P2621 - Pharmacometricien (Senior)

À propos de cette offre

Chez Debiopharm, vous serez à l'avant-garde de la lutte contre le cancer et les maladies infectieuses, et vous aurez l'opportunité de travailler sur de nouveaux médicaments innovants pour les patients. L'efficacité est notre mode d'action, sauver des vies est notre objectif collectif.

Dans ce rôle, vous contribuerez aux activités de modélisation et de simulation pour des projets en oncologie et antibiotiques, en tirant parti des méthodologies de pointe en PK, PK/PD et autres. Vous réaliserez des analyses pharmacométriques pour apporter de la valeur, soutenir et accélérer le développement des médicaments innovants de Debiopharm.

Vos responsabilités incluront, sans s'y limiter :

• Réaliser (pratique) et/ou superviser (contrôle) les activités pharmacométriques (PMx) depuis les phases non cliniques jusqu'aux phases cliniques du développement des médicaments, principalement pour des programmes en oncologie.

• Conduire des activités pertinentes de modélisation et de simulation en conformité avec les directives réglementaires et les SOP internes, incluant mais sans s'y limiter : POPPK, PK/PD, ER, modélisation de la progression de la maladie, simulation d'essais, conception optimale d'essais basée sur des modèles, documentation.

• Contribuer au développement, à la mise en œuvre et à la promotion de méthodologies PMx innovantes.

• Participer à l'élaboration et à l'exécution des stratégies de développement de médicaments informées par les modèles, depuis les phases précoces jusqu'aux phases avancées du développement.

• Communiquer les résultats PMx dans un environnement interfonctionnel.
• Contribuer à la préparation de la documentation PMx pour soutenir les activités réglementaires ou autres activités interfonctionnelles ; peut participer aux interactions avec les autorités sanitaires.

• Contribuer aux communications scientifiques externes (publications, posters, présentations orales et communiqués de presse). Participer à des forums scientifiques externes, conférences et formations pour rester à jour avec les dernières tendances de l'industrie et établir des réseaux professionnels.

• Soutenir les activités d'In & Out licensing dans le cadre du modèle Debiopharm.

Votre profil

• Doctorat ou diplôme équivalent en pharmacométrie, mathématiques, statistiques ou disciplines similaires avec une expertise démontrée en pharmacométrie (par exemple, modélisation PK et PK/PD populationnelle, analyse exposition-réponse, modèles de progression de la maladie, simulation d'essais cliniques).

• Au moins 3 à 5 ans d'expérience pertinente en PMx dans l'industrie ou le milieu académique ; une expérience en oncologie est un atout.

• Expérience pratique solide en modélisation PK/PD populationnelle avec les logiciels Monolix, NONMEM ; excellentes compétences en programmation (R, Python, …) ; connaissance des logiciels de modélisation PBPK (ex : SimCYP, PK-Sim, Gastro-Plus) est un atout.

• Compréhension approfondie des concepts de pharmacologie et pharmacocinétique, ainsi que connaissance du développement préclinique et clinique.

• Connaissance des BPC, BPLG et des directives réglementaires pertinentes.

• Capacité à travailler de manière autonome dans un environnement dynamique tout en maintenant de solides collaborations internes et interfonctionnelles.

• Excellentes compétences organisationnelles et capacité à gérer plusieurs tâches simultanément.

• Capacités d'interprétation des résultats, solides compétences scientifiques/techniques en rédaction et reporting, et compétences interpersonnelles en anglais ; le français est un atout.

Debiopharm offre à ses employés :

• Un environnement international, très dynamique avec une vision à long terme.

• Une collaboration interfonctionnelle à la pointe des développements scientifiques les plus avancés dans l'industrie de l'oncologie et des antibactériens.

• Une exposition à une grande variété de domaines et fonctions au sein du développement clinique et de l'industrie pharmaceutique.

• Des opportunités de développement personnel via des formations spécifiques et la participation à des conférences scientifiques.

• La participation à une entreprise où l'innovation, les personnes et l'entrepreneuriat sont les clés fondamentales du succès.

• Fiers d'être certifiés Égalité de rémunération, nous garantissons à tous nos employés les mêmes opportunités.

L'utilisation d'agences de recrutement externes ou de chasseurs de têtes nécessite une approbation préalable de notre département des ressources humaines. Le département des ressources humaines de Debiopharm demande aux agences externes ou recruteurs de ne pas contacter directement les employés de Debiopharm ou les membres du conseil d'administration dans le but de présenter des candidats.

La soumission de CV non sollicités avant un accord entre le département des ressources humaines et l'agence externe ou le recruteur ne crée aucune obligation implicite de la part de Debiopharm.

Debiopharm n'acceptera pas de CV non sollicités provenant d'autres sources que les candidats eux-mêmes pour des postes actuels ou futurs.