeichnete Fähigkeiten im Stakeholder-Management, Kommunikation und bereichsübergreifender Zusammenarbeit
• Starke analytische und problemlösende Fähigkeiten mit der Fähigkeit, effektiv in schnelllebigen Projekt- und Betriebsumgebungen zu arbeiten
• Fließend in Englisch; Deutschkenntnisse sind sehr wünschenswert

Unser Angebot

• Ein dynamisches und schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Entwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Tagen und der Option, zusätzliche Urlaubstage durch Arbeitszeitreduktion zu erhalten
• Mitarbeiterentwicklung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
• 60% Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem sowie Option auf ausserobligatorische Vorsorge mit unserem Pension Plan Plus
• Zugang zu einer Vorteilsplattform mit Rabatten von externen Partnern

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem spannenden Arbeitsumfeld an unserem neuen Standort in Stein inspirieren!