P2621 - (Senior) Pharmakometriker

Über den Job

Bei Debiopharm sind Sie an vorderster Front im Kampf gegen Krebs und Infektionskrankheiten tätig und haben die Möglichkeit, an neuen innovativen Medikamenten für Patienten zu arbeiten. Wirksamkeit ist unser Wirkprinzip, Leben retten unser gemeinsames Ziel.

In dieser Rolle tragen Sie zu den Modellierungs- und Simulationsaktivitäten für Projekte in der Onkologie und bei Antibiotika bei und nutzen dabei modernste PK-, PK/PD- und andere Methoden. Sie führen pharmakometrische Analysen durch, um den Wert zu steigern, die Entwicklung der innovativen Medikamente von Debiopharm zu unterstützen und zu beschleunigen.

Ihre Aufgaben umfassen, sind aber nicht beschränkt auf:

• Durchführung (praktisch) und/oder Überwachung (Aufsicht) pharmakometrischer (PMx) Aktivitäten von nicht-klinischen bis klinischen Entwicklungsphasen, hauptsächlich in Onkologieprogrammen.

• Durchführung relevanter Modellierungs- und Simulationsaktivitäten in Übereinstimmung mit regulatorischen Richtlinien und internen SOPs, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: POPPK, PK/PD, ER, Krankheitsprogressionsmodellierung, Studien-Simulation, modellbasierte optimale Studiendesigns, Dokumentation.

• Mitwirkung bei der Entwicklung, Implementierung und Förderung innovativer PMx-Methoden.

• Mitwirkung bei der Entwicklung und Umsetzung modellinformierter Arzneimittelentwicklungsstrategien von frühen bis späten Entwicklungsphasen.

• Kommunikation der PMx-Ergebnisse in einem funktionsübergreifenden Umfeld.
• Mitwirkung bei der Erstellung von PMx-Dokumentationen zur Unterstützung regulatorischer oder anderer funktionsübergreifender Aktivitäten; Teilnahme an Interaktionen mit Gesundheitsbehörden möglich.

• Mitwirkung an externen wissenschaftlichen Kommunikationsmaßnahmen (Publikationen, Poster und mündliche Präsentationen sowie Pressemitteilungen). Teilnahme an externen wissenschaftlichen Foren, Konferenzen und Kursen, um über die neuesten Branchentrends informiert zu bleiben und professionelle Netzwerke aufzubauen.

• Unterstützung der In- & Out-Licensing-Aktivitäten im Rahmen des Debiopharm-Modells.

Ihr Profil

• Promotion oder gleichwertiger Abschluss in Pharmakometrie, Mathematik, Statistik oder ähnlichen Disziplinen mit nachgewiesener Expertise in Pharmakometrie (z. B. Populations-PK- und PK/PD-Modellierung, Expositions-Wirkungs-Analyse, Krankheitsprogressionsmodelle, klinische Studien-Simulation).

• Mindestens 3-5 Jahre relevante Erfahrung in PMx in Industrie oder Wissenschaft; Erfahrung in der Onkologie ist von Vorteil.

• Fundierte praktische Erfahrung mit Population PK/PD-Modellierungssoftware (Monolix, NONMEM); ausgezeichnete Programmierkenntnisse (R, Python, …); Kenntnisse in PBPK-Modellierungssoftware (z. B. SimCYP, PK-Sim, Gastro-Plus) sind von Vorteil.

• Tiefgehendes Verständnis von Pharmakologie und pharmakokinetischen Konzepten sowie Kenntnisse in präklinischer und klinischer Entwicklung.

• Kenntnisse in GCP, GCLP und relevanten regulatorischen Richtlinien.

• Fähigkeit, selbstständig in einem schnelllebigen Umfeld zu arbeiten und gleichzeitig starke Zusammenarbeit innerhalb und zwischen Funktionen aufrechtzuerhalten.

• Starke Organisationsfähigkeiten und Fähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu bewältigen.

• Fähigkeit zur Ergebnisinterpretation, starke wissenschaftliche/technische Schreib- und Berichtsfähigkeiten sowie zwischenmenschliche Fähigkeiten in Englisch; Französischkenntnisse sind von Vorteil.

Debiopharm bietet seinen Mitarbeitenden:

• Ein internationales, hochdynamisches Umfeld mit langfristiger Vision.

• Funktionsübergreifende Zusammenarbeit an der Spitze der fortschrittlichsten wissenschaftlichen Entwicklungen in der Onkologie und antibakteriellen Industrie.

• Einblick in eine Vielzahl von Bereichen und Funktionen innerhalb der klinischen Entwicklung und der pharmazeutischen Industrie.

• Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung durch spezifische Schulungen und die Teilnahme an wissenschaftlichen Konferenzen.

• Teilnahme an einem Unternehmen, in dem Innovation, Menschen und Unternehmertum die grundlegenden Schlüssel zum Erfolg sind.

• Stolz darauf, ein Equal-Pay-zertifiziertes Unternehmen zu sein, das allen Mitarbeitenden die gleichen Chancen bietet.

Die Nutzung externer Personalvermittlungsagenturen oder Recruiter bedarf der vorherigen Genehmigung durch unsere Personalabteilung. Die Personalabteilung von Debiopharm bittet externe Personalvermittlungsagenturen oder Recruiter, Debiopharm-Mitarbeitende oder Mitglieder des Vorstands nicht direkt zu kontaktieren, um Kandidaten vorzustellen.

Die Einreichung unaufgeforderter Lebensläufe ohne vorherige Vereinbarung zwischen der Personalabteilung und der externen Personalvermittlungsagentur oder dem Recruiter begründet keine Verpflichtung seitens Debiopharm.

Debiopharm akzeptiert keine unaufgeforderten Lebensläufe von anderen Quellen als den Kandidaten selbst für aktuelle oder zukünftige Positionen.