Ophtapharm AG
Hettlingen CH
Experte für Sterilisation & Validierung (80-100%)
- 22 September 2026
- 80 – 100%
- Festanstellung
- Hettlingen CH
Job-Zusammenfassung
Ophtapharm AG stellt sterile ophthalmische Arzneimittel her. Ein spannendes Umfeld erwartet Sie mit flexiblen Arbeitsbedingungen.
Aufgaben
- Führen Sie externe Sterilisationsaktivitäten für Wirkstoffe durch.
- Bereiten Sie Dokumentationen zur Sterilisationsvalidierung vor.
- Unterstützen Sie Validierungsaktivitäten für bulk Produkte.
Fähigkeiten
- Erfahrung in Sterilisationsvalidierung in regulierten Umgebungen.
- Fundierte Kenntnisse in Sterilisationstechnologien wie Gamma und ETO.
- Strukturierte und lösungsorientierte Denkweise mit Fokus auf Qualität.
Ist das hilfreich?
Über den Job
Bei der Ophtapharm AG stellen wir sterile ophthalmologische Arzneimittel her, die Patienten weltweit helfen, ihr Sehvermögen zu schützen und zu verbessern. Als von der FDA und EU-GMP zertifiziertes Pharmaunternehmen steht Qualität im Mittelpunkt unseres Handelns.
Experte für Sterilisation & Validierung (80-100%)
Als Teil unseres Qualification & Validation Teams innerhalb der Qualitätsabteilung sind Sie der Ansprechpartner für Sterilisationsprozesse und Validierungsaktivitäten. In enger Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern und externen Partnern tragen Sie dazu bei, höchste Standards bei Produktqualität, Compliance und Patientensicherheit sicherzustellen. Unterstützen Sie uns dabei, hochwertige ophthalmologische Arzneimittel sicher und zuverlässig zu Patienten weltweit zu bringen.
Ihre Rolle
- Leitung externer Sterilisationsaktivitäten für Wirkstoffe, Hilfsstoffe und Verpackungsmaterialien.
- Vorbereitung, Überprüfung und Pflege der Dokumentation zur Sterilisationsvalidierung.
- Unterstützung bei SIP- und Bulk-Produktvalidierungsaktivitäten.
- Management von Filtervalidierungsprogrammen und Sicherstellung der regulatorischen Compliance.
- Aufbau starker Partnerschaften mit externen Sterilisationsdienstleistern.
Ihr Profil
- Fundierte Kenntnisse der Sterilisationstechnologien wie Gamma, ETO und Dampf.
- Erfahrung mit Sterilisationsvalidierung in einem regulierten Umfeld.
- Hintergrund in der aseptischen pharmazeutischen Herstellung.
- Sichere Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Strukturierte und lösungsorientierte Denkweise mit starkem Fokus auf Qualität und Compliance.
Das können Sie erwarten
- Eine Fachrolle, in der Ihre Expertise direkt zur Produktqualität, Compliance und Patientensicherheit beiträgt.
- Die Möglichkeit, Validierungs- und Sterilisationsprozesse mitzugestalten und weiterzuentwickeln.
- Eine Schlüsselposition mit erheblichem Einfluss auf Validierungsstrategie und sterile Herstellungsprozesse.
- Ein dynamisches Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen und Raum für neue Ideen.
- Flexible Arbeitsbedingungen, eine attraktive Pensionsregelung sowie bequeme Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln oder kostenfreien Parkplätzen.
Für Personalvermittlungen:
Vielen Dank für Ihr Interesse. Für diese Position ziehen wir keine externe Unterstützung hinzu.
Haben Sie Fragen?
Unser HR-Team hilft Ihnen gerne weiter. Tel: +41 52 304 13 23.
